En oversikt over AstraZeneca-Oxford COVID-19 vaksine

Mens noen vaksineprodusenter bruker nye tilnærminger for å bekjempe coronavirus sykdommen 2019 (COVID-19), er andre å vende seg til mer etablerte metoder for å få slutt på pandemien.

AstraZeneca og Oxford University har jobbet med en adenovirusbasert vaksine, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaksinen er en virusvektorvaksine som bruker et modifisert adenovirus — viruset som forårsaker forkjølelse — som inneholder genetisk materiale fra SARS-CoV-2-viruset. Vaksinen ble utviklet raskt siden denne vaksine-teknologien har eksistert i flere tiår.

Oxford hadde studert adenovirusbaserte vaksiner for en rekke andre sykdommer som Zika-viruset da COVID-19 dukket opp. Forskere tilpasset et svekket sjimpanse-adenovirus for å utvikle vaksinen, og en fase 1-studie startet i april 2020, med mer enn 1000 vaksiner gitt i Storbritannia.

De første fase 3-forsøksresultatene ble publisert i begynnelsen av desember og undersøkte hvor godt vaksinen fungerte hos mer enn 11 000 av de nesten 24 000 menneskene over 18 år som var registrert på tvers av fire prøvegrupper i Storbritannia, Brasil og Sør-Afrika.

Det har vært noen kontroverser rundt denne vaksinen, med doseringsavvik i noen studiegrupper, og et trekk fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for å stoppe den amerikanske rettssaken på grunn av uforklarlig sykdom. FDA startet rettssaken på nytt etter å ha gjennomgått sikkerhetsdataene.

Det er ikke planlagt noen høringer ennå om en nødbrukstillatelse fra FDA, og den amerikanske kliniske studien er planlagt å vare til september 2021.

Hvordan det fungerer

AstraZeneca-Oxford-vaksinen er en rekombinant adenoviral vektorvaksine. Rekombinante vaksiner bruker et lite stykke genetisk materiale fra et patogen, som SARS-CoV-2, for å utløse en immunrespons. En spesifikk del av viruset kan målrettes mot, og rekombinante vaksiner er generelt trygge å bruke i en stor befolkning - til og med de med kroniske helseproblemer eller personer som er nedsatt med immunforsvar.

AstraZeneca-Oxford-vaksinen er en rekombinant adenovirusvaksine som bruker et svekket levende patogen. En ulempe med rekombinante adenovirale vektorvaksiner er at boosterskudd kan være nødvendig over tid. Eksempler på lignende typer rekombinante vaksiner (som ikke bruker levende patogener) er pneumokokkvaksiner og vaksiner mot meningokokk sykdom. Mens rekombinante vaksiner er vanlige, er den eneste kommersielt tilgjengelige adenovirusbaserte vaksinen av denne typen en rabiesvaksine for dyr.

Adenovirus-vaksiner kan utgjøre noen problemer ved at adenovirus er så vanlig at vaksinen ikke kan være like effektiv når boosterdoser er gitt, eller at noen allerede kan ha immunitet mot viruset som brukes i vaksinen.

AstraZeneca-Oxford-vaksinen ble testet ved hjelp av to doser gitt med omtrent en måneds mellomrom. Doseringen som ble brukt i forsøkene er uklar - med forskjellige rapporter om doseringsendringene som først ble avdekket av Reuters nyhetstjeneste. Journalister med nyhetsbyrået fikk to forskjellige svar av AstraZeneca og Oxford om hvorvidt en undergruppe i den britiske gruppen av studien mottok halve doser av vaksinen målrettet eller ved et uhell. Avviket ble avdekket etter at foreløpige resultater ble publisert.

Hvor effektivt er det?

Enten ved et uhell eller med vilje, ser det ut til at doseringsendringen har vært heldig. I følge prøverapporten er AstraZeneca-Oxford-vaksinen i gjennomsnitt omtrent 70% effektiv. Imidlertid ble dette gjennomsnittet beregnet etter at en 62% effektiv rate ble observert hos personer som fikk full vaksinedose sammenlignet med 90% effektiv hos de som fikk halvdosen. Ytterligere gjennomgang pågår, og det er fortsatt uklart på hvorfor en halv dose vaksine kunne ha fungert bedre enn en full andre dose.

Når blir den tilgjengelig?

Om og når vaksinen vil være tilgjengelig er et stort spørsmål. AstraZeneca hadde utarbeidet distribusjonsinformasjon da foreløpige resultater ble offentliggjort, men argumenter om hvorvidt halv dosering av vaksinen var forsettlig og en pause i forsøket på grunn av sikkerhetsproblemer, kan ha redusert fremdriften på vaksinen. Selskapet sa at det fremdeles pågår forsøk over hele verden, men at - i påvente av myndighetsgodkjenning - så mange som 3 milliarder doser kan være tilgjengelig i 2021. En rekke land har allerede bestilt doser av vaksinen og godkjent den til nødbruk.

Når vaksinen er tilgjengelig, kan den være lettere å distribuere enn noen andre alternativer. I stedet for ekstremt kalde temperaturer som noen andre vaksinealternativer, vil AstraZeneca-Oxford-vaksinen bare kreve standard nedkjøling, og anslås å koste rundt $ 3 til $ 4 per dose.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) er ledende for vaksinasjonsarbeid, og alle bestillinger av COVID-19-vaksinen, uavhengig av produsent, vil gå gjennom byrået. CDC overvåker også distribusjonen av vaksiner. CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) har kommet med anbefalinger om hvordan man kan prioritere vaksineforsyning. Helsearbeidere og mennesker som bodde i langvarige omsorgsfasiliteter var de første prioriterte gruppene som fikk autoriserte COVID-19-vaksiner.

I følge CDC er det mer enn 18 millioner helsearbeidere i USA og om lag 1,3 millioner amerikanere som bor i langvarige omsorgsfasiliteter. Hver av disse menneskene vil trenge å få to doser av vaksinene som er godkjent så langt . CDC anslår at det vil ta flere måneder før tilførselen av vaksiner fanger opp etterspørselen. Veiledning om hvem som skal motta vaksinen og når vil bli bestemt når forsyningene blir tilgjengelige. USA alene har en befolkning på rundt 330 millioner, noe som betyr at det vil være behov for nesten 700 millioner vaksinedoser for å vaksinere hele Amerika hvis andre vaksiner følger en to-vaksinedose.

Statlige og lokale helseavdelinger koordinerer arbeidet med å distribuere doser av vaksinene etter hvert som de blir tilgjengelige. Vaksinen skal være tilgjengelig både på legekontorer og i detaljhandelssteder som apotek som administrerer andre vaksiner.

COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.

Hvem kan få AstraZeneca-vaksine?

Den første kliniske studien for AstraZeneca-Oxford-vaksinen fokuserte på personer i alderen 18 til 55, og nye studier med mennesker eldre enn 55 begynte i august. Det hadde vært studier som involverte barn, men den gruppen ble fjernet fra prøvedata i midten av desember. AstraZeneca og Oxford har ikke kommet med noen uttalelser om endringen.

Bivirkninger og bivirkninger

Generelt har bivirkninger av COVID-19-vaksiner inkludert smerter i armen, hevelse og rødhet der vaksinen ble injisert. Det har imidlertid blitt rapportert noen andre bivirkninger, inkludert en som resulterte i en pause i den kliniske studien.

Bivirkninger anses å være medisinereaksjoner direkte forårsaket av en vaksine, mens en bivirkning er en fysisk reaksjon på medisiner. Den foreløpige rapporten om vaksinen publisert iThe Lancetavslørte generelt gode resultater når det gjelder bivirkninger, men det var noen få angående bivirkninger.

Det var tre tilfeller av tverrgående myelitt - en tilstand der det er betennelse i ryggmargen - hos personer som fikk vaksinen.Disse sykdommene ble bestemt å være usannsynlig forårsaket av vaksinen, ifølge prøverapporten. Det ble også rapportert om flere dødsfall i studien (de fleste i kontrollgruppen), men disse dødsfallene var ikke relatert til vaksinen og skyldtes hendelser som trafikkulykke og drap.

Finansiering og utvikling

Vaksinen ble utviklet gjennom et partnerskap mellom Oxford og AstraZeneca. Finansieringsstøtte til studien ble også levert av United Kingdom Research and Innovation, Bill & Melinda Gates Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Centre og Thames Valley og South Midlands NIHR Clinical Research Network.