27. februar ble Johnson & Johnsons vaksine mot coronavirus sykdommen 2019 (COVID-19) den tredje COVID-19 vaksinen som mottok nødbrukstillatelse (EUA) fra U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Selskapet jobbet med sin farmasøytiske arm Janssen for å utvikle vaksinen under prosjektnavnene Ensemble og Ensemble 2. Selskapet meldte deltakerne på det sene stadiet i september, og testet vaksinen med to forskjellige doser.
Etter at en enkelt dose ble funnet å være effektiv i kliniske studier, søkte Johnson & Johnson EUA for enkeltdosen. Nå er den første COVID-19-vaksinen som blir gitt i en dose i USA, den er godkjent for voksne i alderen 18 år og eldre.
Bilder av Tang Ming Tung / Getty Images
Hvordan det fungerer
Johnson & Johnsons vaksine er en enkeltdose adenovirusbasert vaksine. Det er en viral vektorvaksine som bruker et svekket levende patogen (adenovirus) som leveringsmetode (vektor) for transport av en rekombinant vaksine for COVID-19.
Rekombinante vaksiner bruker et lite stykke genetisk materiale fra viruset for å utløse en immunrespons. Dette genetiske materialet for COVID-19 replikeres ikke i kroppen. En spesifikk del av viruset kan målrettes, og rekombinante vaksiner er vanlige og generelt trygge å bruke i en stor befolkning - til og med de med kroniske helseproblemer eller som er immunkompromitterte.
Det kan være noen ulemper med rekombinante vaksiner. Et eksempel er at boosterskudd kan være nødvendig over tid. Eksempler på rekombinante vaksiner er pneumokokkvaksiner og vaksiner mot meningokokk sykdom.
Vitenskapen bak rekombinante adenovirale vektorvaksiner har eksistert lenge, men den eneste kommersielt tilgjengelige adenovirusbaserte vaksinen er en rabiesvaksine for dyr. Adenovirusbaserte vaksiner kan også utgjøre noen problemer ved at adenovirus er så vanlig at vaksinen ikke kan være like effektiv når boosterdoser er gitt, eller at noen allerede kan ha immunitet mot viruset som brukes i vaksinen.
Hvor effektivt er det?
Johnson & Johnson kunngjorde at dens enkeltdose vaksine var 66% effektiv for å forhindre moderat til alvorlig sykdom fra COVID-19 og 85% effektiv for å forhindre alvorlig sykdom. Denne effektiviteten i fase 3-studien ble nådd 28 dager etter vaksinasjon.
Rettsaken hadde en midlertidig forsinkelse i oktober da den stoppet på grunn av en uforklarlig sykdom, selv om ingen spesifikke detaljer ble gitt om hva som skjedde på grunn av pasientens personvern. Tilsynsmyndigheter bestemte at hendelsen ikke var relatert til vaksinen, og at forsøket var trygt å gjenoppta.
Effekten mot moderat til alvorlig COVID-19-infeksjon varierte etter region i studien. Det var 72% i USA, 66% i Latin-Amerika og 57% i Sør-Afrika.
Vaksinen ble også funnet å være fullt beskyttende mot sykehusinnleggelse og død, og beskyttelsen mot alvorlig sykdom inkluderte flere varianter av COVID-19, inkludert B.1.351-varianten som ble funnet i Sør-Afrika.
Når blir den tilgjengelig?
Johnson & Johnson vaksinen ble godkjent for nødbruk av FDA for sin enkeltdose vaksine, og distribusjonen er i gang.
Johnson & Johnson har en kontrakt med den amerikanske regjeringen om 100 millioner doser (tilsvarende $ 10 per dose) og muligheten til å kjøpe ytterligere 200 millioner doser.
Den amerikanske regjeringen kunngjorde et partnerskap med Merck for å akselerere produksjonen av Johnson & Johnson-vaksinen. Merck vil motta opptil $ 268,8 millioner fra Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) for å tilpasse og tilgjengeliggjøre sine produksjonsanlegg for produksjon av Johnson & Johnson COVID-19 vaksine.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) er ledende vaksinasjonsarbeid, og alle bestillinger av COVID-19 vaksiner, uavhengig av produsent, vil gå gjennom byrået. CDC overvåker også distribusjonen av vaksiner.
CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) har kommet med anbefalinger om hvordan man kan prioritere vaksintilførsel, men det kan variere fra stat til distribusjon. Helsearbeidere og mennesker som bor i langvarige omsorgsfasiliteter er de første som mottar vaksinene, og ytterligere prioriterte grupper inkluderer viktige arbeidstakere, personer i alderen 65 år og eldre, og personer med høy risiko medisinske tilstander.
I følge CDC er det mer enn 18 millioner helsearbeidere i USA og om lag 1,3 millioner amerikanere som bor i langvarige omsorgsfasiliteter.
CDC anslår at det vil ta flere måneder før tilførselen av vaksiner fanger opp etterspørselen.Veiledning om hvem som vil motta vaksinen og når vil bli oppdatert når forsyninger blir tilgjengelige.
USA alene har en befolkning på rundt 330 millioner. President Biden kunngjorde 2. mars at det kunne være nok COVID-19 vaksinedoser tilgjengelig for alle amerikanske voksne innen utgangen av mai.
Selv om det er lite informasjon om detaljene for når alle vil motta vaksinen og hvor de kan få den, vil statlige og lokale helseavdelinger koordinere arbeidet med å distribuere doser av vaksinene når de blir tilgjengelige. Vaksinen skal være tilgjengelig både på legekontorer og i detaljhandelssteder som apotek som administrerer andre vaksiner.
Hvor mye vil en COVID-19 vaksine koste?
Når vaksinen er tilgjengelig, vil alle doser som er kjøpt av den amerikanske regjeringen være gratis for innbyggerne. Selv om vaksinen er gratis, kan anlegget eller byrået som tilbyr vaksinen kreve et gebyr for administrasjon. Folkehelseprogrammer og forsikringsplaner vil refundere pasienter for alle kostnader forbundet med COVID-19-vaksinasjon, og ingen kan nektes vaksine hvis de ikke kan betale et vaksineadministrasjonsgebyr.
Hvem kan få Johnson & Johnson vaksine?
Tidlig vaksineinnsats for de fleste COVID-19-vaksinekandidatene fokuserer på voksne befolkninger, med vaksinealternativer for barn og tenåringer forventet senere i 2021.
Johnson & Johnson-vaksinen er ikke noe unntak. Vaksinen er godkjent hos voksne i alderen 18 år og eldre, og fase 3-studiene ble utført på voksne i alderen 18 år og oppover med betydelig representasjon av personer over 60 år.
Bivirkninger og bivirkninger
I hver klinisk prøve blir deltakerne bedt om å registrere eventuelle reaksjoner de har etter å ha mottatt medisiner eller vaksiner. Bivirkninger anses å være medisinereaksjoner direkte forårsaket av en vaksine, mens en bivirkning er en fysisk reaksjon på medisiner.
Første sikkerhetsinformasjon som ble utgitt for vaksinen viser at de vanligste reaksjonene etter at vaksinen ble administrert inkluderte:
- Smerter, rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet
- Utmattelse
- Hodepine
- Muskelsmerter
- Kvalme
- Feber
Personer som er immunkompromitterte, inkludert de som mottar immunsuppressive behandlinger, kan ha redusert immunrespons mot vaksinen, ifølge FDA.
Finansiering og utvikling
Johnson & Johnson var med på å finansiere utviklingen av vaksinen som en del av Operation Warp Speed, et offentlig-privat partnerskap initiert av den amerikanske regjeringen for å legge til rette for og akselerere utviklingen av en vaksine, produksjon og distribusjon av COVID-19-vaksiner , med finansiering fra Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) - et amerikansk regjeringsprogram som tar sikte på å fremme produksjon og distribusjon av vaksiner for å bekjempe COVID-19. Johnson & Johnson sa at 1 milliard dollar er investert i vaksineprosjektet av både selskapet og BARDA.
-to-treat-bedwetting-children.jpg)
