Hva du bør vite om Odefsey (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine)

Odefsey er et kombinasjonsmedisin med en pille, fast dose, som brukes til behandling av HIV. Tilgjengelig i tablettform, den kan brukes hos voksne og noen barn. Den består av tre forskjellige antiretrovirale midler:

• Emtricitabin, ofte kalt FTC, en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI)
• Rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
• Tenofovir alafenamid (TAF), en annen NRTI

Odefsey brukes alene og krever ingen ekstra medisiner for å oppnå og opprettholde viral undertrykkelse.

Odefsey fungerer ved å hemme forskjellige stadier av HIVs replikasjonssyklus. Både FTC og TAF blokkerer et enzym som kallesomvendt transkriptasesom HIV bruker til å konvertere sitt virale RNA til DNA for å "kapre" cellens genetiske maskineri. Rilpivirin fungerer på samme måte, men i stedet for å blokkere dannelsen av dobbeltstrenget DNA, binder det seg til selve enzymet for å blokkere dets aktivitet.

Odefsey er den andre antiretrovirale kombinasjonen som bruker TAF, en "forbedret" form av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) som finnes i medisinene Truvada (FTC + TDF) og Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Som sådan kan det betraktes som en forbedring av TDF-basert komplera (FTC + rilpivirin + TDF).

TAF anses å være overlegen TDF, da det krever en langt mindre dose for å oppnå de samme effektene. Som et prodrug - som betyr en inaktiv forbindelse som metaboliseres i kroppen for å produsere et medikament - forårsaker TAF mindre legemiddelakkumulering i blodet, noe som reduserer risikoen for nyretoksisitet sett med TDF.

Bruker

Odefsey ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i mars 2016 for bruk hos voksne og barn som veier minst 35 kilo (77 pund). Det er indikert for bruk hos nylig behandlede personer som har en virusmengde på 100 000 eller mindre.

Odefsey kan også brukes til å erstatte en gjeldende terapi (for eksempel Complera) hvis personen har hatt en uoppdagelig virusbelastning eller i minst seks måneder, ikke har hatt behandlingssvikt tidligere og ikke har motstand mot noen av antiretroviralene som brukes i Odefsey. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Det er ingen off-label bruk for Odefsey og ingen generiske former for stoffet.

Før du tar

Når du blir diagnostisert med HIV, vil legen din bestille en genetisk motstandstest for å avgjøre om du har noen medikamentresistente varianter i "viral pool". Basert på resultatene av testen, også kjent som genotyping, kan legen din bestemme hvilke antiretroviraler du er følsomme for og hvilke du ikke er.

Fordi legemiddelresistens kan overføres - det vil si overføres fra en person til den neste - anses genetisk resistensprøving å være avgjørende for å velge medisiner med størst total følsomhet og holdbarhet.

Hvis du bytter til Odefsey, kan legen din også bestille en fenotypisk test der viruset ditt utsettes individuelt for antiretrovirale legemidler for å avgjøre hvilke du er mest følsomme for.

Forholdsregler og kontraindikasjoner

Odefsey kan forårsake forverring av leverrelaterte symptomer hos personer som er smittet med hepatitt B. På grunn av dette vil en hepatitt B-test bli utført for å sjekke om du har sykdommen, sammen med leverfunksjonstester for å evaluere status av leveren din.

Odefsey er kontraindisert for bruk hos mennesker på medisiner som kan redusere konsentrasjonen av rilpivirin i blodet (se "Advarsler og kontraindikasjoner" nedenfor). Det brukes heller aldri hos personer som har hatt en alvorlig overfølsom reaksjon på FTC, rilpivirin eller tenofovir i noen av formene.

Rilpivirin kan også forlenge det såkalte QT-intervallet på et elektrokardiogram og potensielt føre til en hjerterytmeforstyrrelse kalt torsades de pointes. Legen din må avgjøre om du tar medisiner som forårsaker QT-forlengelse, og i så fall avgjøre om Odefsey er et rimelig alternativ for deg.

Før du starter Odefsey, må du informere legen din om medisiner du tar, enten de er reseptbelagte, reseptfrie, urte-, ernærings- eller rekreasjonsmessige.

Fordi de forskjellige antiretrovirale midlene i Odefsey utskilles via nyrene eller leveren, bør Odefsey brukes med forsiktighet hos personer med eksisterende nyre- eller leverdysfunksjon, da det kan føre til toksisitet. Hvis det brukes under disse omstendighetene, er rutinemessig overvåking av nyrefunksjon og / eller leverfunksjon viktig.

Andre faste doser kombinasjon antiretrovirale midler

I tillegg til Odefsey er det 12 andre kombinasjonsmedisiner som kan tas alene med en pille daglig:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

I januar 2021 godkjente FDA den førsteen gang i månedenantiretroviral kombinasjon kalt Cabenuva, bestående av cabotegravir og rilpivirin gitt individuelt ved injeksjon.

Dosering

Odefsey er tilgjengelig som en grå, avlang, filmdrasjert tablett, bestående av 200 milligram (mg) FTC, 25 mg rilpivirin og 25 mg TAF. Den er preget med "GSI" på den ene siden og "255" på den andre.

Odefsey tas med munnen en gang daglig.

Fordi Odefsey er et medikament med fast dose, kan dosen ikke endres.

Hvordan ta og lagre

Odefsey må tas sammen med fast mat for at rilpivirin skal absorberes riktig. Proteindrikker eller næringsdrikker vil ikke gjøre det. Hvis det ikke tas sammen med mat som foreskrevet, kan absorpsjonen av rilpivirin reduseres med så mye som 40%.

Ikke del, knus eller tygg tabletten, noe som også kan påvirke absorpsjonen.

Hvis du savner en dose Odefsey, ta den så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for neste dose, hopper du over den opprinnelige dosen og fortsetter som normalt. Ikke dopp opp dosene.

Odefsey kan oppbevares trygt ved romtemperatur, ideelt i sin originale lysresistente beholder i et kjølig, tørt skap eller skuff. Sjekk alltid utløpsdatoen, og kast medisiner som har gått ut.

Bivirkninger

Odefsey kan forårsake bivirkninger hos noen mennesker. De fleste er vanligvis forbigående og vil forsvinne i løpet av dager eller uker når kroppen din tilpasser seg behandlingen. Mange opplever ingen bivirkninger i det hele tatt.

Felles

De vanligste bivirkningene hos så mange som 2% av brukerne inkluderer:

• Hodepine
• Kvalme
• Flatulens
• Diaré
• Søvnløshet
• Uvanlige drømmer

Alvorlig

I sjeldne tilfeller kan Odefsey forårsake alvorlige bivirkninger. Disse involverer ofte personer med eksisterende forhold (eller tar kontraindiserte medisiner) som ikke er blitt screenet riktig.

Noen av de alvorligste komplikasjonene forbundet med Odefsey inkluderer:

• Akutte forverringer av hepatitt B: Symptomer inkluderer tretthet, kvalme, gulsott (gulfarging av øynene), magesmerter, tap av matlyst og mørk urin.
• Levertoksisitet: Symptomene ligner på akutt hepatitt B, men kan også innebære utslett og feber.
• Ny eller forverret nyrefunksjon: Symptomene kan omfatte redusert urinproduksjon, tretthet, kortpustethet, kvalme og vevsopphovning på grunn av væskeretensjon.
• Melkesyreacidose: Den unormale opphopningen av melkesyre i blodet kan bli alvorlig og til og med livstruende hvis den ikke behandles.
• Alvorlige hudreaksjoner: Sjeldne tilfeller av medikamentell reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert hos brukere, som manifesterer seg med alvorlig utslett, blemmer, feber, hevelse i ansiktet og hepatitt.
• Alvorlig depresjon: Store depressive episoder, inkludert selvmordstanker, er rapportert hos noen brukere av rilpivirin. Dette ses mest hos personer under 18 år.
• Torsade de pointes (TDP): Vanligvis sett hos mennesker som tar QT-forlengelsesmedisiner, inkluderer TDP-symptomer hjertebank, svimmelhet, kvalme, forkjølelse, brystsmerter, kortpustethet og rask puls.

Advarsel og interaksjoner

Odefsey har en svart boks advarsel som råder forbrukere og helsepersonell om risikoen for akutte forverringer hos mennesker med hepatitt samtidig infeksjon. En svart boks-advarsel er den strengeste veiledningen fra FDA som tar sikte på å forhindre medikamentrelaterte komplikasjoner.

Odefsey kan fortsette hos kvinner som blir gravide med en uoppdagelig virusbelastning, men fordi rilpivirinabsorpsjonen kan bli redusert under graviditet, kan det hende at kvinner som ikke har fullstendig viral undertrykkelse, må endres til en mer aktiv medikamentkombinasjon.

Amming anbefales ikke for alle mor med HIV, uavhengig av behandling, for bedre å unngå risikoen for overføring fra mor til barn.

Narkotikahandel

Odefsey kan samhandle med visse legemidler, hvorav noen kan påvirke legemiddelkonsentrasjonen og andre kan utløse uønskede symptomer, for eksempel torsades de points.

Fortell legen din dersom du tar noen av følgende medisiner i deres merkenavn eller i generiske former:

• Antiarytmimedisiner: Kinidex (kinidin), Norpace (disopyramid), Pronestyl (prokainamid)
• Antibiotika: Robimycin (erytromycin), Zagam (sparfloxacin)
• Antikonvulsiva midler: Dilantin (fenytoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin)
• Antipsykotika: Haldol (haloperidol), Mellaril (tioridazin)
• Antituberkulosemedisiner: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamate (rifampin + isoniazid)
• Protonpumpehemmere (PPI): Kapidex (dexlanprazol), Losec (ompreprazol), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) eller andre PPI
• Steroidmedisiner: Dekadron (deksametason)
• Johannesurt

I noen tilfeller kan en interaksjon kreve en dosereduksjon, medikamentersubstitusjon eller separasjon av doser med flere timer. I andre er det ikke nødvendig med noen endring.