Hva du bør vite om COVID-19-antistofftesten

Verywell / Joshua Seong

Viktige takeaways

• COVID-19 antistofftester ser etter bevis for tidligere eksponering for SARS-CoV-2-viruset, ikke en aktiv infeksjon.
• Antistofftester er avhengige av blodprøver. En venøs blodtrekk har en tendens til å være mer nøyaktig, men en finger-stick test gir raskere resultater.
• De fleste tester kan ikke oppdage antistoffer før 11 til 18 dager etter symptomdebut eller viruseksponering. Hvis du tester for tidlig, kan du få et falskt negativt resultat.
• Forskere vet ennå ikke hvor lenge COVID-19-antistoffer forblir påvisbare, eller når det er for sent å bli testet.
• I de fleste stater kreves det en legeordre for å få en COVID-19-antistofftest. Men det er unntak, og noen stater tilbyr walk-in testing.

Det har vært mange nyheter rundt bruken av antistofftester for COVID-19, samt forvirring om hva testene gjør. Hvordan er de forskjellige fra PCR-tester som brukes til primærdiagnosen av COVID-19? I de mest grunnleggende termer brukes antistofftester for å avgjøre om du har hatt enforbiCOVID-19-infeksjon, mens PCR-tester brukes til å avgjøre om du er detfor tidensmittet.

COVID-19-antistofftesten er en type serologitest eller blodprøve. Denne immunresponstesten oppdager immunproteinene - kalt antistoffer - som kroppen produserer som svar på viruset. Den oppdager ikke selve viruset.

Hva er et antistoff?

Hver gang immunforsvaret blir konfrontert med en sykdomsfremkallende organisme som et virus, produserer det defensive proteiner kalt antistoffer som er tilpasset spesifikt til den organismen. Antistoffet "gjenkjenner" inntrengeren av proteiner på overflaten som kalles antigener. Dette gjør at antistoffet kan målrette inntrengeren for å drepe det direkte eller feste seg på antigenene slik at det kan "merkes" for nøytralisering av andre immunceller.

COVID-19 antistofftester leter etter antistoffene laget som svar på eksponering for SARS-CoV-2-viruset.

Det finnes flere forskjellige typer antistoffer, som også kalles immunglobulin (Ig), som kroppen kan produsere som svar på en infeksjon. De inkluderer:

• Immunoglobulin M (IgM): Det første antistoffet immunforsvaret produserer når det konfronteres med et virus eller andre sykdomsfremkallende patogener. Det utgjør omtrent 10% av alle antistoffer som kroppen produserer.
• Immunoglobulin G (IgG): Dette tar lengre tid å produsere enn IgM, men er det dominerende antistoffet som finnes i blod og andre kroppsvæsker. Det spiller også en rolle i å skape "minneceller" (kalt minne B-lymfocytter) som forblir på vakt etter at infeksjonen er ryddet, klar til angrep hvis inntrengeren kommer tilbake.

De fleste av de nåværende COVID-19-antistofftestene er designet for å påvise IgG-antistoffer, selv om det er noen som er i stand til å oppdage både IgG- og IgM-antistoffer.

Hvordan testene fungerer

Det er to forskjellige teknologier som brukes til COVID-19-antistofftest. Den første, kalt et enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), er en laboratoriebasert test som bekrefter tilstedeværelsen av et antistoff ved å eksponere det for dets tilsvarende antigen. Den andre, kalt en lateral flow assay (LFA), følger de samme prinsippene som ELISA, men brukes til hurtig testing på stedet.

Selve testen kan utføres på to forskjellige måter:

• Finger-stick kapillær blodprøving brukes til rask testing. Denne LFA-baserte testen innebærer å ta en liten blodprøve fra en fingerstikk og eksponere den for et kjemisk reagens i en engangsinnretning som ligner en graviditetstest. I løpet av få minutter indikerer utseendet på fargede linjer om antistoffer er tilstede eller ikke.
• Venøs blodprøving er en ELISA-basert test som krever bloduttak fra en blodåre. Etter sentrifugering (sentrifugering) av blodet for å skille serum fra celler, fortynnes serumet og tilsettes en testbrønn som er belagt med COVID-19-antigen. Deretter påføres et enzymsporingsmiddel. Hvis det er antistoffer i prøven, vil binding av antistoffene og antigenene utløse en fargeendring. Det kan ta 24 timer eller lenger å få resultater.

Det er fordeler og ulemper ved hver testmetode. Mens LFA-baserte finger-stick-tester er raskere og mer praktiske, har ELISA-baserte tester en tendens til å være mer nøyaktige.

Basert på endringer i farge eller utseendet til fargede linjer, kan COVID-19 antistofftester tolkes på en av tre måter:

• Et positivt resultat betyr at du tidligere har blitt eksponert for COVID-19 som det fremgår av tilstedeværelsen av IgG og / eller IgM antistoffer.
• Et negativt resultat betyr at du enten ikke har blitt smittet, eller at du har blitt testet for tidlig i perioden mellom infeksjon og antistoffproduksjon. For COVID-19 anslås dette å være mellom en til tre uker.
• Et ubestemt eller grenseresultat kan bety at du testet for tidlig, eller at det oppstod en feil i laboratoriet eller under blodoppsamling eller levering. Uansett årsak, vil en gjentatt test være indikert.

Når skal du ta en test

En COVID-19-antistofftest brukes ikke til å diagnostisere en aktiv (akutt) infeksjon. Det brukes bare etter at kroppen har produsert nok antistoffer for å nå detekterbare nivåer. For IgG-antistoffer tar dette vanligvis 11 til 18 dager fra eksponering. For IgM-antistoffer kan deteksjon oppnås så tidlig som fire til fem dager etter eksponering.

Hvis du tester for tidlig, kan du få et falskt negativt resultat. En falsk-negativ betyr at du har blitt smittet selv om testen sier noe annet.

Selv om IgM-antistoffer kan påvises tidlig i en infeksjon, har de en tendens til å spre seg raskt før de blir erstattet av IgG som det dominerende antistoffet. Mengden produsert IgM er også svært variabel fra person til person, noe som gjør den til en mindre pålitelig markør for infeksjon.

På grunn av forekomsten av falske negativer fra testing for tidlig, vil leger ofte anbefale å ventei det minste20 dager fra symptomdebut - når IgG-antistoffer dominerer - før du får en COVID-19-antistofftest.

Mulighetsvinduet for COVID-19-antistofftesting er ukjent. Mens IgG-antistoffer kan vedvare på detekterbare nivåer i flere måneder og år, er forskere ennå ikke sikre på om dette er tilfelle med COVID-19. En del av årsaken til den store skalaen for antistoffovervåking er å finne ut av det.

Hvorfor brukes COVID-19-antistofftester

COVID-19-antistofftesten ble primært designet for populasjonsbasert overvåking og forskning, men kan også ha applikasjoner for enkeltpersoner utsatt for viruset.

Epidemiologisk forskning

For epidemiologer kan utbredt antistofftesting bidra til å detaljere omfanget av pandemien (inkludert dødelighet og sykdomsutbredelse) og gi et tydeligere bilde av hvilke populasjoner som har størst risiko for alvorlig sykdom og død. Denne informasjonen kan brukes av helsepersonell for å formulere en mer skreddersydd respons på sykdommen hvis eller når et påfølgende utbrudd oppstår.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har til hensikt å utføre omfattende antistofftesting, med fokus på hardt rammede regioner som Washington og New York City, for å hjelpe deg med å svare på følgende spørsmål:

1. Hvor mye av den amerikanske befolkningen er faktisk smittet?
2. Hvor mange smittede opplevde milde til ingen symptomer?
3. Hvordan har pandemien endret seg over tid?
4. Hvilke risikofaktorer er forbundet med infeksjon, alvorlig sykdom og død?
5. Hvor lenge gjenstår antistoffer etter infeksjon?
6. Hvordan skiller den amerikanske pandemien seg fra det som ble sett i andre land?

Disse delene av informasjonen kan hjelpe forskere med å avgjøre om COVID-19 blir mer virulent, og hva som er riktig respons hvis det er en rebound i nye infeksjoner.

Individuell testing

Fra et individuelt synspunkt kan en COVID-19-antistofftest være mindre nyttig. Selv om en test kan bekrefte om du har blitt smittet (selv om du aldri har hatt noen symptomer), kan den ikke fortelle når du ble smittet eller indikere om du har utviklet immunitet mot viruset eller ikke. Selv om utvinning fra andre koronavirus, som SARS og MERS, vanligvis gir et visst nivå av immunbeskyttelse, kan det hende at COVID-19 ikke virker på samme måte.

En studie fra mai 2020 publisert i tidsskriftetImmunitetrapporterte at personer utsatt for COVID-19 utvikler forskjellige nivåer av ervervet immunitet, og at tilstedeværelsen av antistoffer ikke nødvendigvis forhindrer reinfeksjon eller reduserer risikoen for sykdom hvis du blir reinfisert.

En måte som antistofftestingkanhjelp på individnivå er ved å identifisere kandidater til en eksperimentell terapi kjent som rekonvalesent plasmautveksling. U.S. Food and Drug Administration (FDA), i samarbeid med det amerikanske Røde Kors, oppfordrer mennesker over 17 år som veier mer enn 110 pund til å donere blod hvis de har et positivt COVID-19 antistoff testresultat og har god helse. Transfusjonen av defensive antistofferkanhjelpe alvorlig syke mennesker til å bedre kjempe og komme seg etter en COVID-19-infeksjon. Mer forskning er nødvendig.

Testalternativer

På grunn av det presserende behovet for diagnostiske tester for COVID-19, utstedte FDA en EUA-ordre (Emergency Use Authorization) (EUA) 29. februar 2020, som tillot produksjon og distribusjon av COVID-19-tester uten behov for en formell godkjenningsprosess. I stedet for en FDA-gjennomgang har produsenter 10 dager fra utgivelsen av produktet til å sende validering av testens effektivitet og sikkerhet, hvoretter midlertidig autorisasjon er gitt.

Mens de første autorisasjonene var fokusert på PCR-tester, mottok den første COVID-19-antistofftesten EUA 1. april 2020. Andre har siden blitt godkjent.

SelskapDato for godkjenningTestAntistoffer oppdagetCellex4/01/2020qSARS-CoV-2 1gG / IgM Rapid TestIgM, IgGOrtoklinisk diagnostikk4/14/2020VITROS Immunodiagnostisk produkt Anti-SARS-CoV-2 total reagenspakkeIgM, IgGMount Sinai Laboratory4/14/2020COVID-19 ELISA IgG-antistofftest

IgG

Chembio Diagnostic Systems4/14/2020DPP COVID-19 IgM / IgG-systemIgGOrtoklinisk diagnostikk4/14/2020VITROS Immunodiagnostisk produkt Anti-SARS-CoV-2 IgG-reagenspakkeIgGAutobio Diagnostics4/24/2020Anti-SAR-CoV-2 Rapid TestIgM, IgGDiaSorin4/24/2020LIASON SARS-CoV-2 S1 / S2 IgGIgGAbbott Laboratories4/26/2020Arkitekt SARS-CoV-2 IgG-analyseIgGBio-Rad Laboratories4/29/2020Platelia SARS-CoV-2 Total ab-analyseIgM, IgGWadsworth Center / New York State Department of Health4/30/2020New York SARS-CoV Microsphere Immunoassay for antistoffdeteksjonIgM, IgGRoche Diagnostics5/2/2020Elecsys Anti-SARS-CoV-2IgM, IgGEuroimmun USA5/4/2020Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)IgG

Uautoriserte tester

Forvirring over FDAs regulatoriske fleksibilitet har ført til at noen selskaper feilaktig hevder at testene deres, hvorav mange er importert fra Kina, er "FDA-godkjente." Andre useriøse online-forhandlere har gått til å sende falske tester direkte til forbrukerne.

I følge en underkomité for kongressen som fører tilsyn med COVID-19-testing, har FDA for tiden "ingen innsikt i hvor mange (COVID-19 antistoff) -tester" som distribueres i USA, mens de hevder at mange av testene er av "ærlig tvilsom kvalitet. "

For å sikre at du får en EUA-godkjent test, ring laboratoriet på forhånd og spør hvilken antistofftest den bruker. Nye tester godkjennes ukentlig, så du må kanskje ringe FDA på 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) for å få en oppdatert liste hvis du er usikker.

Kjøp aldri en COVID-19-antistofftest online. Det er ingen slike tester godkjent for hjemmebruk.

Hvor nøyaktige er testene?

For å sikre de mest nøyaktige COVID-19-antistofftestene mulig, har FDA etablert ytelsesterskler som er nødvendige for EUA-godkjenning:

1. Testen skal ha en estimert sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis minst 90% og 95%. Sensitivitet er evnen til en test for å oppdage patogener og korrekt identifisere personer med en sykdom. Spesifisitet er evnen til en test for å skille patogener korrekt og identifisere mennesker uten sykdom.
2. Produsenten må være i de avanserte stadiene av effektivitetstesting og ha demonstrert sikkerhetsdata. Selv om det kreves spesifikke tester for FDA-godkjenning, trenger resultatene kun å bli validert av produsenten.

Jo lavere sensitivitet en test har, desto større er risikoen for et falskt negativt resultat. Jo lavere spesifisiteten til en test er, desto større er risikoen for et falskt positivt resultat.

Falske negativer er mer vanlige med COVID-19 antistofftester, delvis på grunn av testens varierende følsomhet. Sammenlignet med venøse blodprøver har raske fingerpinneprøver en tendens til å være mindre pålitelige og mer sannsynlig å gi et falskt negativt resultat.

Falske positive resultater er uvanlige, men kan forekomme. Fordi COVID-19 tilhører en stor familie av koronavirus, kan testen utilsiktet oppdage antistoffet til relatert koronavirusstamme (for eksempel HKU1-, NL63-, OC43- eller 229E-stammer assosiert med forkjølelse) og utløse en falsk-positiv avlesning. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Det er viktig å huske at sensitiviteten og spesifisiteten til de godkjente testene kun er estimater. I virkelige omgivelser kommer testene ofte til kort. Ifølge forskning publisert i tidsskriftetMedRx, den virkelige falske positivitetsgraden for COVID-19-antistofftester varierer fra 0% til 16%. Den falske negativitetsgraden varierer også og stiger til så høyt som 19%, spesielt hvis testene utføres for tidlig.

Hva å forvente

Testprosedyren for COVID-19-antistoffer og behandlingstid varierer etter analysen - eller analysemetoden - som er brukt.

Venøs testing

ELISA-baserte antistofftester er blodbaserte tester som krever bloduttrekning fra lege, sykepleier eller flebotomist. Blodtrekkingen kan forårsake midlertidig ubehag for noen mennesker, men det er vanligvis ikke smertefullt. Prosessen er noe folk flest er kjent med.

For å utføre blodtrekkingen:

1. Et elastisk bånd eller en turné er plassert rundt overarmen for å få en vene til å svulme opp.
2. Injeksjonsstedet, vanligvis nær armkroken, men noen ganger nærmere håndleddet, rengjøres med en antiseptisk vattpinne.
3. En rett nål eller sommerfuglenål settes inn i venen.
4. Mellom 8 og 10 milliliter (ml) blod ekstraheres i et vakuumforseglet prøverør.
5. Nålen fjernes, og et lite bandasje påføres punkteringsstedet.
6. Du blir bedt om å opprettholde trykket på injeksjonsstedet i noen minutter for å sikre at det ikke er blødning.

Bivirkninger har en tendens til å være milde og kan omfatte smerter og blåmerker på injeksjonsstedet. Ring legen din dersom det er økt rødhet eller smerte, hevelse, feber eller synlig utflod. Infeksjon er sjelden, men kan forekomme.

Når blodprøven er sendt til laboratoriet, kan behandlingstiden være alt fra en dag til flere dager. ELISA-tester er helautomatiserte og kan vanligvis fullføres i laboratoriet innen 90 minutter.

Fasting er ikke nødvendig for COVID-19-antistofftesten.

Rask testing

LFA-basert hurtigtesting kan utføres av lege, sykepleier eller annen kvalifisert helsepersonell. Testpakken inneholder vanligvis en steril tørk, en fingerlansett (stikkverktøy), en pipette eller lignende sugeinnretning, en væskebuffer i en dråpeflaske og en engangsinnretning som kalles en kassett. Kassetten ser ut som en standard graviditetstest i hjemmet og har både en brønn der det plasseres en dråpe blod og et vindu som gir den positive eller negative avlesningen.

Slik utfører du en rask LFA-test:

1. Kassetten tas ut av innpakningen og plasseres på en jevn overflate. Testen må utføres innen en time når kassetten er utsatt for luft.
2. Fingeren din rengjøres med desinfeksjonspinnen.
3. Lansetten kutter et lite kutt på fingeren.
4. En liten blodprøve trekkes ut med pipetten eller sugeenheten.
5. En dråpe blod tilsettes kassetten.
6. To dråper av bufferen tilsettes brønnen.
7. Fingeren din er bandasjert mens du venter på resultatene.

Raske antistoff-testresultater tolkes basert på utseendet og plasseringen av en eller flere fargede linjer. Fargede linjer vil begynne å utvikle seg innen to til ti minutter, men hele 15 minutter er nødvendig før en nøyaktig avlesning kan gjøres.

I tillegg til positive og negative resultater for IgG og / eller IgM antistoffer, kan det være ugyldige resultater der enten linjens plassering er motstridende eller ingen linjer vises. I slike tilfeller bør testen gjentas.

Hvor får jeg en COVID-19-antistofftest

COVID-19-antistofftesten brukes hovedsakelig til forskningsformål gjennom institusjoner, sykehus og offentlige etater som CDC eller National Institutes of Health (NIH). Mange statlige og fylkeskommunale helsemyndigheter utfører også lokal overvåking og vil vanligvis offentliggjøre gratis testdager eller steder på statens helsedepartement (DOH) eller nettstedet Helse og menneskelige tjenester (HHS).

Testing er også tilgjengelig gjennom kommersielle laboratorier, apotek og testsentre, men du kan ikke bare gå inn og få en. Mange stater krever at en lege eller helsepersonell bestiller testen før et laboratorium får utføre den.

Det er imidlertid unntak, og et økende antall leverandører i visse stater tilbyr walk-in eller planlagt testing uten legens ordre. Disse tjenestene blir nesten alltid betalt på forhånd og er begrenset til voksne over 18 år. Personer under 18 år kan bare få test i henhold til legens instruksjoner.

To av landets største laboratorietestingsfirmaer, Quest Diagnostics og LabCorp, markedsfører aktivt COVID-19-antistofftesting til forbrukere.

Quest Diagnostics

• Quest’sQuestDirect Immun Response Testkan kjøpes online for $ 119 (pluss et serviceavgift på $ 10,30).
• Ved registrering får du et online spørreskjema for å vurdere din nåværende helse.
• Hvis du er symptomfri, vil testen bli godkjent av en Quest-lege og planlagt på et av 2200 Quest-laboratorier rundt om i landet.
• Etter testing leveres resultatene innen en til to dager via selskapets sikre online portal.
• Om nødvendig kan du planlegge en telefonavtale med en Quest-lege for å diskutere resultatene.

LapCorp

• LabCorp-antistofftesten må bestilles av en lege, enten personlig eller gjennom en teleselskapsleverandør som tilbys av helseforsikringsselskapet ditt.
• Du kan også be om testen gjennom den uavhengige legetjenesten PWN Health til en kostnad på $ 10.
• Det er ingen forhåndsgebyrer for testen hvis den bestilles av lege eller helsepersonell; faktureringen blir sendt direkte til forsikringsselskapet ditt.
• Hvis du ikke er forsikret og har fått tilgang til testing gjennom PWN Health, kan du bli fakturert direkte for $ 119.
• Selve testen kan gjøres på et LabCorp testsenter eller på et Walgreens-apotek.

Antistofftestene Quest og LabCorp er ikke tilgjengelig i alle stater.

Kostnads- og helseforsikring

I henhold til Families First Coronavirus Response Act vedtatt av Kongressen 14. mars 2020, dekkes kostnaden for COVID-19-antistofftesting fullt ut for personer som er registrert i føderale helseprogrammer som Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE og Children's Health Insurance Program (CHIP). Personer med privat helseforsikring eller arbeidsgiverstøttet forsikring dekkes også, selv om forsikringsselskaper har lov til å iverksette kostnadsdelingstiltak.

For personer uten forsikring krever loven at Medicaid dekker kostnadene for antistofftesting, men generelt bare for de som oppfyller inntektskriteriene fastsatt av statene. Folk som tjener mer enn den foreskrevne årlige inntekten, kan ikke dekkes.

Mens de fleste kan få testen gratis gjennom forsikringsselskapet sitt, er det smutthull som kan resultere i uventede utgifter. Det er trinn du kan ta for å unngå dette:

• Hvis du har privat helseforsikring, må du kontrollere at teststedet er en leverandør i nettverket. Noen forsikringsselskaper betaler bare en forhåndsinnstilt del av regningen hvis du går til en dyrere leverandør utenfor nettverket.
• Hvis du betaler på forhånd på et kommersielt teststed, kan du vanligvis sende regningen for refusjon til forsikringsselskapet, men du kan bli utsatt for de samme utgiftene hvis leverandøren er utenfor nettverket. For å unngå problemer må du kontrollere at teststedet er i nettverketoggodtar forsikringen din. På denne måten kan de sende inn kravet på dine vegne og spare deg for bryet.
• Hvis du kjøper en test som ikke krever legetillatelse, må du ikke anta at forsikringsselskapet ditt automatisk vil refundere deg. Med mindre det er forhåndsavtale mellom et laboratorium og et forsikringsselskap, vil de fleste forsikringsselskaper kreve at en lege bestiller testen og at testen er FDA-autorisert.
• Hvis du ikke har noen forsikring, kan du kontakte statens Medicaid-kontor for å se om du er kvalifisert for gratis testing, og om det er noen autoriserte teststeder i ditt område.Hvis du ikke kvalifiserer deg, kan du shoppe for de beste prisene eller ringe statens helsedepartement for å se om det tilbys gratis testing på en hvilken som helst lokal eller ikke-statlig institusjon.

Fordi COVID-19-antistofftesting ikke anses som presserende, må du ikke skynde deg og bli testet uten å snakke med helsepersonell eller forsikringsselskap. Å bli testet uten legens godkjenning kan ende opp med å koste deg penger.

Et ord fra veldig bra

Den utbredte testen for COVID-19-antistoffer vil hjelpe folkehelsepersonell til å bedre forstå sykdommen og måter å kontrollere den på. Å delta i samfunnsbaserte overvåkingsstudier vil absolutt hjelpe til med saken. Hvis du bestemmer deg for å bli testet, er det viktig å forstå testens begrensninger og hva den kan og ikke kan fortelle deg.

Til slutt kan en COVID-19-antistofftest bare fortelle deg om du har blitt smittet tidligere. Å teste positivt endrer ikke måten sykdommen blir behandlet eller forhindret på. Inntil forskere finner bedre måter å håndtere COVID-10 på, må du følge folkehelseretningslinjene og ta standard forholdsregler for å redusere risikoen for infeksjon, inkludert hyppig håndvask og å få en årlig influensavaksinasjon.