xavierarnau / Getty Images
Viktige takeaways
- Et forskerteam har konkludert med at de fleste blodprøver ikke er tilstrekkelig nøyaktige til å diagnostisere COVID-19.
- En bedre diagnostisk metode er en RT-PCR-test, som krever laboratorieanalyse av halspinner.
Et team av internasjonale forskere har konkludert med at de fleste rutinemessige blodprøver i laboratoriet ikke er tilstrekkelig nøyaktige til å diagnostisere COVID-19.
Ledet av Mariska M.G. Leeflang, PhD, lektor i klinisk epidemiologi ved Amsterdam University Medical Centers, evaluerte forskerne nøyaktigheten av 67 rutinemessige laboratorietester ved diagnostisering av COVID-19. November-studien ble publisert iCochrane Database of Systematic Reviews.
En av de beste COVID-19 diagnostiske testene som er tilgjengelige for øyeblikket er revers transkriptase polymerase polymerase chain reaction (RT-PCR) test, som også er en av de mest brukte metodene. Den består vanligvis av en nasopharyngeal (øvre hals, gjennom nesen) vattpinne for å samle luftveiene. Men siden RT-PCR-tester er tids- og arbeidskrevende å kjøre, vender klinikere seg ofte til mer standard blodprøver for å lete etter biomarkører for infeksjon - en endring i antall hvite blodlegemer, en økning i nivåene av visse proteiner i blodet, blant annet — for å diagnostisere COVID-19. Problemet med denne metoden er at slike biomarkører også er karakteristiske for andre sykdommer.
"Selv om de er gode verktøy for å diagnostisere mennesker som har smittsomme prosesser generelt, mangler disse markørene spesifikkhet for COVID-19," Neil W. Anderson, MD, assisterende professor i patologi og immunologi ved Washington University School of Medicine i St. Louis, forteller Verywell. Han var ikke involvert i studien."Med andre ord, mens de kanskje eller ikke kan være signaler om at en pasient har sykdom, ser vi dem i mange andre sykdomsprosesser."
Anderson bruker et antall hvite blodlegemer som et eksempel. "Vi kan se [antall hvite blodlegemer] forhøyet hos pasienter med sepsis, bakteriell sepsis, andre virusinfeksjoner," sier han. "Selv ikke-smittsomme årsaker til sykdom kan ha forhøyede antall hvite blodlegemer. Så de er egentlig ikke spesifikke nok til å merke noen som COVID-19-infiserte."
Hva dette betyr for deg
Hvis du mistenker at du eller noen du kjenner har COVID-19, har du større sjanse for en nøyaktig diagnose med en RT-PCR-test i stedet for med en rutinemessig blodprøve. Du kan finne din lokale helseavdelings nettsted her for å lære mer om tilgjengelig COVID-19-testing i ditt område.
Evaluering av klinisk nøyaktighet
Klinisk nøyaktighet måles i form av følsomhet og spesifisitet. Sensitivitet refererer til antall personer med en gitt sykdom testen identifiserer riktig, og spesifisitet refererer til antall personer uten sykdommen testen identifiserer riktig. Med disse to beregningene i bakhodet satte forskerne seg i stand til å vurdere evnen til rutinemessige blodprøver i laboratoriet og deres tilsvarende biomarkører til å diagnostisere COVID-19 ved å analysere resultatene av 21 studier på 67 tester.
De klassifiserte testene basert på om de vurderte:
- Betennelse
- Blodtelling
- Leverfunksjon
- Kreatinkinase
- Serumkreatinin
- Laktatdehydrogenase
Studiene i seg selv ble utført på 14126 COVID-19-pasienter og 56585 ikke-COVID-19-pasienter i Kina, Iran, Taiwan, Italia og USA. I nesten alle pasienter fungerte RT-PCR-testen som gullstandarden for diagnostisk nøyaktighet.
"PCR er en virkelig, virkelig flott teknologi, og det har virkelig tillatt oss å stille en spesifikk diagnose av mange smittsomme sykdommer," sier Anderson. "Og grunnen til at det er så spesifikt er at når du gjør PCR, måler den spesifikke genetiske signaturen, nukleinsyresekvensen til patogenet av interesse. "
I sin analyse fant forskerne at bare tre av de 67 testene hadde både sensitivitet og spesifisitet over 50% - langt under 80% baseline som kreves av medisinske standarder. To av testene målte en økning i blodnivåer av proteiner involvert i regulering av inflammatoriske immunresponser, interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), mens den tredje målte en reduksjon i lymfocyttall, en type hvite blodceller produsert i benmargen.
Flertallet av testene viste seg imidlertid enda mindre egnet til klinisk bruk. En test som målte en økning i monocyttall hadde en spesifisitet på 13%. En annen måling av serumkreatinin hadde en spesifisitet på 7%. Og en test som målte en økning i procalcitonin hadde en følsomhet på bare 3%.
Diagnostiske tester har lav nøyaktighet
Gitt det lave generelle nøyaktighetsnivået, bestemte forskerne at ingen av blodprøvene som ble studert, “utførte godt nok til å være en frittstående diagnostisk test for COVID ‐ 19 eller å prioritere pasienter for behandling.”
"I utgangspunktet er det ingen direkte forutsigbare biomarkører [av COVID-19], uten direkte påvisning av organismen," sier Yuka Manabe, MD, assisterende direktør for global helseforskning og innovasjon ved Johns Hopkins University School of Medicine, til Verywell.
Denne konklusjonen, selv om den er negativ, er potensielt viktig for folkehelsestyringen av pandemien, sier Anderson.
“Selv om det er skuffende at vi ikke kan stole på noen allment tilgjengelige grunnleggende laboratorietester for å stille diagnosen COVID-19, er det viktig at vi vet det slik at vi ikke gjør det, slik at vi ikke prøver å gjøre det som en måte å løse mangel på riktig testing på, "sier han." Hvis ikke annet, viser en studie som denne hvor viktig det er å ha tilstrekkelige mengder riktig testing tilgjengelig for sykehusene våre. "