E4C / Getty
Viktige takeaways
- National Institutes of Health (NIH) har stoppet en klinisk studie som undersøker bruken av rekonvalesjonsplasma, og oppgir ingen fordel som en COVID-19-behandling.
- Eksperter sier at COVID-19-vaksinene er et bedre alternativ for å gi immunitet.
- Selv om det ikke lenger er en forskningsprioritet, er det studier som fremdeles ser på potensialet for rekonvalesplasma som et verktøy for å bekjempe de nye COVID-19-variantene.
National Institutes of Health (NIH) har stoppet en klinisk studie som studerte bruk av rekonvalesent plasma som behandling for pasienter med milde til moderate COVID-19 symptomer.
Beslutningen kom etter at et uavhengig overvåkingsorgan for data og sikkerhet fant at det rekonvalesente plasmaet ikke viste noen fordel for personer med COVID-19 sykdom.
Håpet for konvalesent plasma
I august 2020 utstedte U.S. Food and Drug Administration (FDA) en nødbrukstillatelse (EUA) for rekonvalesent plasmabehandling for pasienter med COVID-19. I februar 2021 kunngjorde den en revisjon som begrenset bruk av rekonvalesplasma til sykehusinnlagte COVID-pasienter som er tidlig i sykdomsutviklingen.
William Lang, MD, medisinsk direktør for WorldClinic og JobSitecare, samt en tidligere lege i Det hvite hus, forteller til Verywell at beslutningen ikke betyr at folk har sluttet å studere rekonvalesplasma. Det betyr bare at statlige midler nå kan tildeles mer prioriterte behandlinger i stedet, for eksempel COVID-19 vaksineforskning.
Hvordan fungerer beroligende plasmabehandling?
I følge Lang er rekonvalesent plasma den eldste immunterapi, som dateres tilbake til begynnelsen av det 20. århundre. Det kommer fra mennesker som har antistoffer i blodserumet enten fra vaksinasjon eller naturlig infeksjon.
Forskere tar donert blod med antistoffer og skiller blodcellene, og etterlater et serum som bare inneholder antistoffene. Det rekonvalesente plasmaet kan deretter overføres til en infisert person for å øke immunforsvaret og fremskynde gjenopprettingen.
Konvalescent Plasma & COVID-19
Da COVID-19-pandemien begynte, var det begrenset informasjon om viruset som først dukket opp i Wuhan, Kina. Derfor var det ikke mange behandlinger for personer smittet med COVID-19. Gitt historien om rekonvalesplasma med avgivelse av antistoffer, ble det spioneringen som en potensiell terapi for å gi passiv immunitet.
"Konvalescent plasma gir passiv immunitet, noe som betyr at kroppen din ikke trenger å gjøre noe - andres antistoffer injiseres, og de virker til de naturlig nedbrytes," sier Lang. “Med de fleste antistoffer er dette omtrent en 90-dagers nedbrytningsperiode. Ingen medfødt immunitet er utviklet. ”
Tidligere studier hadde antydet et potensielt løfte om å bruke rekonvalesent plasma som behandling for innlagte pasienter:
- En februar 2020-artikkel iLancet smittsomme sykdommerrapporterte fordelene ved å bruke rekonvalesent plasma ved behandling av virusinfeksjoner - inkludert et annet coronavirus (SARS).
- En studie fra juli 2020 iMayo Clinic Proceedingsfunnet at rekonvalesplasma er trygt og at det reduserte dødelighetsrisikoen når de ble testet på 20 000 innlagte pasienter.
- En studie i september 2020 iNaturmedisinfant ut at pasienter med alvorlig COVID-19 sykdom som fikk plasmaet og ikke var i respirator, var mindre sannsynlig å dø enn pasienter som ikke fikk donert blod.
Imidlertid antyder bevis fra nyere forskning at det er begrenset fordel med å gi COVID-19-pasienter rekonvalesent plasmabehandling.
- En studie fra oktober 2020 iBMJfant ingen sammenheng mellom behandling med rekonvalesent plasma og redusert alvorlighetsgrad av COVID-19 symptomer, og ble heller ikke funnet å forhindre død.
- En studie fra februar 2021 iThe New England Journal of Medicineviste ingen signifikante fordeler hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse som hadde fått rekonvalesplasma sammenlignet med de som ikke hadde.
Hvorfor NIH-prøven ble stoppet
Den kliniske utprøvingen av COVID-19 konvalesent plasma av polikliniske pasienter hadde registrert 511 pasienter fra 47 akuttmottak på sykehus før NIH stoppet studien. Målet var å undersøke effektiviteten av rekonvalesent plasma med antistoffer for SARS-CoV-2 hos voksne som presenterte legevakten etter mindre enn en uke med milde til moderate symptomer.
Alle registrerte pasienter hadde også en risikofaktor som fedme eller kronisk lungesykdom som gjorde dem mer sannsynlig å oppleve alvorlig COVID-19-infeksjon.
Forskerne fulgte pasientene som fikk donert plasma i 15 dager etter at de ble registrert i studien. De så på om pasientene trengte videre medisinsk behandling, ble innlagt på sykehuset eller døde innen den tiden.
Før forsøket ble stoppet, hadde forskerne funnet at rekonvaleserende plasma ikke gjorde noen forskjell for pasientomsorgen. NIH uttalte at det var tvilsomt at resultatene ville ha blitt endret hvis forsøket hadde flere pasienter registrert.
Bunnlinjen? Det er ikke det at det er noen sikkerhetsproblemer med rekonvaleserende plasma, det er bare det at det ikke gir pasienter nok nytte til å rettferdiggjøre mer forskning når det er andre områder som trenger disse ressursene mer.
Fokuserer innsatsen på andre behandlinger og vaksiner
Interessen for rekonvalesent plasma har ikke fordampet helt i fravær av en NIH-prøve.
"Avhengig av hvor du bor, kan det fortsatt være pågående studier," sier Lang. "Men det er ikke lenger noe massebehov for rekonvalesplasma for COVID-behandlingsmetoder."
Gitt fremveksten av COVID-19-varianter og nye forskningsresultater, ville det være for tidlig å utelukke rekonvalesent plasmabehandling fullstendig. I tillegg er det fremdeles behov for rekonvalesente plasmadonasjoner.
"Dette er et område med aktiv etterforskning fordi de fleste tilfeller av COVID ikke [gjennomgår] genetisk [sekvensering] for å bestemme hvilken stamme av SARS-CoV-2 som førte til infeksjonen, så rekonvaleserende plasma kan inneholde antistoffer mot de nyere stammene," sier Lang. . I tillegg genererer den naturlige responsen på en SARS-CoV-2-infeksjon ytterligere antistoffer utover de som er indusert av vaksine 'spike protein' komponenten. Andre komponenter kan bidra til å bekjempe viruset på forskjellige måter enn antistoffer indusert av vaksineproteinet er i stand til å gjøre. "
Andre behandlinger som monoklonale antistoffer og vaksiner kan være bedre alternativer. Lang sier at studier på monoklonale antistoffer fortsatt pågår, men ser lovende ut så langt.
I motsetning til rekonvalesent plasma som bare gir passiv immunitet, gir mRNA COVID-19-vaksinene adaptiv immunitet ved å trene immunforsvaret til å huske, oppdage og angripe enhver fremmed inntrenger med et piggprotein."Når kroppen din møter dette [piggen] -proteinet, kan kroppen raskt øke opp immunmotorene og blokkere og / eller komme foran produksjonen av viruset," sier Lang.
Når det er sagt, har forskere ikke gitt opp rekonvalesensplasma - det er bare på baksiden for nå. "Det er viktigere at det fremdeles er noen studier på gang, da det kan være ukjente fordeler med denne tilnærmingen til antistoffterapi," sier Lang. "Men de viktigste føderale statlige finansieringsinstitusjonene har bestemt at forskningsfinansiering vil bli brukt bedre på mer lovende områder."
Hva dette betyr for deg
Forskning har vist at det ikke er noen signifikant fordel ved bruk av rekonvalesent plasma hos pasienter med COVID-19. Snarere er de for tiden godkjente COVID-19-vaksinene den mest effektive måten å forhindre alvorlig infeksjon og redusere risikoen for død fra viruset.
Imidlertid er det alltid et utekket behov for blod- og plasmadonasjon. Kontakt din lokale blodbank for å finne ut hvordan du kan hjelpe.
.jpg)
-medication.jpg)
