fotografixx / Getty Images
Viktige takeaways
- Pfizer-, Moderna- og AstraZeneca-vaksinene har forskjellige lagringskrav når det gjelder temperatur på grunn av måtene de er strukturert på.
- Pfizer-vaksinen må holdes på en kjølig -70 ° C, mens Moderna- og AstraZeneca-vaksinene kan holdes litt varmere.
- Eksperter forventer at Pfizer-vaksineens vanskelige lagringskrav vil utgjøre en utfordring under distribusjonen.
Innen to og en halv uke fra hverandre produserte tre store farmasøytiske selskaper - Pfizer (samarbeider med BioNTech), Moderna og AstraZeneca - levedyktige COVID-19-vaksinekandidater i en utvikling som potensielt signaliserer begynnelsen på pandemien. .
Pfizer- og Moderna-vaksinekandidatene mottok nødbrukstillatelse (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) i desember, og de rulles ut omtrent ni måneder etter at Verdens helseorganisasjon (WHO) offisielt erklærte COVID-19 som et globalt publikum helsekrise - den raskeste behandlingstiden i verdenshistorien. AstraZeneca forbereder seg også på å be om en EUA når nok en gang forsøksdata er tilgjengelig i de kommende ukene.
Ta bort
Den forrige rekordinnehaveren, kusmavaksinen, tok mer enn fire ganger så lang tid å se dagens lys.
Men å få FDAs autorisasjon er bare den første av flere hindringer bedriftene vil møte i løpet til målstreken. Pfizer-vaksinen, med arbeidsnavnet BNT162b2, har strenge lagringskrav som kan gjøre det vanskeligere å distribuere et stort antall doser over hele landet.
BNT162b2 må holdes uvanlig kaldt - som i omtrent minus 70 grader Celsius (minus 94 F), eller i et område på minus 80 til minus 60 grader C (minus 112 til minus 76 F). Dette er kjøligere enn en vinterdag i Antarktis. Derimot må sesonginfluensavaksinen holdes på en relativt varm 4 grader C, eller 39,2 grader F, ifølge Sheila Keating, PhD, lektor i laboratoriemedisin ved University of California, San Francisco School of Medicine.
Hva dette betyr for deg
Forskjellige temperaturlagringskrav for godkjente eller autoriserte COVID-19-vaksiner kan påvirke hvilken vaksine som vil være lett tilgjengelig for deg i fremtiden. Men mange vaksiner med varierende kravnivå er for tiden på vei.
Hvordan vil disse lagringskravene bli oppfylt?
Keating forventer at disse kravene vil komplisere distribusjonen av BNT162b2 betydelig. For å sikre effektiviteten til vaksinen, ifølge Keating, må folk vaksineres på "sentraliserte steder med tilgang til minus 80 grader frysere" eller tørrisbeholdere.
Men dette utstyret er høyt vedlikehold i seg selv. Beholdere av tørris må "etterfylles regelmessig og tørrisforsyning kan vise seg å være vanskelig å vedlikeholde," sier Keating.
Pfizer har forhindret kritikk av BNT162b2s design ved å utvikle og produsere lagringsenheter spesielt skreddersydd til vaksinen. Omtrent på størrelsen på en koffert, kan disse enhetene bære minst 975 doser og er pakket med nok tørris "til å lade den opp en gang til", Jessica Atwell, PhD, assisterende forsker i divisjonen for global sykdomsepidemiologi og kontroll i avdelingen. av internasjonal helse ved Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, forteller Verywell.
Det vil imidlertid ikke være mulig å sende dem over hele verden.
"Å gjøre det i høyinntektsland som USA er en ting," sier Atwell. "Å prøve å gjøre det i lav- og mellominntektsland rundt om i verden hvor selv en normal 2 til 8 grader C, kjøleskapslignende temperatur, kan være veldig vanskelig i mange deler av verden. Så det er definitivt en implementeringsutfordring. ”
Kanskje den største barrieren for den utbredte distribusjonen av en vaksine som må holdes så kald som BNT162b2: Det er ingen presedens for den. "Vi bruker for øyeblikket ingen [vaksiner] som krever minus 70 graders lagring," sier Atwell.
Hvordan kan BNT162b2 samle seg opp mot konkurrentene?
Til sammenligning er BNT162b2s rivaler - Moderna-vaksinen, mRNA-1273 og AstraZeneca-vaksinen, AZD1222 - lavere vedlikehold. Vaksinen mRNA-1273 må holdes på omtrent minus 20 grader C (minus 4 F, rundt temperaturen til en vanlig fryser), eller et område mellom minus 25 til minus 15 C (-minus 13 til 5 F), mens AZD1222 må holdes mellom 2 og 8 grader C (mellom 36 og 46 F), rundt temperaturen til et vanlig kjøleskap.
Deres relativt avslappede lagringskrav betyr at de sannsynligvis vil ha et bein på BNT162b2. AZD1222 vil "være betydelig mer tilgjengelig mange steder," sier Keating, selv om mRNA-1273 "ikke er for vanskelig å håndtere" heller.
"[Jeg tror] AstraZeneca-vaksinen kan være bedre egnet for bruk i forskjellige deler av verden," sier Atwell. "Det er definitivt mer i tråd [enn BNT162b2 og mRNA-1273] med vaksinene som allerede er tilgjengelige og brukes overalt. verden."
Hvorfor må disse vaksinene oppbevares ved forskjellige temperaturer?
Den radikale forskjellen i kravene til lagringstemperatur for disse vaksinene har å gjøre med deres respektive design. Både BNT162b2 og mRNA-1273 er messenger RNA (mRNA) vaksiner, noe som betyr at de ble laget ved bruk av fragmenter av virusgenetisk materiale.
I hovedsak, sier Atwell, er mRNA-vaksiner "lipidnanopartikler som innkapsler messenger-RNA inni" og har en stabiliserende effekt. Hun tilskriver 50 ° C-variasjonen i deres lagringstemperaturkrav til "den slags lipidnanopartikler som innkapsler mRNA."
AZD1222, derimot, er det Keating kaller en "viralvektorert vaksine", noe som betyr at den ble laget ved å feste proteiner fra koronavirus til et annet, ufarlig virus, for eksempel et adenovirus. Generelt, ifølge Atwell, er mRNA mindre stabil - eller mindre tolerant for et temperaturområde - enn virus eller viruspartikler, noe som forklarer forskjellen i krav til lagringstemperatur.
Kulde temperaturer, sier Atwell, er nødvendige for å forhindre at mRNA-vaksinene nedbrytes, selv om hun mener at både Pfizer og Moderna for tiden gjennomfører stabilitetstester for å avgjøre om deres vaksiner tåler høyere temperaturer.
"Jeg tror det har skjedd mye virkelig imponerende innovasjon det siste året når det gjelder å løse noen av disse utfordringene," sier Atwell og nevner Pfizers lagringsenheter som et eksempel. "Så jeg tror at det vil fortsette å være innovasjon i rommet, og at vi kanskje kan komme med nye løsninger på noen av disse problemene, men det kommer til å være vanskelig."
Den første COVID-19-vaksinekandidaten som mottok en nødbrukstillatelse fra FDA, var Pfizer-BioNTechs BNT162b2 11. desember, etterfulgt av Modernas mRNA-1273 18. desember. Distribusjon for begge vaksinene i USA har startet.
Til tross for distribusjonsutfordringene de utgjør, representerer BNT162b2 og mRNA-1273 en ny grense i vaksineutvikling som de første mRNA-vaksinene som blir administrert til mennesker, ifølge Atwell. Ett sølvfôr til pandemien: et vitenskapelig gjennombrudd i flere tiår.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
.jpg)
