Meyer & Meyer / Getty Images
Viktige takeaways
- Merck kunngjorde at de vil stanse utviklingen av de to COVID-19-vaksinekandidatene.
- Vaksinene produserte ikke en sterk nok immunrespons i tidlige kliniske studier for å beskytte mennesker mot COVID-19.
- Selskapet vil i stedet fokusere på å utvikle to terapier for behandling av alvorlige tilfeller av viruset.
Merck kunngjorde mandag at de planlegger å avvikle utviklingen av SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19, vaksinekandidater, V591 og V590. Legemiddelfirmaet rapporterte skuffende resultater i fase 1 kliniske studier av sine to vaksiner.
I en kunngjøring sa farmasøytisk selskap at vaksinekandidatene tolereres godt av forsøkspersoner, men at de ikke produserer en immunrespons sterkere enn det som er rapportert for mennesker som er naturlig smittet med COVID-19 og andre vaksiner.
"Vi er takknemlige for våre samarbeidspartnere som jobbet sammen med oss på disse vaksinekandidatene og frivillige i forsøkene," sa Dean Y. Li, MD, PhD, president for Merck Research Laboratories, i selskapets pressemelding. "Vi er besluttsomme i vårt engasjement for å bidra til den globale innsatsen for å avlaste denne pandemien for pasienter, helsesystemer og lokalsamfunn."
Selskapet planlegger å fokusere sin COVID-19-innsats på å undersøke og produsere to terapeutiske kandidater. MK-7110 arbeider for å redusere immunsystemets overrespons på viruset på sykehuspasienter og ser ut til å være effektiv i kliniske studier. Den andre, MK-4482, utviklet i samarbeid med Ridgeback Biotherapeutics, er en antiviral medisin som fortsatt testes
"Merck er forpliktet til å distribuere sin kompetanse og ressurser for å ha størst mulig innvirkning på pandemien," sa selskapet til Verywell i en e-post. "Vi vil også fortsette å jobbe tett med regjeringer, folkehelsebyråer og andre interessenter for å sikre at vi holder oss fokusert på områdene med pandemisk respons der vi best kan bidra."
Hva dette betyr for deg
Kunngjøringen om å skrote vaksinekandidatene er et tilbakeslag for et av de største farmasøytiske selskapene i verden. Imidlertid er dusinvis av selskaper, inkludert Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca og NovaVax, i den siste runden av kliniske studier for sine COVID-19-vaksiner, så flere alternativer kan være tilgjengelige for publikum snart.
Et mettet miljø for vaksineutvikling
I begynnelsen så Merck-vaksinekandidatene ut til å være lovende fordi de ville ha skapt langvarig immunitet med en enkelt dose. I desember signerte selskapet en avtale med den amerikanske regjeringen om å levere opptil 100 000 doser av en av vaksinene for rundt $ 356 millioner dollar. De godkjente Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksinene krever to doser, noe som kan gjøre distribusjonen mer utfordrende.
I fase 1-studien produserte imidlertid begge vaksinene lavere nivåer av bindende antistoffer og nøytraliserende antistoffer mot SARS-CoV-2 enn noen av de godkjente vaksinene eller AstraZeneca-kandidaten.
Stanley Weiss, MD, en epidemiolog og professor ved Rutgers New Jersey Medical School og Rutgers School of Public Health, forteller at Verywell kliniske studier må være store nok til å måle vaksineeffektivitet og kan være veldig dyre.
Med mer enn 200 Covid-19-vaksinekandidater som er utviklet over hele verden, sier Weiss at farmasøytiske selskaper må være optimistiske for at deres produkt er effektivt nok til å fortsette å investere i det. De kan vurdere faktorer som effektivitetshastigheter, enkel produksjon og lagring, produksjonskostnader og antall doser for å oppnå maksimal effekt.
"Med mindre du tror du har et produkt som vil være mer effektivt, eller mye billigere eller enklere å bruke enn disse forskjellige alternativene, vil du vurdere det fremover, gitt de enorme utgiftene," sier Weiss. "Det er en forretningsbeslutning fra Merck, og en vitenskapelig beslutning basert på de kliniske dataene i utvikling og immunologiske data som utvikler seg, og vår forståelse av immunologi i stadig utvikling."
"Det er ikke en overraskelse for meg at et stort selskap som Merck kan si:" La oss sette ressursene våre andre steder, "legger Weiss til.
Med innføringen av nye varianter - som de fra Storbritannia, Brasil og Sør-Afrika - vil nivået på vaksineeffekt sannsynligvis bli viktigere i arbeidet med å oppnå flokkimmunitet. Moderna og Pfizer rapporterer henholdsvis 94% og 95% effekt for deres vaksiner. Disse er begge mRNA-vaksiner, noe som betyr at de lett kan redigeres for å gjenkjenne og nøytralisere nye varianter av SARS-CoV-2-viruset. Pfizer forventer at vaksinen vil være effektiv mot nye stammer, og Moderna kunngjorde at de vil utvikle boosterskudd for å dekke disse variantene.
"Spillet har endret seg når det gjelder hva vi trenger å oppnå for å oppnå flokkimmunitet," sier Weiss. "Så hvis du skal ha en vaksine som er mindre effektiv, er det et problem."
Ser fremover
En av de forventede fordelene med Merck-vaksinene var evnen til å vaksinere folk med bare ett skudd. Å minimere antall doser folk trenger å få, kan øke vaksinasjonsgraden.
Johnson og Johnson kunngjorde denne fredagen at COVID-19-vaksinen med en dose ga sterk beskyttelse mot viruset i kliniske studier. Det ble funnet å være 72% effektivt i USA, 66% i Latin-Amerika og 57% i Sør-Afrika, og vil bli sendt til U.S. Food and Drug Administration for godkjenning så snart neste uke.
Merck sier at det vil fortsette å undersøke potensialet til minst en av vaksinekandidatene, for å se om en annen metode for administrering av vaksinen vil forbedre effektiviteten. Levering av vaksinen via nesepassasjen, for eksempel, kan tillate den å binde cellene som utløser antistoffproduksjon.
Stanley Weiss, MD
Det er ikke en overraskelse for meg at et stort selskap som Merck kan si: 'La oss sette ressursene våre andre steder.'
- Stanley Weiss, MDFor det meste vil imidlertid selskapet fokusere på terapeutiske medisiner. Weiss sier at behandling for personer med alvorlig COVID-19 sykdom kan bidra til å forhindre død, og effektiv behandling i begynnelsen av infeksjonen kan forhindre at den utvikler seg til alvorlig sykdom.
"Selv om vi var heldige og overbeviste alle om at de skulle bli vaksinert, er det fortsatt mennesker som kommer til å bli syke," sier Weiss."Så terapi er fortsatt veldig viktig."
Flere biofarmasøytiske selskaper, inkludert Oxford-AstraZeneca og NovaVax, er i siste fase av kliniske studier for sine vaksinekandidater. Mens forskere fortsetter å utvikle vaksiner, terapeutiske medisiner og andre midler for å bekjempe COVID-19, sier Weiss at han er håpfull på det som kommer.
"Hastigheten ting skjer på er fantastisk," sier Weiss. "En gang i løpet av de neste timene, dagene, ukene, månedene får vi noen andre gjennombrudd."
