Aktuelle kalsineurinhemmere (TCI) er en klasse immunsuppressive medikamenter som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av moderat til alvorlig eksem (atopisk dermatitt). De siste årene har to av disse legemidlene - Protopic (takrolimus salve) og Elidel (1,0% pimecrolimus krem) - blitt brukt utenfor etiketten for å behandle psoriasis og har vist seg å være gunstige for å redusere de røde, skjellete plakkegenskapene til sykdommen. Mens de er effektive, har begge legemidlene betydelige bivirkninger som bør vurderes.
Ake Ngiamsanguan / Getty ImagesKalsineurinhemmere revolusjonerte feltet organtransplantasjon da de ble introdusert på 1980-tallet ved å undertrykke immunforsvaret og forhindre avstøtning av organer. Det første medikamentet, kjent som cyklosporin, brukes fortsatt til å behandle en rekke medisinske tilstander i dag, inkludert mange autoimmune sykdommer.
Hvordan de fungerer
Aktuelle kalsineurinhemmere virker ved å blokkere et protein kalt kalsineurin, som er ansvarlig for å aktivere en type hvite blodlegemer kjent som en T-celle. T-celler hjelper til med å starte immunresponsen ved å stimulere frigjøringen av inflammatoriske forbindelser kalt cytokiner. Selv om denne responsen anses som normal og gunstig, kan den være problematisk hvis den er for robust.
Eksem er preget av en overaktiv immunrespons som fører til utvikling av tørrhet i huden, flass, sprekker, ujevnheter, avskalling, rødhet og utslett. Ved å redusere betennelse ved kilden har TCI vist seg å være effektive for å lindre disse symptomene.
Begrunnelse for bruk utenfor etiketten
Psoriasis er en inflammatorisk autoimmun sykdom. Det starter når immunforsvaret plutselig betrakter normale hudceller som en trussel og sender en hær av T-celler for å "kontrollere" hva det antas å være en infeksjon. Den påfølgende betennelsen utløser hyperproduksjon av hudceller som sprer seg raskere enn de kan kaste. Det som resulterer er tørr, rød, skjellende hud som er anerkjent som psoriasis.
Det antas i stor grad at Protopic og Elidel kan være til fordel for personer med psoriasis ved å dempe lokal betennelse og bremse hyperproduksjonen av hudceller.
Ifølge en gjennomgang fra 2016 av studier fra Storbritannia,TCI var ikke bare effektive i behandling av psoriasis, men var i stand til å gjøre det uten mange av bivirkningene av mer foreskrevne topiske medisiner.
Dette inkluderer irreversibel hudatrofi (tynning) forårsaket av langvarig bruk av topikale kortikosteroider, samt irritasjon som Dovonex (calcipotrien) og Psoriatec (antralin) kan forårsake til sarte vev. Derimot virker både Protopic og Elidel trygge å bruke i ansiktet, ørene og lysken.
Selv om det kan virke rart å foreskrive et godkjent medikament til ikke godkjent bruk, er slik "off-label" bruk ikke bare lovlig, men ganske vanlig innen dermatologi.
Protopic
Protopic (takrolimus) ble godkjent for bruk av FDA i 2000 for andrelinjebehandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og barn.
Protopic kommer i to styrker: 0,03% for barn i alderen 2 til 15 og 0,1% for voksne og barn 16 år og eldre. Den kan brukes to ganger daglig og påføres direkte på berørt hud. Mange foretrekker at en av disse applikasjonene blir tidsbestemt rett før sengetid, gitt salvens fettete konsistens.
Vanlige bivirkninger inkluderer:
- Kløe
- Kviser
- Hudrødhet
- Brennende, stikkende eller prikkende følelser
- Lokal følsomhet for varme eller kalde temperaturer
- Follikulitt (hårsekkinfeksjon)
- Hodepine
- Rygg av muskelsmerter
- Rennende eller tett nese
- Influensalignende symptomer
- Kvalme
Når det brukes samtidig med alkoholforbruk, kan Protopic føre til at huden blir varm og rød på applikasjonsstedet.
Hvis du opplever noen av disse alvorlige bivirkningene når du tar Protopic, kontakt legen din umiddelbart:
- Takykardi (rask hjertefrekvens)
- Ødem (vevshevelse)
- Reaktivering av en viruss hudsykdom som herpes simplex-virus (forkjølelsessår), herpes zoster (helvetesild) eller varicella-zoster-virus (vannkopper)
- Allergisk respons (uvanlig)
Elidel
Elidel (pimecrolimus) er en annen TCI som fungerer som Protopic, men krembunnen gjør den langt mindre fet enn Protopic. Den er tilgjengelig i en styrke på 1,0% og er godkjent for andrelinjebehandling av mild til moderat atopisk dermatitt.
Elidel brukes to ganger daglig til symptomene forbedres og en gang daglig for å forhindre gjentakelse.I likhet med Proptic kan det også føre til at de behandlede områdene blir røde eller varme når du drikker alkohol.
I følge nevnte Storbritannia-anmeldelse var pimecrolimus gunstig, men langt mindre effektiv enn takrolimus ved behandling av psoriasis symptomer.
Vanlige bivirkninger av Elidel inkluderer:
- Kløe
- Brennende, stikkende eller prikkende følelser
- Hudrødhet
- Kviser eller vorter
- Øyeirritasjon (hvis påført i området)
- Hodepine
- Leddsmerter
- Hoste
- Ørebelastning
- Tett eller rennende nese
- Influensalignende symptomer
- Neseblod
- Urolig mage
- Diaré
- Follikulitt
- Hovne kjertler
Kontakt legen din hvis noen av bivirkningene er alvorlige eller vedvarer i mer enn en uke eller forverres. Det samme gjelder hvis du opplever en forverring av symptomene eller får forkjølelsessår, vannkopper eller helvetesild.
Når skal du ringe 911
Søk nødhjelp hvis du opplever:
- Hudutslett eller elveblest
- Hevelse i lepper, tunge eller hals
- Kortpustethet
- Problemer med å puste
- Hvesing
- Svimmelhet og / eller besvimelse
- Oppkast eller diaré
- En følelse av forestående undergang
Dette kan være tegn på en potensielt livstruende, helkroppsallergi kjent som anafylaksi. Selv om det er uvanlig, er det rapportert om flere tilfeller med bruk av Elidel.
Black Box Advarsel
I 2006 mottok Protopic og Elidel begge en svart boksevarsel fra FDA etter at det ble rapportert at flere brukere utviklet hudkreft eller lymfom (en type blodkreft), selv om det ikke var noe bevis for at medisinene var ansvarlige for disse maligniteter. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Til dags dato er det lite bevis for en slik forening. Ifølge en gjennomgang fra 2013 iamerikanskJournal of Clinical Dermatology,frekvensen av maligniteter hos brukere av TCI var ikke annerledes enn for befolkningen generelt.
Videre, av de seks studiene som ble gjennomgått, kunne to ikke finne noen sammenheng mellom Protopic og kreft, mens de andre fire antydet at TCIkanøke risikoen for lymfom, men at risikoen i beste fall var minimal.
American Academy of Dermatology har på sin side fast bestemt at det ikke er noe bevis på en årsakssammenheng mellom TCI og kreft, og at Protopic og Elidel begge er trygge og effektive når de brukes som anvist.
Et ord fra veldig bra
Hvorvidt off-label bruk av Protopic eller Elidel er riktig for deg, er noe du og hudlegen din må bestemme. Vær imidlertid oppmerksom på at noen forsikringsselskaper er motvillige til å dekke kostnadene ved disse legemidlene når billigere steroider er tilgjengelige. (Utsalgsprisen på Protopic er rundt $ 200 for et rør på 30 gram, mens prisen på Elidel også er rundt $ 200. Mindre kostbare generiske legemidler av begge er nå tilgjengelige.) Men hvis legen din kan vise at tilstanden din ikke har blitt bedre. etter bruk av et aktuelt steroid, vil de fleste forsikringsselskaper gi godkjenning.