En håndholdt enhet hjelper pasienter med COVID-19 å puste igjen

electroCore

Viktige takeaways

• GammaCore Sapphire CV, en ikke-invasiv vagusnervestimulator (VNS), kan øke luftstrømmen hos pasienter med COVID-19.
• Enheten har oppnådd nødbrukstillatelse fra FDA.
• Det kan også redusere den inflammatoriske cytokinstormen assosiert med COVID-19.

Marshall Bedder, MD, FRCPC, ble isolert i et sykehusrom med COVID-19 da han mottok samtalen i august. Det var Peter Staats, MD, en forsker og en gammel kollega som ringte for å sjekke inn. Staats ante ikke at Bedder var smittet med viruset, eller at han slet med alvorlig kortpustethet til tross for at han fikk oksygen, steroider og antivirale midler. Så det var ren tilfeldighet at en behandling som Staats co-oppfant, gammaCore Sapphire CV, nettopp hadde mottatt Emergency Use Authorization (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) for å behandle pasienter med COVID-19 og redusert luftstrøm. Staats sendte en venn en enhet med en gang.

Neste dag tok Bedder den lille, håndholdte vagusnervestimulatoren (VNS) og la den på nakken. Han stirret på pulsoksymeteret på fingeren, og dets blinkende tall avslørte et oksygenivå i blodet på 91 - ganske lavt, gitt mengden ekstra oksygen han fikk. Han sier at han så i ærefrykt når tallet steg til 95 på få minutter. For første gang siden diagnosen kunne Bedder puste. Tre dager senere ble han utskrevet fra sykehuset.

Normale oksygenmetningsnivåer varierer mellom 95% og 100%.

Bedder krediterer enheten med å redde livet.

"Når du går inn på sykehuset og de forteller at du har bilateral COVID-lungebetennelse, og de setter deg på oksygen, og ingenting hjelper, er det veldig bekymringsfullt," sier Bedder, en klinisk lektor ved Medical College of Georgia, til Verywell. . “Jeg tror gammaCore var en veldig viktig del av min suksess med å komme meg fra COVID. Ikke bare fikk det meg til å føle meg bedre, men det å se på statistikken min gikk opp som det ga meg stort håp og var bare tankegang. Det lindret angsten min helt. ”

GammaCore Sapphire CV ble tildelt EUA i juli for pasienter med mistanke om eller bekreftet COVID-19 som har astmarelatert dyspné (kortpustethet) og redusert luftstrøm. Den kan brukes hjemme eller i helsetjenester. Fordelene med vagusnervestimulering kan imidlertid strekke seg langt utover pusten og langt utover den akutte fasen av COVID-19. Forskning viser at VNS-behandling kan påvirke nesten alle organer, noe som muligens letter mer systemiske og / eller langsiktige COVID-19 symptomer.

VNS og COVID-19

GammaCore Sapphire CV sender elektrisk stimulering til vagusnerven, som fungerer som kroppens kommandosenter og spiller en avgjørende rolle for å regulere signaler i hele kroppen.

Hva er vagusnerven?

Vagusnerven, også kjent som den vandrende nerven, divergerer fra to områder av hjernen og sprer seg over flere organer i kroppen, inkludert hjerte, mage, spiserør, strupehode, svelg og tarm. Det regulerer kroppens evne til å "hvile og fordøye", og spiller en viktig rolle i vår "kamp eller flykt" -respons. Det er også en nøkkelkomponent i svelging, snakk, fordøyelse, blodtrykk og mer - noe som gjør det til en av kroppens mest fremtredende nerver.

Staats, Chief Medical Officer for National Spine and Pain Centers og medstifter og Chief Medical Officer for electroCore, selskapet bak denne enheten, forteller Verywell at gammaCore opprinnelig ble utviklet for og studert på astmatiske pasienter. Derfor gikk han straks inn for bruk i COVID-19-behandling da New York opplevde mangel på ventilatorer i vinter.

“På det tidspunktet visste jeg tre ting: Jeg visste at vi gikk tom for ventilatorene, jeg visste at dette viruset kom til å komme helt gjennom landet, og jeg visste at vi allerede hadde demonstrert at vi trygt kunne forbedre pusten med enheten vår, ”Sier Staats.

Staats, som er tidligere president for det nordamerikanske nevromoduleringsselskapet, legger til at den største fordelen med denne enheten kan være dens rolle i å stoppe cytokinstormen sett i alvorlige COVID-19-tilfeller. I en cytokinstorm reagerer en persons immunsystem på viruset ved å gå overdrive og sende ut en strøm av inflammatoriske molekyler som kan føre til forverrede forhold, organskader eller død.

“Det viser seg at kroppen din må lære å gjenkjenne og bekjempe disse utenlandske inntrengerne, og måten den gjør på er gjennom en inflammatorisk respons. Noen ganger kan det imidlertid gå galt, "sier Staats." Tenk på et barn med en peanøttallergi: Du kan gi peanøtter til hundre mennesker og ikke har noe til å skje, men hvis du gir det til feil person, får de dette utrolig robuste respons."

Staats sier at fordi kroppen vår er i stand til å skape denne responsen, må den også ha en mekanisme for å dempe den, og det er det å tappe inn i vagusnerven kan gjøre. Vagusnerven strekker seg ned til milten, der det lages inflammatoriske mediatorer. Ved å stimulere vagusnerven kan du blokkere produksjonen av disse proinflammatoriske cytokinene, sier Staats.

Han er ikke den første som foreslår dette. En studie fra 2016 viste at stimulering av vagusnerven kan avregulere produksjonen av proinflammatoriske cytokiner hos pasienter med revmatoid artritt (RA), en betennelsesbasert autoimmun sykdom. Forskere oppnådde dette ved å bruke et kirurgisk implantat i nakken som sender ut elektrisk impulser og demper betennelsen assosiert med RA. Imidlertid er Staats og teamet hans på electroCore de første til å lage en ikke-invasiv enhet som er i stand til å påvirke det elektriske språket til nerver uten å kreve kirurgi.

"GammaCore modulerer nevrotransmittere som er involvert i smerte og endrer forholdet mellom parasympatisk versus sympatisk aktivitet," sier Staats. Etter at du har produsert disse forhøyede cytokinene, kan du få smerter og problemer i blodstrømmen og blodpropp. Hvis det er vedvarende betennelse, kan [enheten] være i stand til å hjelpe noen av symptomene folk opplever, forbedre livskvaliteten og kanskje til og med endre sykdomsretningen og forløpet. "

Slik bruker du enheten

I henhold til FDA Emergency Use Authorization letter, bruker en bruker gammaCore Sapphire CV over vagusnerven ved å holde den mot huden på siden av nakken etter påføring av den medfølgende ledende gelen. Hver behandling er to minutter lang.

Pasienter kan motta / administrere seg selv flere behandlinger per dag; enheten er programmert for å tillate opptil 30 stimuleringer i løpet av en 24-timers periode. FDA sier imidlertid at mer enn 24 stimuleringer per dag ikke har blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier.

Bedder sier at han brukte gammaCore Sapphire CV noen ganger om dagen når han følte at han slet med å puste i omtrent en uke.

Behandlingspotensial for langvarig COVID-19

Før COVID-19 fokuserte electroCore innsatsen mot en versjon av enheten kalt gammaCore Sapphire (ikke CV, som står for "coronavirus"), som reduserer og forhindrer smerter fra migrene og klyngehodepine. Mens både gammaCore Sapphire og gammaCore Sapphire CV opererer med samme frekvenser og samme antall pulser, kan førstnevnte programmeres for ett til tre års bruk, mens sistnevnte bare kan programmeres for tre måneders bruk. Etter det dør den. Staats sier at tre måneders avskjæring var en beredskap for FDA-godkjenning.

"FDA ønsket å kunne avslutte autorisasjonen når pandemien slutter," sier Staats.

Likevel kan til og med tre måneders bruk være til nytte for noen pasienter med langvarig COVID-19 som ikke klarer å kaste alle symptomene i ukene etter at viruset tømmes.

Staats mener at cytokinstorm kan være i det minste delvis ansvarlig for symptomene til pasienter som utvikler langvarig COVID-19 ("langdistanser").

"Min hypotese med langtransportører er at hvis kroppen din blir utsatt for COVID-19, kan du ha vedvarende kronisk infeksjon, og det kan manifestere seg av cytokiner," sier han. "Jeg snakker ikke om å ha et virus fremdeles i din blodstrøm eller tester positivt for antistoffer, men om at cytokiner frigjøres kontinuerlig. "

Med andre ord kan langtransportører fjernes fra viruset og dets antistoffer, men ikke for tilstrømningen av cytokiner forårsaket av viruset.

"Siden vagusnervestimulering i stor grad kan redusere cytokiner, kan det redusere langdistansesymptomer," sier Staats. "For eksempel klager mange langtransportører over hodepine, og det er en enorm mengde data som støtter gammaCores bruk av migrene, så det ville faktisk være en merket bruk av den originale gammaCore-enheten. ”

Hva dette betyr for deg

Til tross for manglende publisitet har en liten håndholdt enhet FDA-godkjenning for å behandle COVID-19 symptomer. Ifølge forskerne bak det, kan det ikke bare redusere akutte symptomer som luftveisdysfunksjon, men det kan forhindre langsiktige bivirkninger ved å dempe cytokinstorm.

Tidligere studier for hodepine og posttraumatisk stresslidelse har funnet en økning av cytokiner som Interleukin 6 og Tumor Necrosis Factor-alpha i begge. Staats mener dette er noen av de proinflammatoriske cytokinene som er involvert i langvarig COVID.

"Jeg mistenker at noen langtransportører kan ha fortsatt lokal økning i cytokiner eller fortsatt følsomhet i nervesvevet som forårsaker enten hodepine, gastrointestinale symptomer, utmattelse, luftveissymptomer eller nevrologiske symptomer som hjernetåke," sier han.

Jo tidligere denne enheten er gitt i løpet av behandlingen, jo bedre. Med COVID-19 sier Staats at det er viktig å stoppe betennelse umiddelbart og potensielt kan forhindre postvirale komplikasjoner. For Bedder, 65, har det gått over to måneder siden han ble frisk, og han har ikke vist noen langsiktige COVID-19 symptomer.

Lage sak for en håndholdt behandling

Til tross for EUA fra FDA, har gammaCore Sapphire CV ikke klart å fange medisinsk og media oppmerksomhet som andre behandlinger - inkludert rekonvalesent plasma eller remdesivir. Ifølge Bedder, som grunnla det nordamerikanske nevromoduleringsselskapet sammen med Staats, må det endres umiddelbart.

"Jeg tror at når det er en ny behandling som dette, bør sykehussystemer se på det fordi det kan være vanskelig for enkelte leger å bestille det," sier Bedder. "Dette bør være på lager på alle sykehus på samme måte som oksygen. og steroider er. Du bør ha disse enhetene på hyllen enten de er for astmatikere eller COVID-19-pasienter. "

Enheten er tilgjengelig på resept, enten du bruker den hjemme eller på et helsestasjon, og kan brukes til enten mistenkte eller bekreftede tilfeller av COVID-19. Staats sier at det er dekket av de fleste forsikringer.

“Dette kan faktisk spare [forsikringsselskaper] mye penger hvis det holder folk utenfor ICU slik det gjorde meg; det kan spare systemet for titusenvis av dollar, sier Bedder.

Diana Berrent, grunnleggeren av Survivor Corps, den største grasrotbevegelsen for COVID-19-overlevende, forteller Verywell at gammaCore Sapphire CV kan ha en enorm innvirkning på COVID-19 langtransportere som henne selv.

"Det blåser i hodet på meg at denne enheten ikke har fått noen oppmerksomhet - jeg fikk først vite om den nylig, og jeg sa:" Det er sikkert en misforståelse, dette kan ikke eksistere, jeg ville vite om det, "sier hun. "For noen tiår siden grunnla Peter Staats smerteavdelingen ved Johns Hopkins University, og han har mye erfaring innen nevromodulering. Han utviklet dette, og det fungerer virkelig. Langtransportpersoner leter etter alt som folk kan bruke hjemme, og dette kan være det. "

I mellomtiden samler Staats og teamet hans mer data og kjører forskjellige studier om gammaCores effektivitet for å lindre ubehaget under flere forhold.

"Jeg har ikke alle svarene, men det jeg vil si er at når jeg ser på dette, er det slående for meg at ikke alle i verden vet om gammaCore safir CV," sier Staats. "Det er den best bevarte hemmeligheten der ute, og jeg prøver mitt beste for ikke å holde det hemmelig."