Hva du bør vite om Zorvolex (Diclofenac)

Zorvolex er en lavdose, hurtigoppløsende form av diklofenak, et NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler). Det ble godkjent for behandling av slitasjegikt i 2014. Hva gjør det forskjellig fra andre former for diklofenak og andre NSAIDs?

Zorvolex, produsert av Iroko Pharmaceuticals, LLC, ble tidligere godkjent for behandling av mild til moderat akutt smerte hos voksne. Godkjenningen for slitasjegikt er en ekstra indikasjon. Siden ikke alle medisiner og behandlinger er like effektive for et gitt individ, ble det ønsket velkommen som et nytt alternativ for pasienter med artrose.

Typer diklofenak

Hvordan er Zorvolex forskjellig fra generisk diklofenak og merkenavnet Voltaren, som er en form for diklofenak, og generisk diklofenak? Zorvolex er formulert med submikronpartikler av diklofenak. Submikronpartiklene er omtrent 20 ganger mindre enn størrelsen som finnes i de andre diklofenakmedisinene. Submikronpartiklene, utviklet ved bruk av SoluMatrix Fine Particle Technology, lar stoffet oppløses raskere. Zorvolex er det første lavdose NSAID utviklet ved bruk av SoluMatrix Fine Particle Technology som er godkjent av FDA.

Behov for lavdose NSAIDs

Et lavdose NSAID hjelper deg med å håndtere FDA-advarsler og anbefalinger. For flere år siden oppdaterte og økte FDA advarslene for alle NSAID-medisiner. Det ble klart uttalt at NSAIDs er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære problemer (f.eks. Hjerteinfarkt og hjerneslag) og potensielt dødelig gastrointestinal blødning. Rundt den tiden ble to COX-2-selektive NSAID-er - Vioxx (rofecoxib) og Bextra (valdecoxib) - trukket ut av markedet, men de fleste forble. FDA rådet også leger til å foreskrive (og pasienter å bruke) den laveste effektive dosen av et NSAID for kortest mulig varighet, samtidig som det terapeutiske målet tas i betraktning.

Administrasjon / dosering

Den anbefalte dosen av Zorvolex (et oralt medikament) mot smerter i slitasjegikt er 35 milligram tre ganger daglig. (Merk: Zorvolex kapsler kan ikke byttes ut med Voltaren eller generiske diklofenakpiller. Doseringen og styrken er ikke ekvivalent.) Zorvolex 35 milligram er en blå og grønn kapsel med IP-204 trykt på kroppen og 35 milligram på hetten med hvitt blekk .

Hvorvidt inntak av Zorvolex med mat kan redusere stoffets effektivitet er ikke undersøkt. Pasienter med kjent leversykdom kan kreve en dosejustering.

Vanlige bivirkninger

Basert på kliniske studier inkluderer de vanligste bivirkningene forbundet med Zorvolex ødem, kvalme, hodepine, svimmelhet, oppkast, forstoppelse, pruritt (kløe), diaré, flatulens, smerter i ekstremiteter, magesmerter, bihulebetennelse, økt ALAT (alaninaminotransferase) økt blodkreatinin, hypertensjon og fordøyelsesbesvær.

Kontraindikasjoner

Du bør unngå Zorvolex hvis du har en kjent overfølsomhet overfor diklofenak. Legemidlet er heller ikke til bruk for personer med astma eller som har hatt elveblest eller allergisk reaksjon etter å ha tatt aspirin eller noe NSAID. Bruk av Zorvolex er kontraindisert mot smerter assosiert med koronar bypass-kirurgi.

Advarsler og forsiktighetsregler

De vanlige advarslene knyttet til alle andre NSAIDs, med hensyn til økt risiko for kardiovaskulære hendelser og gastrointestinale sår og blødninger, gjelder også Zorvolex. Legen din vil være forsiktig hvis du har hatt magesår eller blødning. Blodprøver for leverfunksjon og nyrefunksjon vil bli utført regelmessig sammen med overvåking for hypertensjon og væskeretensjon.

Zorvolex bør ikke tas sammen med aspirin, da dette vil øke risikoen for gastrointestinal blødning. Tilsvarende bør ikke Zorvolex tas sammen med antikoagulantia, fordi det også vil øke blødningsrisikoen. Hvis du allerede tar en ACE-hemmer, vanndrivende, litium, cyklosporin eller metotreksat, må du være forsiktig fordi det kan forekomme interaksjon med legemidler.

Hvis du er gravid, bør du ikke ta Zorvolex etter 30 ukers svangerskap. Legemidlet kan også bli funnet i melk hos ammende mødre.

Hva American College of Rheumatology sier om NSAIDs

Orale NSAID er fortsatt ryggraden i medikamentell behandling for slitasjegikt, og en retningslinje fra 2020 fra American College of Rheumatology (ACR) anbefaler på det sterkeste at de brukes. ACR advarer om at dosene skal være så lave som mulig, og at NSAID-behandling bør fortsette så kort tid som mulig.