Hva du må vite om Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) er en injiserbar biologisk behandling for autoimmune sykdommer som revmatoid artritt (RA), plakkpsoriasis, Crohns sykdom og ankyloserende spondylitt (AS). Som andre TNF-hemmere, virker det for å lindre betennelse og redusere sykdomsutviklingen ved å blokkere tumornekrosefaktor αlpha (TNF-α) —en immunsignaleringsmarkør som, når den er tilstede i høye nivåer, kan føre til kronisk betennelse og vedvarende symptomer. Med dette "kortslutter" Cimzia sykdomsprosessen.

Bruker

Cimzia er foreskrevet for å behandle en rekke forskjellige revmatologiske, dermatologiske og gastroenterologiske sykdommer som påvirker kroppens betennelsesveier.

U.S. Food & Drug Administration (FDA) har godkjent Cimzia for behandling av:

• Moderat til alvorlig Crohns sykdom
• Moderat til alvorlig revmatoid artritt
• Aktiv psoriasisartritt
• Moderat til alvorlig plakkpsoriasis
• Aktiv ankyloserende spondylitt (radiografisk aksial spondyloartritt)
• Aktiv ikke-radiografisk aksial spondyloartritt

Cimzia er kun godkjent for bruk hos voksne.

Bruk utenfor etiketten

Cimzia og andre TNF-hemmere blir også noen ganger foreskrevet for andre tilstander som påvirker immunforsvaret når en kliniker har god grunn til å tro at de kan hjelpe.

Off-label bruk blir vanligvis vurdert når det er noe som tyder på at TNF-hemmere kan være nyttige under visse forhold, men det er ennå ikke nok data fra kliniske studier for FDA-godkjenning for den spesielle bruken.

Noen off-label bruksområder for TNF-hemmere som Cimzia:

• Behçets sykdom
• Sarkoidose
• Ikke-smittsom uveitt
• Graft versus verts sykdom
• Juvenil idiopatisk leddgikt

Legen din kan også forskrive Cimzia for forhold der en annen TNF-hemmer er godkjent. For eksempel er noen andre TNF-hemmere godkjent for å behandle ulcerøs kolitt, men Cimzia har ikke gått gjennom FDA-godkjenningsprosessen for denne tilstanden.

Cimzia er også foreskrevet off-label for barn eller ungdom.

Før du tar

Cimzia er vanligvis ikke det første legemidlet som er foreskrevet for de fleste forhold. For eksempel, i RA, vil Cimzia vurderes etter at behandling med metotreksat og andre sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) har mislyktes.

I Crohns sykdom begynner folk vanligvis bare Cimzia etter at andre behandlinger, som kortikosteroider og 5-aminosalisylsyre, ikke har gitt tilstrekkelige resultater.

Før du foreskriver Cimzia, vil legen din gå over medisinsk historie, inkludert dine nåværende symptomer og tidligere behandlingsregimer. Fortell legen din dersom du har eller har hatt noe av følgende:

• Symptomer på en pågående infeksjon eller en historie med kroniske infeksjoner, som forkjølelsessår
• Hjertefeil
• Lymfom eller andre kreftformer
• Diabetes
• Tuberkulose
• Hepatitt B
• Humant immunsviktvirus (HIV)
• En immunsystemforstyrrelse
• Multippel sklerose
• Guillain-Barré syndrom
• Optisk nevritt
• Nummenhet, svie eller prikking i noen del av kroppen din
• Blødningsproblemer eller blodproblemer

I tillegg fortell legen din om du bor eller noen gang har bodd i utlandet eller i områder som elvene Ohio og Mississippi og sørvest, hvor alvorlige soppinfeksjoner (histoplasmose, koksidioidomykose, candidiasis, aspergillose, blastomykose og pneumocystose) er vanligere .

Legen din vil utføre hudtester for å sjekke for tuberkulose og kjøre blodprøver for å kontrollere kolesterolnivået, leverenzymer, antall blodceller, og HIV og hepatitt B og hepatitt C-status.

Du kan også trenge å oppdatere vaksinasjonene dine før behandling med Cimzia, da levende virusvaksiner må unngås mens du tar stoffet. Disse vaksinene inkluderer:

• FluMist influensa nesespray
• Meslinger, kusma og røde hunder
• Gul feber

Forholdsregler og kontraindikasjoner

Folk som tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på Cimzia, bør ikke ta det.

Snakk med legen din dersom du er gravid, tenker å bli gravid eller ammer. Noen studier antyder at Cimzia ikke øker risikoen for fosterskader eller død av fosteret, men du og helsepersonell. bør diskutere potensielle risikoer

Cimzia har ikke blitt studert godt hos personer over 65 år. Fordi eldre mennesker har flere medisinske tilstander og økt risiko for infeksjon, bør en beslutning om å starte Cimzia tas omtenksomt hos eldre voksne.

Cimzia bør også brukes med forsiktighet hos personer som har diabetes, HIV eller andre problemer som kan svekke immunforsvaret.

Andre TNF-hemmere

TNF-hemmere brukes til å behandle inflammatoriske tilstander.

Andre TNF-hemmere inkluderer:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)

TFN-hemmere deler en rekke overlappende bivirkninger og er omtrent sammenlignbare når det gjelder sikkerhet. Hovedforskjellen er at Cimzia fremstilles ved hjelp av en prosess kalt pegylering, som endrer medisinens molekylvekt, øker stabiliteten og lar den sirkulere lenger enn andre TNF-hemmere. Dette kan eller ikke kan gjøre stoffet mer effektivt for deg.

Dosering

Cimzia kommer som en 200 milligram (mg) ferdigfylt sprøyte å bruke hjemme, samt et pulver som blandes med sterilt vann og administreres på legekontoret.

En initial dose Cimzia er vanligvis 400 mg gitt som to separate injeksjoner (200 mg hver). Dosen på 400 mg gjentas på denne måten to uker senere og deretter igjen to uker etter det.

Etter denne innledende perioden gis vedlikeholdsdoser enten 200 mg annenhver uke eller 400 mg hver fjerde uke.

Alle oppførte doser er i henhold til legemiddelprodusenten. Sjekk resepten din og snakk med legen din for å forsikre deg om at du tar riktig dose for deg.

Hvordan ta og lagre

Cimzia gis som en injeksjon under huden. Din helsepersonell vil lære deg hvordan du administrerer injeksjonen hjemme.

De ferdigfylte sprøytene til Cimzia lagres i kjøleskapet. Ta medisinen ut og la den varme opp til romtemperatur før injeksjon.

Slik tar du injeksjonen:

• Velg et injeksjonssted. Unngå områder som er ømme og røde, og roter injeksjonsstedene.
• Rengjør injeksjonsstedet (vanligvis et sted på magen eller øvre lår) med en spritserviett.
• Sett nålen i fettet under huden din og skyv stempelet for å tømme sprøyten.
• Plasser en tørr bomullsdott eller bandasje over injeksjonsstedet i noen sekunder.

Hvis du er planlagt å ta en dose på 400 mg, vil du gjenta prosessen med en ny ferdigfylt sprøyte. Velg et nytt injeksjonssted for denne dosen.

Når du er ferdig, kast de brukte sprøytene i en punkteringsresistent beholder. Ikke bruk Cimzia ferdigfylte sprøyter og ikke sprøytene på nytt etter bruk.

Hvis du savner en dose, injiser den glemte dosen så snart du husker det. Hvis det nesten er tid for neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet. Ring legekontoret med en gang hvis du ved et uhell tar mer enn den planlagte dosen Cimzia.

Bivirkninger

Bivirkninger av Cimzia ligner på de andre TFN-hemmere.

Felles

Cimzia kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger, som inkluderer:

• Rødhet, kløe, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet
• Hodepine
• Ryggsmerte
• Øvre luftveisinfeksjoner
• Urinveisinfeksjon

Kontakt legen din dersom noen av disse bivirkningene er alvorlige eller ikke løser seg om noen få dager.

Alvorlig

Mindre vanlig kan Cimzia forårsake alvorlige bivirkninger. Hvis du opplever noe av det følgende, søk øyeblikkelig medisinsk hjelp:

• Hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper, øyne, hender, føtter, ankler eller underben
• Heshet
• Kortpustethet
• Vanskeligheter med å svelge eller puste
• Brystsmerter
• Plutselig vektøkning
• Utslett
• Hetetokter
• Svimmelhet eller besvimelse
• Utslett, spesielt på kinnene eller armene som forverres i solen
• Uvanlig blåmerker eller blødninger
• Blek hud
• Blærende hud
• Ekstrem tretthet
• Nummenhet eller prikking
• Problemer med synet
• Svakhet i armer eller ben
• Ny eller forverret leddsmerter
• Tap av Appetit
• Røde, skjellete flekker og / eller pussfylte støt på huden

Advarsler og interaksjoner

Cimzia og andre TFN-hemmere kan redusere din evne til å bekjempe infeksjon og kan føre til en alvorlig eller livstruende sopp-, bakterie- eller virusinfeksjon som krever sykehusinnleggelse. Denne risikoen øker hos personer som er over 65 år, tar andre immundempende medisiner, har ytterligere helsemessige forhold eller har økt risiko for alvorlige infeksjoner.

Risikoen for infeksjoner ser ut til å toppe omtrent tre måneder etter oppstart av behandlingen og avtar over tid, men du vil fortsette å ha økt risiko for slike infeksjoner så lenge du fortsetter å ta Cimzia.

I dyreforsøk ser TNF-hemmere ut til å øke kreftrisikoen.TNF-hemmere kan også øke risikoen for lymfomer og noen kreftformer hos barn. Imidlertid antyder annen forskning at det ikke er noen økt risiko, eller hvis det er en økt risiko for kreft eller lymfomer, er den veldig liten.

Cimzia har en svart boksadvarsel - den sterkeste advarselen fra FDA - angående økt risiko for alvorlige infeksjoner, samt for lymfom og andre typer kreftformer.

Ytterligere advarsler inkluderer:

• Ny eller forverret hjertesvikt
• Allergiske reaksjoner
• Immunreaksjoner som lupuslignende syndrom
• Reaktivering av hepatitt B-virus
• Reaktivering av tuberkulose
• Nye eller forverrede problemer i nervesystemet, som multippel sklerose (MS), Guillain-Barré syndrom, kramper eller betennelse i nerver i øynene
• Blødningsproblemer og blodproblemer
• Lymfom og andre kreftformer

Interaksjoner

Cimzia kan foreskrives sammen med andre medisiner for å behandle tilstanden din, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), prednison, metotreksat og Plaquenil (hydroksyklorokin).

Ikke ta Cimzia med andre TNF-blokkere eller biologiske legemidler. I tillegg til TNF-hemmere som er oppført ovenfor, inkluderer medisiner du ikke skal blande med Cimzia:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)