Interessen for en vaksine for urinveisinfeksjoner (UTI) strekker seg tilbake til 1950-tallet, og siden den gang har forskere sett etter en levedyktig kandidat for å forhindre bakterieneEscherichia coli.(E coli) fra å kolonisere blæren og etablere en infeksjon.
I juli 2017 ga U.S. Food and Drug Administration (FDA) Sequoia Sciences 'FimH UTI-vaksine fast track-betegnelse. Hvis det blir godkjent, vil vaksinen bli den første vaksinen som er godkjent for behandling av UTI i USA.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track er en prosess designet for å fremskynde utviklingen og gjennomgangen av medisiner som behandler alvorlige tilstander og fyller et uoppfylt medisinsk behov.
Om UTI
I takt med den utbredte bruken av antibiotika har det vært en økning i antall antibiotikaresistente bakterier som forårsaker alvorlige UTI. Når dette skjer, kan infeksjonen stige opp fra blæren (der det kalles blærebetennelse) og inn i nyrene (forårsaker pyelonefritt).
I noen tilfeller kan infeksjonen videre spre seg i blodet og forårsake sepsis. Nyreskade, sykehusinnleggelse og til og med død er konsekvenser av en alvorlig, ubehandlet UTI-infeksjon.
I lys av denne trusselen har det vært økende interesse for å utvikle en vaksine som avverger behovet for antibiotika. Dette er spesielt viktig for kvinner som opplever tilbakevendende eller kroniske UVI som har større risiko for multiresistens.
UTI er en av de hyppigste kliniske bakterieinfeksjonene hos kvinner, og står for nesten 25% av alle infeksjoner.
Om FimCH-vaksinen
FimH-vaksinen er en spesifikk antigenvaksine. Dette er en vaksine som inneholder et protein - i dette tilfellet FimH-bakterieadhesjonsproteinet - som kroppen gjenkjenner som skadelig. Som svar vil immunforsvaret produsere antistoffer designet for å kontrollere den spesifikke organismen.
FimH-proteinet fungerer ved å tilveiebringeE colimiddel til å feste seg til celler på overflaten av blæren. Ved å gjøre det kan bakteriene kolonisere og spre seg. Uten FimH-proteinet,E coliville være dårlig rustet til å gjøre dette.
På grunn av fremskritt innen DNA-teknologi, har spesifikke antigenvaksiner blitt populære vaksinemodeller for vaksineutvikling sammenlignet med mer tradisjonelle heldøde vaksiner eller inaktiverte vaksiner.
Resultater fra tidlig fase prøveversjon
FimH-vaksinen er ikke ny. Den ble opprinnelig lisensiert av MedImmune (et heleid datterselskap av AstraZeneca) på slutten av 1990-tallet og gikk inn i fase 1 og fase 2 kliniske studier før den ble droppet fra utvikling.
Sequoia Sciences lisensierte deretter vaksinen, endret adjuvansen (et stoff som styrker immunresponsen) og gikk i gang med egne studier. De tidlige resultatene har vært positive.
Av de 67 kvinnene som ble registrert i denne første studien, hadde 30 en to-årig historie med tilbakevendende UTI, mens de resterende 37 hadde ingen UTI-historie. Alderen varierte fra 18 til 64.
Kvinnene ble delt inn i grupper og fikk forskjellige injeksjoner, hvorav noen involverte 50 mikrogram (µg) av FimH-vaksinen adjuvansert med forskjellige doser av et syntetisk lipid kalt PHAD. Andre fikk en unadjuvanted vaksine eller placebo.
Vaksinen ble injisert i deltoidmuskelen i overarmen i løpet av 180 dager. Fire vaksinasjoner ble gitt totalt (dag 1, 31, 90 og 180).
På slutten av prøveperioden hadde kvinner som fikk adjuvansert vaksine en ti ganger økning i FimH-antistoff, noe som antydet et sterkt immunforsvar.
Totalt sett ble det sagt at vaksinen var godt tolerert og at den hadde generert en robust nok immunrespons til å garantere FDAs hurtige betegnelse
Selv om fase 1-undersøkelsen ble avsluttet i 2017, ble resultatene kun publisert i sin helhet i januar 2021-utgaven avMenneskelige vaksiner og immunterapier.
Forskning pågår.
Andre kandidater til vaksine
Janssen Pharmaceuticals og GlycoVaxyn har også jobbet med en annen UTI-vaksine kalt ExPEC4V. I motsetning til Sequoia Sciences-vaksinen, er ExPEC4V-vaksinen en konjugert vaksine. Dette er en vaksine som smelter (konjugerer) antigenet til et bærermolekyl for å øke dets stabilitet og effektivitet.
Fase 1-studien involverte 188 kvinner, hvorav 93 mottok vaksinen og 95 av dem fikk placebo. Deltakerne var mellom 18 og 70. Alle hadde en historie med tilbakevendende UTI.
Ifølge forskerne ble ExPEC4V-vaksinen godt tolerert og indusert en betydelig immunrespons, noe som resulterte i færre UTI forårsaket avE coli.
Fase 2-resultatene var også relativt positive. For denne fasen av studien ble det gitt to injeksjoner: en på første dag i rettssaken og en annen 180 dager senere.
Ifølge forskning publisert iÅpent forum smittsomme sykdommer,kvinner som fikk ExPEC4V-vaksinen hadde en dobbelt økning i antistoffresponsen sammenlignet med de som fikk placebo, som ikke hadde noen.
Bivirkningene var generelt milde til moderate (hovedsakelig utmattelse og smerter på injeksjonsstedet), selv om de oppstod dobbelt så raskt i vaksinegruppen som placebogruppen.
Forskning pågår.
Et ord fra veldig bra
Kvinner som opplever tilbakevendende UTI, vil sannsynligvis være ideelle kandidater for en UTI-vaksine hvis en blir godkjent. Gjentatt bruk av antibiotika hos kvinner med kroniske infeksjoner øker bare risikoen for multiresistens, både individuelt og i den større befolkningen.
Inntil det er vaksine tilgjengelig, må du kontakte en spesialist kalt urolog hvis du opplever tilbakevendende UTI. Og enda viktigere, ikke be om et antibiotikum hvis en ikke blir tilbudt. Begrensende bruk bidrar til å forhindre utvikling av antibiotikaresistente bakteriestammer.
Ledende helseorganisasjoner, inkludert Centers for Disease Control and Prevention the World Health Organization, har erklært antibiotikaresistens som en av de mest alvorlige helsetruslene verden står overfor i dag.
.jpg)
.jpg)
