Vyepti (eptinezumab) er den første intravenøse (IV) medisinen som er godkjent for å forebygge migrene. Vyepti er et monoklonalt antistoff som målretter mot og blokkerer bindingsstedet til et protein kalt kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP). Dette proteinet antas å være årsaken bak smertene ved de fleste migreneanfall.
Mens Vyepti administreres som en IV-infusjon hver tredje måned, administreres andre monoklonale CGRP-antistoffer for forebygging av migrene - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) og Emgality (galcanezumab) - som et skudd, enten månedlig eller en gang hver tredje måned (avhengig av stoffet).
FG Trade / Getty Images
Bruker
Vyepti ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2020 for forebyggende behandling av migrene hos voksne. Legemidlets sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått hos barn eller pasienter over 65 år.
Tradisjonelle orale migreneforebyggende medisiner (OMPM) ble opprinnelig utviklet for å behandle andre medisinske tilstander, som depresjon eller kramper. CGRP monoklonale antistoffer, som Vyepti, er de første legemidlene designet spesielt for å forhindre migrene.
CGRP er et protein som spiller en rolle i migrene ved å få kraniale blodkar til å slappe av. Når CGRP frigjøres rundt hjernen, fremmer det også et fenomen som kalles neurogen betennelse.
Studier har funnet at å blokkere funksjonen til CGRP (hva Vyepti gjør) kan redusere antall migreneangrep en person opplever. For noen mennesker kan CGRP monoklonale antistoffer til og med stoppe migreneanfall helt.
Forskning på Vyepti viser at det reduserte migrene med gjennomsnittlig fire dager per måned hos pasienter med episodisk migrene (sammenlignet med omtrent tre dager i placebo).
Hos pasienter med kronisk migrene reduserte Vyepti gjennomsnittlig månedlig migrene med åtte dager (sammenlignet med omtrent seks dager i placebo).
Før du tar
Før du tar Vyepti, er det viktig å fortelle legen din alle medisinene du tar, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler, urtetilskudd og vitaminer. Les også legen din om alle dine helsemessige forhold. Du vil sikre at å ta denne medisinen er den beste og tryggeste passformen for deg.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Vyepti er kontraindisert hos pasienter med alvorlig overfølsomhet overfor eptinezumab eller noen av dets ingredienser.
For personer som er gravide er ikke sikkerheten til Vyepti fastslått. Det er heller ikke kjent om Vyepti er tilstede i morsmelk. Sørg derfor for å fortelle legen din om du er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid eller ammer.
Du og legen din må nøye avveie fordelene mot den potensielle spedbarns- og morsrisikoen ved å ta stoffet i løpet av denne tiden. Hvis du er gravid, vil legen din sannsynligvis anbefale andre medisiner (spesielt propranolol) for forebygging av migrene.
Dosering
Vyepti administreres i en dose på 100 milligram (mg) som en intravenøs infusjon over omtrent 30 minutter hver tredje måned. I følge produsenten kan noen dra nytte av en dose på 300 mg administrert ved intravenøs infusjon hver tredje måned.
Modifikasjoner
Det er ingen dosejustering nødvendig for personer med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Hvordan ta og lagre
Vyepti administreres av en helsepersonell på et helsestasjon, som et infusjonssenter eller legens klinikk.
Før du får infusjonen, vil en helsepersonell (ofte en sykepleier) først fortynne Vypeti. Fortynningsprosessen for en typisk dose på 100 mg involverer følgende trinn:
- Trekk 1 milliliter (ml) Vyepti fra et enkeltdoseglass med en steril nål og sprøyte.
- Injiser den resulterende 1 ml medikamentet i en 100 ml pose med 0,9% natriumkloridinjeksjon.
- Vend Vyepti-oppløsningen forsiktig for å blande den fullstendig (ikke ristes).
Etter fortynningsprosessen må Vyepti tilføres innen åtte timer. I løpet av denne tiden lagres stoffet ved romtemperatur.
Ingen andre medisiner kan blandes med Vyepti. Etter administrering skal IV-ledningen skylles med 20 ml 0,9% natriumkloridinjeksjon.
Når det gjelder oppbevaring før fortynning og bruk, er Vyepti nedkjølt ved 2 ° C til 8 ° C i originalemballasjen for å beskytte den mot lys (til den brukes). Produsenten advarer mot å ikke fryse eller riste medisinen.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene forbundet med Vyepti inkluderer tett nese, sår hals og allergiske reaksjoner.
I følge de rapporterte dataene oppstod de fleste allergiske reaksjoner under pasientens infusjon og var ikke alvorlige; imidlertid førte de til seponering av legemidlet og / eller krevde behandling.
Også alvorlige allergiske reaksjoner kan forekomme. Sørg for å ringe helsepersonell eller oppsøke lege øyeblikkelig hvis du har symptomer på en allergisk reaksjon som elveblest eller annet utslett, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen, pustebesvær eller rødhet i ansiktet.
Advarsler og interaksjoner
Du bør ikke ta Vyepti hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på stoffet eller noen av dets ingredienser. Allergiske reaksjoner har inkludert angioødem, urtikaria, ansiktsspyling og utslett.
Den aktive ingrediensen i Vyepti er eptinezumab-jjmr. Inaktive ingredienser inkluderer L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, sorbitol og vann til injeksjon.
Hetteglassstopperen til Vyepti er ikke laget med naturgummilatex.
-works.jpg)
