A. Martin UW Photography / Getty Images
Viktige takeaways
- Forskere i Storbritannia fikk godkjenning til å gjennomføre en COVID-19 utfordringsforsøk, som innebærer bevisst å infisere mennesker med viruset i et forsøk på å finne en trygg og effektiv vaksine.
- Forsøkene vil bli utført i en inneholdt biofarlig enhet.
- Denne rettssaken er kontroversiell, gitt de ukjente langtidseffektene av COVID-19.
Forskere i Storbritannia mottok godkjenning fra myndighetspersoner for å gjennomføre de første COVID-19-menneskelige utfordringsstudiene, hvor friske mennesker målrettet vil bli smittet med SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19.
I følge en pressemelding fra regjeringen i Storbritannia vil opptil 90 frivillige mellom 18 og 30 år bli utsatt for COVID-19 i et trygt og kontrollert miljø, slik at forskere bedre kan undersøke og forstå hvordan viruset påvirker mennesker.
Mens studien mottok etisk godkjenning i februar, kunngjorde farmasøytisk selskap Open Orphan nyhetene 20. oktober i en pressemelding.I følge utgivelsen skal Open Orphan utvikle en modell for å produsere utfordringsviruset og studien. Studien, som forventes å starte i løpet av en måned, vil tillate forskere å identifisere "den mest passende dosen av utfordringsviruset for bruk i fremtidige humane utfordringsstudier, som spiller en viktig rolle i å hjelpe til med å utvikle vaksiner og antivirale midler for smittsomme sykdommer som som COVID-19. ”
Studien er sponset av Imperial College London og utført av hVIVO, et datterselskap av Open Orphan, ved The Royal Free Hospital's spesialiserte forskningsenhet i London.
Open Orphan sier at forskere vil overvåke deltakerne 24 timer i døgnet i et klinisk anlegg. Når den første fasen av studien er over, vil deltakerne bli overvåket i opptil et år etter å ha blitt smittet med viruset "for å sikre deres langvarige begrepet velvære. ”
Testdeltakere vil få den "aller minste dosen" av viruset, sa Martin Johnson, MB ChB, senior medisinsk direktør ved hVIVO, til CNN. Og hvis en pasient viser symptomer på COVID-19, vil de få det antivirale medikamentet remdesivir.
COVID-19-utfordringsforsøket er imidlertid kontroversielt, og nyheten reiser også etiske spørsmål om utfordringsforsøk generelt.
Hva dette betyr for deg
En utfordringsforsøk for COVID-19 kan potensielt øke godkjenningen av en vaksine mot viruset, men det er kontroversielt.
Hva er en utfordringsprøve?
Menneskelige utfordringsforsøk er vitenskapelige studier der deltakere bevisst er smittet med en smittsom sykdom, enten de har blitt vaksinert mot sykdommen eller ikke, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).
Under WHOs retningslinjer kan en utfordringsorganisme være lik den som sirkulerer mye blant publikum, tilpasset eller genetisk modifisert.
Dette er en annen teknikk enn den som er brukt i pågående kliniske studier for en COVID-19-vaksine. Forsøk som er i fase 3 av testingen, den siste fasen, gir deltakerne en eksperimentell vaksine og deretter får dem til å gå om sitt vanlige liv, forteller Thomas Russo, MD, professor og sjef for smittsom sykdom ved universitetet i Buffalo, til Verywell. Tanken, sier han, er at de kan være naturlig utsatt for viruset. Men en utfordringsforsøk infiserer mennesker målrettet i et forsøk på å få fart på tidslinjen.
"Sjelden gjør vi slike ting hos mennesker, med mindre vi er sikre på at sjansen for at noe ille skjer med den frivillige er ekstraordinær liten hvis du blir utfordret," sier Russo. "Det er også ønskelig å ha en behandling tilgjengelig i tilfelle ting går sidelengs."
Denne utfordringsprøven er kontroversiell
Russo kaller COVID-19-utfordringsforsøket for en "veldig dårlig idé" og nevner flere grunner. "Det er fortsatt en viss usikkerhet angående smittsom dose av viruset - hvor mye vi har å gi for å smitte en person," sier han. "Det er en generell regel for smittsom sykdom at jo mer patogen du blir utsatt for, desto mer sannsynlig er det at du utvikler alvorlig sykdom." Forskere risikerer å gi for høy dose - potensielt gi deltakerne alvorlig sykdom, sier Russo.
Russo uttrykker også bekymringer over de potensielle langtidseffektene av å bli smittet med COVID-19. "Vi trodde opprinnelig at dette var et luftveisvirus, og nå er det klart at det er potensielt langsiktige effekter på hjertet, mage-tarmsystemet og sentralnervesystemet," sier han. “Det handler ikke bare om behandlingen og om vaksinen er beskyttende på kort sikt. Det kan også være at det er noen uheldige konsekvenser på kort og lang sikt. ”
Det er også viktig å merke seg at det ikke finnes noen kur ennå for COVID-19, Peter Smith, DSc, professor ved London School of Hygiene & Tropical Medicine, som var medforfatter av en vitenskapelig artikkel om bruk av utfordringsforsøk for COVID-19 i mars, forteller Verywell. "Det er en risiko for alvorlig sykdom eller til og med død," sier han. «Det har vært kilden til kontrovers. Er det etisk å gjøre disse studiene når det er liten, men ikke ikke-null risiko for verken å utvikle alvorlig sykdom eller dø? "
Men Smith sier at ideen om å gjøre en utfordringsforsøk for COVID-19 har blitt "diskutert i etiske kretser over flere måneder," og bemerket at "det er veldig mange, inkludert etikere, som mener at de potensielle fordelene med utfordringsstudier oppveier risikoer. ”
"Det er klart at enhver person som inngikk det, må være fullstendig informert om den kjente potensielle risikoen," sier han.
Men fortsatt, sier Russo, er den nåværende behandlingen for COVID-19 "litt skjelven." Mens studier viser at remdesivir ofte hjelper pasienter på sykehus, fant fersk forskning sponset av WHO at den ikke forhindret dødsfall.
Utfordringsforsøk har blitt gjennomført tidligere
Utfordringsprøver er ikke et nytt konsept. Faktisk gjennomførte Open Orphan dem tidligere for andre sykdommer, inkludert influensa.
"Det er gjort utfordringsforsøk for en rekke forskjellige patogener - malaria, tyfus, kolera," sier Smith. "Alle disse kan potensielt forårsake alvorlig sykdom eller til og med drepe mennesker, men det finnes effektive behandlinger." Hvis folk i en utfordringsprøve for en av disse sykdommene blir syke, kan de "være veldig sikre på at de kan behandles," sier Smith.
Samlet sett tror Smith å gjøre utfordringsforsøk for COVID-19 vil være nyttig for å finne riktig vaksine. Opprinnelig trodde han og hans medforfattere at en utfordringsforsøk ville være nyttig for å få til en effektiv vaksine. Men nå som flere vaksiner er i fase 3-studier, sier Smith at det kan være mer fordel ved å bruke utfordringsforsøk for å verifisere og evaluere effekten av nye vaksiner. "Det kommer til å være veldig vanskelig å fortsette å gjøre store forsøk med titusenvis av mennesker, spesielt når det er noen vaksiner som er delvis effektive," sier han.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
