Makeda Robinson, MD, Ph.D., er en smittsom spesialist som for tiden studerer virus-vert-interaksjoner i nye virus ved Stanford University. Hver uke deler Dr. Robinson kompliserte COVID-19-emner og adresserer presserende folkehelseproblemer.
Som forskere over hele verden kappes med å lage en vaksine mot SARS-CoV-2 - viruset som forårsaker COVID-19 - er det økende bekymringer over de potensielle bivirkningene, distribusjonen og tilgjengeligheten av en vaksine.
En Gallup-avstemning i august fant at en av tre amerikanere sa at de ikke ville motta en COVID-19-vaksine.
Det er flere pågående globale studier som har vervet tusenvis av frivillige til å teste potensielle vaksiner. Mange kandidater er allerede i siste fase av forsøkene - men hva skjer hvis det blir utviklet en vaksine og ingen vil ta den?
Dr. Robinson snakket med Verywell Health for å dempe vaksinfrykt, belyse hva som foregår i disse studiene, og forklare den viktige rollen som vaksiner vil spille for å få slutt på COVID-19-pandemien.
Verywell Health: Kan du forklare hvorfor en vaksine er så viktig for et virus som SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Utvikling og distribusjon av vaksiner har vært en av de største bidragsyterne til forbedring av folkehelsen i forrige århundre. Antall liv de har reddet og forbedret er enormt. Bare i USA anslår Centers for Disease Control (CDC) at vaksinasjoner i 2014 forhindret 21 millioner sykehusinnleggelser og 732 000 dødsfall hos barn født de siste 20 årene.
Selv om et virus ikke viser seg å være dødelig, er det potensielle langsiktige følgevirkninger av infeksjon. Vi ser nå dette fenomenet med COVID-19 langtransportere, en gruppe mennesker som har kommet seg fra den akutte infeksjonen bare for å leve med kroniske, livsendrende symptomer.
Selv om vi vet at masker, sosial distansering og håndhygiene er effektive, hvis du er opptatt av at livet skal gå tilbake til "normalt", vil den raskeste og mest effektive måten å gjøre det på være en vaksine (r) .
Vi lærer fortsatt om hvor beskyttende vår naturlige immunitet er. Selv i de hardest rammede byene i USA, som New York City, anslås det at 20% av befolkningen er blitt smittet, med den estimerte flokkimmunitetsterskelen nærmere 70%.
Vår beste tilnærming for å bygge bro over dette gapet uten fortsatt tap av liv er vaksinasjon. Det er derfor det er så viktig at sikkerhetsprofilene til disse vaksinene blir studert fullt ut, og at vi ikke legger vognen før hesten. Samarbeidet mellom myndigheter, industri og akademia har ført til rask fremgang, og selv om det er viktig å ikke miste tid, er det å gå "sakte" nå det raskeste alternativet for å måle svarene på vaksinasjon og bygge vaksinetillit.
Verywell Health: Hva er noe viktig folk trenger å vite om vaksineutviklingsprosessen akkurat nå?
Dr. Robinson: Akkurat nå får vi alle plass til den vitenskapelige prosessen. Det kan til tider virke som om forskere allerede har alle svarene, men disse svarene kommer fra eksperimentering og validering. Vi går nå gjennom hele prosessen under et mikroskop.
Utviklingen av en vaksine er ikke alltid en grei prosess, og det er grunnen til at vaksiner tradisjonelt kan ta flere tiår å bli godkjent. De kliniske forsøksfasene er den vanlige veien som brukes til vaksinasjoner eller andre medisiner på markedet i dag. De har blitt satt opp til "warp speed" under pandemien.
Hver vaksineprøve har et datasikkerhetsanalysebrett (DSRB) som er en uavhengig del av den kliniske studien. De møtes med jevne mellomrom for å se på dataene i sanntid og ta avgjørelser om det er trygt å fortsette studien, slik at de som kjører studiene kan være blinde for resultatene og forhindre partisk analyse av resultatene.
Imidlertid er det utrolig viktig for folk som kjører disse studiene å være så gjennomsiktige som mulig for å skape tillit og tillit. Nylige meningsmålinger har funnet at potensielt 30-50% av amerikanerne ville være nølende med å motta en vaksinasjon mot COVID-19. Uten en høyere befolkning vil innkjøpsteknologi være irrelevant.
Verywell Health: Hvor mange vaksineprøver pågår for tiden for SARS-CoV-2? Når tror du en vaksine vil være klar?
Dr. Robinson: Det er ingen vaksiner som er godkjent for full bruk. Det er 44 vaksinekandidater i kliniske studier med mennesker, hvorav fem er godkjent for begrenset bruk, og 11 i fase 3 kliniske studier. Flertallet av disse vaksineplattformene er enten adenovirale vektorer, mRNA-baserte vaksiner eller inaktiverte virusvaksiner.
Mangfoldet av disse vaksinekandidatene er avgjørende for å forhindre at vi legger alle eggene våre i en kurv. Å ha så mange alternativer i røret vil gi oss de beste sjansene for å gjennomføre en samordnet vaksinasjonsinnsats med start i 2021.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
Verywell Health: En potensiell vaksine, AstraZeneca, ble satt på en kort pause, men er nå tilbake på sporet. Er det normalt at vaksineforsøk fortsetter?
Dr. Robinson: Når vi arbeider i denne skalaen på titusenvis av deltakere, begynner potensialet for noen å utvikle en sykdom som ikke er relatert til vaksinen å øke. Når en uønsket hendelse inntreffer, er etterforskningen av den underliggende årsaken avgjørende.
Når det gjelder AstraZeneca-studien, var det en innledende pause i juli etter at en pasient utviklet nevrologiske symptomer som senere ble bestemt for å være forårsaket av multippel sklerose og ble ansett som ikke relatert til studien.
Den andre, siste pause skyldtes en kvinne i Storbritannia som utviklet en nevrologisk tilstand som var i samsvar med tverrgående myelitt, en betennelsesprosess som involverte ryggsøylen. Hun fikk vaksinen og ikke placebo.
Mens rettssaken forblir på pause i USA når FDA utforsker hendelsen videre, har den blitt startet på nytt i andre land, og vi må fortsette å overvåke resultatene. Dette er et godt eksempel på hvorfor vi ikke skal løpe fremover med en ufullstendig testet vaksine for å være tilgjengelig for menneskeskapte frister.
Verywell Health: Hvorfor er det viktig å distribuere en vaksine rettferdig, og hvilke tiltak iverksettes for å gjøre det?
Dr. Robinson: Verdens helseorganisasjon (WHO) har jobbet for å sette sammen en organisasjon som skal legge til rette for rettferdig global tilgang til vaksiner. Målet deres er å levere 2 milliarder doser av en sikker vaksine innen utgangen av 2021. Det er en samarbeidsmodell og den viser styrken til en institusjon som WHO i en tid som dette for å forhindre ulikheter i tilgangen. De som deltar i dette konsortiet vil motta et tilstrekkelig antall vaksinasjoner til å dekke minst 20% av befolkningen.
Det er ni vaksiner i WHO-porteføljen, inkludert vaksinene Moderna og AstraZeneca. Etter hvert som flere vaksiner beveger seg gjennom rørledningen, vil utfordringen med å utvikle strukturene som er nødvendige for å levere, lagre og administrere vaksinasjoner riktig, bli en prioritet. Både etisk og logistisk er det avgjørende at vi har en rettferdig fordeling av vaksiner for den globale gjenåpningen, noe som vil kreve sterkt lederskap og samarbeid.
Verywell Health: Hvorfor er det viktig for alle som er i stand til å få en vaksine for å motta en for å beskytte de som ikke kan?
Dr. Robinson: Det er en delmengde av mennesker hvis immunforsvar ikke kan gi en robust respons på en vaksine. De er utrolig sårbare i løpet av denne tiden, og de har måttet ta COVID-19-forholdsregler enda mer alvorlig ettersom deres liv er mer avhengig av dem. Jeg tror jo mer vi kan sette oss i deres sko, jo lettere blir det en beslutning å være forsiktig og respektere menneskene rundt oss og å se evnen til å bli vaksinert som en mulighet som ikke er tilgjengelig for alle.
Verywell Health: Kan du snakke om potensialet for antistoffavhengig forbedring med vaksiner?
Dr. Robinson: Tanken her er at når du lager antistoffer mot et virus, enten gjennom naturlig infeksjon eller vaksinasjon, vil noen av antistoffene fungere bedre enn andre. De som er mindre potente kan være i stand til å gjenkjenne viruset, men ikke klarer å nøytralisere det. Dette kan føre til viruskomplekser og potensielt økt inflammatorisk respons.
Det var noen bekymringer for antistoffavhengig forbedring med utviklingen av andre vaksiner mot koronavirus. Selv om dette er en viktig faktor, må vi fortsette å utvinne informasjon fra tilfeller av reinfeksjon og kliniske vaksineforsøk for å bedre forstå om dette skjer med SARS-CoV-2.
Verywell Health: Hva er den verste bivirkningen som kan oppstå fra en COVID-19-vaksine?
Dr. Robinson: Vanlige vaksine bivirkninger inkluderer feber, tretthet og smerte på injeksjonsstedet. Disse symptomene kan oppstå med hvilken som helst vaksine. Utover disse generelle risikoene, er spesifikke bivirkninger varierende basert på den spesifikke vaksinen.
Mange av dagens vaksiner i sen fase er adenovirale vektorvaksiner, som har samme struktur som AstraZeneca-vaksinen. Vi venter fortsatt på å få ytterligere detaljer om episoden som stoppet denne studien for å bedre vurdere den underliggende årsaken. Basert på informasjonen som er delt, ser det ut til at pasienten har kommet seg, og det er uklart om episoden var knyttet til vaksinasjon.
Et verste fall ville være at symptomer på tverrgående myelitt som muskelsvakhet eller lammelse ikke ville være helt reversible for en delmengde av de vaksinerte. Vi bør imidlertid også huske at det er risiko for naturlig infeksjon med SARS-CoV-2, som har vært knyttet til nevrologiske syndromer som tverrgående myelitt.
