RossHelen / Getty Images
Viktige takeaways
- EUA for Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksine sier at kvinner som er gravide eller ammer bør diskutere alternativene med helsepersonell.
- Ekspertgrupper anbefaler gravide kvinner å balansere tilgjengelige data om vaksinesikkerhet, risikoen for en COVID-19-infeksjon, og deres individuelle risiko for infeksjon og alvorlig sykdom.
Det dannes en linje for å motta Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen, som ble gitt nødbrukstillatelse (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) 11. desember, og Moderna COVID-19-vaksinen, som mottok en EUA 18. desember. Helsepersonell er på topp, en befolkning som inkluderer over 300 000 gravide eller ammende personer. Er vaksinen trygg for dem? FDA antyder at svaret er ja, mesteparten av tiden. I følge EUA, "hvis du er gravid eller ammer, diskuter alternativene dine med helsepersonell."
"Jeg føler sterkt at kvinner skal kunne ha en samtale med leverandøren om fordelingsrisiko-forholdet," Linda O'Neal Eckert, MD, professor ved Women's Health Division ved Department of Obstetrics and Gynecology ved University of Washington , forteller Verywell. Eckert var medforfatter av American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) praksis rådgivende "Vaksinere gravide og ammende pasienter mot COVID-19." "Mange kvinner kan velge at fordelen med å være beskyttet mot COVID-19 - en sykdom som er kjent for å være så farlig og til og med dødelig - oppveier risikoen."
Den 12. desember utstedte den rådgivende komiteen for immuniseringspraksis (ACIP) en foreløpig anbefaling for bruk av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen hos personer 16 år og eldre for å forebygge COVID-19. som fortsatt er gravide eller ammer, men ACIP uttaler at gravide og ammende kvinner kan velge å bli vaksinert når vaksinene er tilgjengelige for dem.
I følge CDC er det ingen bevis for at antistoffer dannet fra COVID-19-vaksinasjon forårsaker noe problem med graviditet, inkludert utvikling av morkaken.
ACOG anbefaler at gravide og ammende personer som faller inn i ACIP-prioritetsgrupper, skal kunne motta COVID-19-vaksinen.
COVID-19 Infeksjonsrisiko under graviditet
Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anses graviditet som en risikofaktor for alvorlig COVID-19. Data fra mange studier viser at gravide kvinner med COVID-19 har økt risiko for ICU-opptak, behov for mekanisk ventilasjon og ventilasjonsstøtte (ECMO), og død sammenlignet med ikke-gravide kvinner med COVID-19.
ACOG bemerker også følgende delpopulasjoner av gravide kvinner har høyere risiko for COVID-19 komplikasjoner:
- Gravide kvinner med komorbiditeter som fedme og diabetes
- Svarte og spansktalende gravide
- Asiatiske og innfødte hawaiiske / stillehavsøyboere gravide
"Gravide og nyfødte er av natur immunkompromittert og har høyere risiko for mange infeksjoner," Dena Hubbard, MD, en neonatolog ved Children's Mercy i Kansas City, Missouri og medlem av American Academy of Pediatrics (AAP) seksjon om nyfødt -Perinatal Medicine, forteller Verywell. "Jeg har behandlet mange babyer født av COVID-positive mødre - noen babyer, noen NICU-babyer."
Hva dette betyr for deg
Hvis du er gravid, vet du at du har muligheten til å motta COVID-19-vaksinen hvis du og legen din er enige om at fordelene oppveier risikoen.
Hvorfor gravide kvinner er ekskludert fra kliniske studier med vaksine med COVID-19
Til tross for betydelig advokatinnsats, ble ingen gravide opprinnelig inkludert i COVID-19-studier - inkludert de fra Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca og Novavax. Ekskluderingen deres kan tilskrives mange grunner som:
- Historisk presedens i amerikansk helsesystem for å utelukke gravide kvinner fra kliniske studier
- Bekymringer for forsinkelse av FDA-godkjenning
- Bekymringer for mulig skade på den gravide kvinnen og fosteret
I følge en uttalelse fra 1. desember 2020 fra Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM), en organisasjon som lenge har tatt til orde for å inkludere mer klinisk forskning for å inkludere gravide kvinner, "er praksisen med beskyttelse ved eksklusjon skadelig ..." I likhet med ACOG, anbefaler SMFM også sterkt at gravide har tilgang til COVID-19-vaksiner i alle faser av fremtidige vaksinekampanjer, og at hun og helsepersonell engasjerer seg i "delt beslutningstaking" angående vaksinen. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Under panelmøtet 10. desember oppfordret FDA vaksineprodusenter til å gjøre studier på gravide dyr før de startet studier på gravide og ammende kvinner. Eksperimenter på rotter som brukte Pfizer- og Moderna-vaksinene, viste ingen skadelige effekter for graviditet eller fosterutvikling. CDC finansierer også forskning ved gravide kvinner som velger å motta COVID-19-vaksinen ved Duke University. Disse resultatene er måneder unna.
Etter de positive resultatene av dyreforskningen kunngjorde Pfizer 18. februar at en prøve av Pfizer-vaksinen hos gravide, som vil inkludere om lag 4000 mennesker, begynte å administrere doser. Det er den første COVID- 19 rettssak hos gravide kvinner.
Moderna har lansert et register for å spore gravide personer som velger å bli vaksinert.
Hubbard håper at vi med tiden vil ha data og bevis som tyder på at det er lite sannsynlig at viruset vil overføre fra mor til foster i livmoren. "Forskere, leger, folkehelsemyndigheter måtte oppføre seg raskt over presisjon, noe som resulterte i mange hyppige endringer og anbefalinger basert på de beste tilgjengelige vitenskapelige bevisene på den tiden," sier hun. "Å prøve å følge med på de siste anbefalingene har vært vanskelig for både publikum og de av oss i frontlinjen."
Linda O'Neal Eckert, MD
Mange kvinner kan velge at fordelen med å være beskyttet mot COVID-19 - en sykdom som er kjent for å være så farlig og til og med dødelig - oppveier risikoen.
- Linda O'Neal Eckert, MDEr Pfizer-BioNTech vaksine trygt for gravide kvinner?
Sikkerhetsinformasjon på Pfizers nettsted sier: "Tilgjengelige data om Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksine administrert til gravide kvinner er utilstrekkelig til å informere vaksinerelaterte risikoer under graviditet." Vi vet at flere data til slutt vil komme fra Pfizers forsøk på gravide, men foreløpig er alt vi har forskningen om vaksinens sikkerhet og effekt publisert i den fagfellevurderte og høyt respekterteNew England Journal of Medicine. Det viser at av nesten 44.000 mennesker var vaksinen 95% effektiv for å forhindre symptomatiske tilfeller av COVID-19.
Noen kvinner i Pfizer-BioNTechs studier ble gravide i løpet av de foregående forsøkene og opplevde ingen skadelige effekter.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, farmasøyt ved University of Chicago Medical Center, forteller Verywell at dette scenariet ikke er uvanlig. "Jeg jobber med mange spesialmedisiner og terapier som blir godkjent med minimale data under graviditet," sier hun. "Jeg prøver å gjøre mitt beste og gi den informasjonen og perspektivet til pasientene mine så mye som mulig, slik at de kan ta en informert og støttet beslutning."
Rotolo sa at hun ville være for å håndtere COVID-19-vaksinen på samme måte og er takknemlig for at institusjonens plan er å gi gravide ansatte muligheten.
Både Pfizer-BioNTech og Moderna’s vaksiner bruker en ny teknologi kalt messenger RNA (mRNA) som gjør kroppens egne celler til vaksineproduserende fabrikker for å bekjempe coronavirus. MRNA-vaksinen:
- Er ikke en levende vaksine, noe som betyr at det er null risiko for å indusere eller overføre COVID-19 gjennom vaksinasjon
- Kommer ikke inn i cellekjernen
- Har ingen innvirkning på menneskelig DNA
- Har veldig lav teoretisk risiko for fosterskader
"Mens vi venter på bedre studier, blir vi oppmuntret av mangelen på biologisk sannsynlighet for skade på fosteret, og at mRNA ikke blir innlemmet i DNA," sier Eckert, som også konsulterer for Verdens helseorganisasjon (WHO).
Veie fordelene og risikoen ved å få en COVID-19-vaksine mens du er gravid
Det er 20 millioner helsearbeidere og 100 millioner mennesker med høy risiko medisinske tilstander som bor i USA. Den nasjonale tilnærmet tilnærming for rettferdig vaksinefordeling kaller ikke spesifikt "graviditet" eller rekkefølgen helsepersonell bør prioriteres. Som vi har sett med andre anbefalinger under pandemien, tar hver stat og sykehusvaksinasjonssted en litt annen tilnærming til hvordan de velger å implementere veiledningen og fordele deres begrensede tilbud.
"Risiko- og nytteanalysen er komplisert for pasienter," forteller Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, barnelege og kommisjonær for Human Relations Commission (HRC) for byen Fremont, California, til Verywell. Hun har deltatt aktivt på CDC-partnerkall som medlem av AAP Council on Children & Disasters og anbefaler gravide å ta følgende med i betraktningen når de tar en beslutning om å få en COVID-19-vaksine eller ikke:
- Lokale forhold og utbredelse av COVID
- Personlig risiko og faglig eksponering (eller familiemedlemmers nærhet)
- Medisinske risikoer og eventuelle comorbiditeter
- Kjent effekt ved ikke-graviditet
- Kjente bivirkninger ved ikke-graviditet
- Fravær av direkte data
"Jeg personlig tror at beslutningen om å bli vaksinert må være mellom leverandøren og pasienten," sier Sasha Yep, en sykepleier som er for tiden 24 uker gravid med sitt tredje barn, til Verywell.
Jepp overgikk til en jobb-fra-hjemmeposisjon som telefonsurssykepleier for et helsevirksomhet i Midtvesten under pandemien og anser seg selv med en lavere risiko enn sine jevnaldrende som jobber i sykehusinnstillinger mens hun er gravid. "Jeg tror fortsatt at alle gravide helsepersonell bør snakke med OB-GYN for å vurdere graviditetsstatus, helse, vekt og utvikling av fosteret, eventuelle allergier og tidligere reaksjoner på vaksiner før de får en COVID-19-vaksine gjennom arbeidsgiver."
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
