Humira (adalimumab) er et biologisk legemiddel som brukes til behandling av revmatoid artritt (RA) og noen andre autoimmune og inflammatoriske sykdommer for å håndtere symptomer og sykdomsprogresjon. Det er en TNF-hemmer (eller TNF-blokker) som fungerer ved å blokkere aktiviteten til tumornekrose faktor-alfa (TNFα) protein. Humira kommer i flytende form, og du injiserer deg selv med det hjemme.
Godkjent i 2002, var Humira den tredje TNF-hemmeren. Generiske former for Humira er ikke tilgjengelige. Imidlertid er flere biosimilarer på markedet.
Maskot / Getty ImagesBruker
Vanligvis hjelper TNFα immunforsvaret ditt med å bekjempe infeksjoner, men i store mengder kan det forårsake smertefull betennelse og alvorlig leddskade - som er vanlige effekter av RA, andre former for inflammatorisk leddgikt og autoimmune sykdommer. Legemidler som Humira har hjulpet mange mennesker med disse sykdommene ved:
- Lindrer smerte
- Forbedre leddfunksjonen
- Sakte sykdomsprogresjon
Humira er et fullhumanisert monoklonalt antistoff. Som med alle biologiske stoffer, er den laget av biologisk materiale. "Fullt humanisert" betyr at det er laget av klonede humane antistoffer (tidligere TNF-hemmere bruker kombinasjoner av gnager og humant DNA).
Humira er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for å behandle flere tilstander hos voksne og barn / ungdommer.
- Revmatoid artritt: Voksne med moderat til alvorlig aktiv RA
- Ankyloserende spondylitt (AS): Voksne med aktiv AS
- Psoriatisk leddgikt (PsA): Voksne med aktiv PsA
- Juvenil idiopatisk artritt (JIA): Barn i alderen 2 år eller eldre med moderat til alvorlig aktiv polyartikulær JIA
- Plakkpsoriasis (Ps): Voksne med moderat til alvorlig Ps som er kandidater til systemisk terapi eller lysterapi, og når andre systemiske terapier er medisinsk mindre passende
- Ulcerøs kolitt (UC): Voksne med moderat til alvorlig UC som har hatt utilstrekkelig respons på immunsuppressiva
- Crohns sykdom (CD): Voksne med moderat til alvorlig CD som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi eller ikke reagerer på infliximab
- Pediatrisk Crohns sykdom: Barn i alderen 6 år og eldre med moderat til alvorlig CD som har hatt utilstrekkelig respons på kortikosteroider eller immunmodulatorer
- Hidradenitis suppurativa (HS): Moderat til alvorlig HS hos personer som er 12 år og eldre
- Uveitt (UV): Ikke-smittsom mellomliggende, bakre og panuveitt hos voksne og barn i alderen 2 år og eldre
Off-label
Humira brukes noen ganger off-label, spesielt for ungdomsformer av voksen sykdommer som stoffet er godkjent for. Sikkerhetsdata er tilgjengelig for barn helt ned til 2 år.
Andre hyppige off-label bruk inkluderer:
- Behçets sykdom, spesielt for okulære (øye) manifestasjoner
- Skleritt
- Sarkoidose
- Ikke-smittsom okulær betennelse
- Pyoderma gangrenosum
- Andre autoimmune sykdommer, inkludert lupus og Sjögrens syndrom
- Andre betennelsessykdommer
Humira kan også brukes off-label som en del av en tidlig, aggressiv behandlingsstrategi for personer som har udifferensiert artritt, en diagnose som ofte kommer før fullblåst RA er åpenbar.
Før du tar
TNF-hemmere betraktes vanligvis som andrelinjebehandlinger. Leger vil vanligvis ikke foreskrive en før du har prøvd minst ett sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD), som metotreksat eller sulfasalazin. Hvis du ikke tåler en DMARD, eller hvis den ikke er effektiv nok til å holde symptomene under kontroll, kan du få Humira i tillegg til din nåværende medisinering eller som erstatning for den.
Snakk med legen din om alle medisiner, kosttilskudd og vitaminer du tar for øyeblikket. Mens noen medisiner utgjør mindre interaksjonsrisiko når de tas sammen med Humira, kan andre direkte kontraindisere bruk eller føre til nøye vurdering.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Humira er kanskje ikke trygt for noen mennesker. Før du begynner å ta dette legemidlet, la legen din vite om du har:
- En kjent allergi mot adalimumab eller noen av stoffets ingredienser
- En aktiv infeksjon
- Ukontrollert diabetes eller en annen tilstand som kan gjøre deg utsatt for infeksjon
- Aktiv hepatitt B eller du er bærer
- Nummenhet, prikking
- Multippel sklerose
- En sentralnervesystemlidelse
- Tidligere hjertesvikt
Dyrestudier knytter ikke dette legemidlet til fosterskader eller fødselsskader. Statistikk over graviditeter og fødsler hos mennesker viser en liten økning i sammenhengen med fødselsskader og fødsel før fødselen; dette kan imidlertid skyldes sykdomsaktivitet snarere enn medikamentet.
Likevel anbefales ikke Humira under graviditet eller amming. Den krysser gjennom morkaken og kan påvirke babyens immunrespons i løpet av tredje trimester.
Du må kanskje utsette oppstart av Humira hvis du planlegger å operere eller vaksinere deg i nær fremtid.
Andre TNF-hemmere
Når du velger en biologisk TNF-hemmer for deg, kan legen din vurdere Humira eller noen av de lignende medisinene på markedet, inkludert:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilarer
Biosimilars er hva de høres ut som - medisiner designet for å fungere som de biologiske stoffene de er basert på. Et biosimilar bør ikke ha noen meningsfulle forskjeller fra referansemedisinen, inkludert (og spesielt) effektivitetsnivået.
Biosimilarer for Humira inkluderer:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Disse stoffene er billigere enn biologiske stoffer. Men apoteket ditt kan ikke erstatte et biolignende med et biologisk middel - selv om legen din gir dem OK. Det må skrives en helt ny resept for et slikt medikament.
Biosimilars finnes også for Enbrel og Remicade. Fra midten av 2020 var ingen tilgjengelige for Simponi og Cimzia.
Dosering
Humira tas ved subkutan (under huden) selvinjeksjon en gang hver 14. dag. Hvis det ikke er effektivt nok til å redusere symptomene dine, kan legen din øke dette til en gang i uken.
Legemidlet er tilgjengelig i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk eller en engangsinjektorpenn til engangsbruk. Tilgjengelige doser inkluderer 10 milligram (mg), 20 mg, 40 mg og 80 mg.
For noen forhold har Humira en kortvarig introduksjonsdose som er forskjellig fra den langsiktige vedlikeholdsdosen. Sørg alltid for å følge instruksjonene fra legen din nøye.
Modifikasjoner for barn
Humira doser for barn og ungdom er basert på vekt. I noen tilfeller er doseringen den samme som for voksne. I andre må den senkes.
Sørg for å varsle legen din dersom barnet ditt får vekt eller har en vekstspurt mellom påfyll for å sikre at dosen er justert til barnets nye vekt.
Disse oppførte dosene anbefales av produsenten.
10 mg / 14 dager
33-65 lbs
20 mg / 14 dager
66 kg og oppover
40 mg / 14 dager
Dag 1: 80 mg
Dag 15: 40 mgGjenta hver 14. dag etterpå
Dag 1: 80 mg
Dag 8: 40 mgDag 22: 40 mg
Gjenta hver 14. dag etterpå
Hvordan ta og lagre
Injiseringen er ganske enkel siden både sprøyten og pennen er ferdigfylt med riktig dose Humira.
Legekontoret ditt bør tilby deg litt opplæring i hvordan du injiserer deg selv. Medisinen skal også komme med en informasjonspakke som instruerer deg om riktig bruk. AbbVie, produsenten, tilbyr også treningsvideoer på nettstedet sitt.
Humira må holdes kald. Den blir levert til deg i en isolert beholder, og du bør sette den i kjøleskapet umiddelbart (med mindre du planlegger å bruke den med en gang). Ikke frys denne medisinen, og ikke bruk den hvis den noen gang har vært frossen.
Legemidlet må beskyttes mot lys. Oppbevar den i originalemballasjen til du er klar til å bruke den.
Ta medisinen ut av kjøleskapet på injeksjonsdager og la den naturlig varme opp til romtemperatur. Ikke prøv å varme det opp raskere.
Hvis du reiser eller ellers ikke klarer å holde Humira kald, kan den oppbevares ved romtemperatur (opptil maksimalt 77 grader F) i opptil to uker. Hvis den forblir ukjølt i mer enn 14 dager eller overskrider denne temperaturen, må du ikke bruke den.
Nylig har Abbvie introdusert en sitratfri formulering, som har fordelen av å være mindre smertefull. Nålen er tynnere og en mindre mengde medisiner injiseres, noe som kan redusere ubehag med injeksjonen.
Bivirkninger
Med pluss Humira, som ethvert stoff, følger potensielle negativer. Det er viktig å være oppmerksom på hva som anses normalt og hva som skal be deg om å ringe legen din.
Felles
De vanligste bivirkningene med Humira er milde og inkluderer:
- Mild reaksjon på injeksjonsstedet
- Utslett
- Hodepine
- Kvalme
- Ryggsmerte
Dette skal avta over tid. Kontakt legen din hvis de ikke blir alvorlige eller blir alvorlige.
Alvorlig
Sjeldnere kan mer alvorlige bivirkninger oppstå. Du bør ringe legen din eller få medisinsk hjelp med en gang hvis du opplever:
- Nummenhet eller prikking
- Synsproblemer
- Ben svakhet
- Brystsmerter
- Kortpustethet
- Utslett som er følsomt for sollys
- Ny leddsmerter
- Tegn på infeksjon (f.eks. Feber, frysninger, ondt i halsen)
- Uvanlig blåmerker eller blødninger
- Blek hud
- Svimmelhet
- Røde, skjellende flekker eller pussfylte støt på huden din
En allergisk reaksjon på medisiner kan være livstruende og garantere øyeblikkelig akuttbehandling. Tegn på en allergisk reaksjon kan omfatte:
- Utslett
- Kløe
- Stramming i halsen (pustevansker, svelging)
- Hevelse (ødem) i ansiktet, bena eller føttene
Advarsler og interaksjoner
Humira undertrykker immunforsvaret ditt. Som med alle TNF-hemmere, kommer den med to black-box advarsler (FDAs mest alvorlige advarseltype):
- Alvorlige infeksjoner: Humira øker risikoen for tuberkulose, sepsis, sopp og andre infeksjoner.
- Visse typer kreft: I kliniske studier hadde noen pasienter høyere frekvens av kreft og lymfom over en periode på 24 måneder. Noen ungdommer og unge voksne har utviklet en sjelden type lymfom som kalles hepatosplenisk T-celle lymfom mens de tok TNF-hemmere.
Humira kan også forverre symptomene på sykdommer i nervesystemet, inkludert demyeliniserende lidelser. En tilstand som kalles lupuslignende syndrom er også forbundet med bruk av dette legemidlet.
Narkotikahandel
Noen medisiner kan forårsake problemer når de brukes sammen. På grunn av økt risiko for alvorlige infeksjoner, bør Humira ikke kombineres med:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Andre TNF-hemmere
Du bør også unngå levende vaksiner mens du er på Humira. Husk at de fleste vaksiner ikke er levende vaksiner, slik at du kan få de fleste av de anbefalte vaksinasjonene. Snakk med legen din om hvilke vaksiner som er / ikke er trygge for deg mens du bruker dette legemidlet.
Mens du tar Humira, kan du også ta metotreksat eller andre ikke-biologiske DMARDs, glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller smertestillende midler (smertestillende), som anvist. Imidlertid bør Humira ikke kombineres med andre biologiske stoffer.
.jpg)
-medication.jpg)
