Stelara for psoriasis og psoriasisartritt

Stelara (ustekinumab) er et injisert biologisk legemiddel som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis eller psoriasisartritt hos voksne. Det virker ved å temperere den autoimmune induserte betennelsen som får hudcellene til å raskt formere seg og danne psoriasisplakk, og med tiden kan det også påvirke leddene, forårsake smerte, stivhet og tap av bevegelsesområdet.

I september 2016 ble Stelara også godkjent for behandling av Crohns sykdom.

Hvordan det fungerer

Plakkpsoriasis og psoriasisartritt er begge autoimmune lidelser der immunsystemet uforklarlig angriper celler i det øvre hudlaget (epidermis). Antistoffer er det som aktiverer immunresponsen unødvendig og frigjør inflammatoriske stoffer, kalt cytokiner, i blodet. Dette fører til langvarig betennelse som kan være skadelig for celler.

Stelara er et monoklonalt antistoff - en type medisin produsert i laboratoriet som er identisk med immunceller kalt antistoffer, som virker for å motvirke denne responsen.

Stelara virker ved å undertrykke to spesifikke cytokiner, kalt interleukin 12 (IL-12) og interleukin 12 (IL-23). Begge spiller en nøkkelrolle i inflammatoriske sykdommer som psoriasis og psoriasisartritt.

Hvem kan ta det

Stelara er ment for voksne over 18 år som ikke klarer å oppnå kontroll av moderat til alvorlig plakkpsoriasis med aktuelle eller orale medisiner.

Stelara kan også brukes med eller uten metotreksat for personer med psoriasisartritt. I alvorlige tilfeller (for eksempel en sjelden komplikasjon kjent som artritt mutilans), kan Stelara brukes i førstelinjebehandling.

Når biologisk medikamentell behandling er indikert, er Stelara vanligvis førstelinjevalget, brukt enten alene eller sammen med metotreksat.

Dosering

Stelara administreres som en subkutan (under huden) injeksjon. Den er tilgjengelig i ferdigfylte sprøyter med 45 mg og 90 mg engangsbruk. Det tilbys også i hetteglass med 45 mg og 90 mg engangsbruk.

Dosen varierer basert på kroppsvekt som følger:

• For voksne 220 kilo (100 kg) eller mindre er den anbefalte dosen 45 milligram (mg) i utgangspunktet og fire uker senere, fulgt en 45 mg injeksjon hver 12. uke.
• For voksne over 220 kg er den anbefalte dosen 90 mg i utgangspunktet og fire uker senere, fulgt en 90 mg injeksjon hver 12. uke.

Injeksjonen gis enten i overarm, rumpe, lår eller underliv. Det er viktig å endre injeksjonsstedet for hver dose for å unngå fibrose (arrdannelse) i det underliggende vevet.

Bivirkninger

Som med alle andre medikamenter er det bivirkninger forbundet med bruk av Stelara. Mange er resultatet av immunsuppresjon, der kontinuerlig bruk kan gi deg sårbarhet for visse infeksjoner.

De vanligste bivirkningene (som rammer minst 1% av brukerne) inkluderer:

• Forkjølelse
• Øvre luftveisinfeksjoner
• Hodepine
• Utmattelse
• Diaré
• Svimmelhet
• Ryggsmerte
• Kløe
• Muskelsmerter

Mindre vanlig kan Stelara forårsake reaktivering av tuberkulose (TB). Før behandling bør folk testes for TB og behandles hvis en infeksjon blir identifisert.

Allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem, ble ikke rapportert i noen av forhåndsstudiene, men har siden blitt sett i isolerte tilfeller. Hvis dette skjer, må du stoppe Stelara og ringe legen din umiddelbart.

Når skal du ringe 911

Søk nødhjelp hvis du opplever noe av følgende etter at du har tatt Stelara:

• Hudutslett eller elveblest
• Kortpustethet
• Hvesing
• Svimmelhet eller besvimelse
• Hevelse i lepper, tunge eller hals
• Oppkast
• Diaré
• Rask hjerterytme
• En følelse av forestående undergang

Hvis den ikke behandles, kan anafylaksi føre til sjokk, koma, respiratorisk eller hjertesvikt og død.

Interaksjoner

Stelara skal ikke brukes til personer med kjent overfølsomhet overfor ustekinumab eller noen av stoffets inaktive ingredienser. Alle med en tidligere reaksjon bør ikke utfordres, uansett hvor mild reaksjonen kan ha vært.

Stelara bør brukes med forsiktighet sammen med andre immunsupprimerende medisiner. Den akkumulerende effekten kan gi deg sårbarhet overfor et bredere spekter av alvorlige infeksjoner. Legemidlene er ikke direkte kontraindisert for bruk med Stelara (og kan faktisk være gunstige når de foreskrives riktig), men de bør forskrives og håndteres nøye av revmatologen som fører tilsyn med deg.

Blant medisiner av spesiell bekymring:

• Syklosporin
• Dekadron (deksametason)
• Imuran (azatioprin)
• Medrol (metylprednisolon)
• Metotreksat
• Prednison
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Det er viktig at du informerer revmatologen din om noen av disse legemidlene blir foreskrevet av en annen lege. Revmatologen din bør også være oppmerksom på andre medisiner du tar, det være seg farmasøytiske, reseptfrie eller fritidsaktiviteter.

Kontraindikasjoner

Fordi immunforsvaret ditt aktivt undertrykkes av Stelara, må du unngå visse levende svekkede vaksiner. Dette er vaksiner laget med deaktiverte, men fortsatt levende virus. Hvis den brukes, kan vaksinen faktisk starte sykdommen den var ment å forhindre.

Vaksinene du må unngå uten unntak inkluderer:

• Adenovirus type 4 og 7, live (oral)
• Herpes zoster vaksine, live
• Influensavirusvaksine quadrivalent, live
• Influensavirus vaksine treverdig, live
• Vaksine mot meslinger (rubeola)
• Vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR), levende
• Poliovirus vaksine, live (oral)
• Rotavirus vaksine, live (oral)
• Vaccine mot røde hunder
• Kopper-vaksine, live
• Varicella-zoster vaksine, live
• Gul feber vaksine

Dessuten bør folk ikke motta Bacille Calmette-Guerin (BCG) vaksine, brukt til å forebygge tuberkulose, ett år før behandling eller i ett år etter at Stelara er stoppet.

Hvis en vaksine anbefales, spør legen din om den er levende eller inaktivert (drept). Du bør også dobbeltsjekke med revmatologen din for å sikre at det er trygt.

Psoriatic Arthritis Doctor Diskusjonsveiledning

Få vår utskrivbare guide for din neste legeavtale for å hjelpe deg med å stille de riktige spørsmålene.

Send til deg selv eller en kjær.

Denne legediskusjonsveiledningen er sendt til {{form.email}}.

Det var en feil. Vær så snill, prøv på nytt.

Andre hensyn

Stelara bør ikke brukes hvis du har en aktiv infeksjon av noe slag, da den undertrykker immunresponsen og gjør det vanskeligere for kroppen å slå tilbake. Ifølge forskningen på forhånd markedsført av FDA, oppstod alvorlige infeksjoner hos 0,9% av Stelara-brukerne som et resultat av stoffets immunsuppressive effekter.

Stelara kan også øke risikoen for visse kreftformer, spesielt plateepitelhudkreft. Når det er sagt, ser det ikke ut til å "forårsake" kreft, men fremmer utviklingen av sykdommen hos mennesker med eksisterende risikofaktorer. Alle som behandles med Stelara, bør overvåkes for maligniteter i huden uten melanom.

Det har ennå ikke vært noen velkontrollerte studier som undersøker bruken av Stelara under graviditet. Legemidlet er for tiden klassifisert som graviditetskategori B, noe som betyr at dyreforsøk ikke har vist noen bevis for fosterskader.

Hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer, snakk med revmatologen din for å fullstendig avveie fordelene og risikoen ved bruk av Stelara.