Hva du må vite om Elidel og Protopic

Elidel (pimecrolimus) og Protopic (takrolimus) er aktuelle legemidler som brukes til kortvarig behandling av eksem (atopisk dermatitt). Legemidlene, klassifiserte topiske kalsineurinhemmere (TCI), er de første ikke-steroide aktuelle medisinene som er utviklet for å behandle eksem.

I motsetning til aktuelle steroider kan TCI brukes i ansiktet og øyelokkene og er ikke forbundet med hudskade eller tap av medikamenthandling ved gjentatt bruk. Bivirkninger har en tendens til å være milde og kan omfatte mild kløe og svie.

Til tross for disse fordelene har Elidel og Protopic sine begrensninger og risikoer. Sjefen blant dem er en mulig kobling til visse hud- og blodkreftformer, en bekymring som fikk U.S. Food and Drug Administration (FDA) til å gi en svart boks advarsel i 2006.

Bruker

Elidel og Protopic er de eneste aktuelle kalsineurinhemmere som for øyeblikket er godkjent av FDA. Elidel anbefales for behandling av mild til moderat atopisk dermatitt, mens Protopic er merket for moderat til alvorlig atopisk dermatitt.

Aktuelle kalsineurinhemmere virker ved å blokkere kalsineurin, en naturlig forekommende forbindelse som hjelper til med å aktivere immunforsvaret og stimulere proinflammatoriske cytokiner.Ved å "slå av" denne responsen, kan betennelsen som driver eksem lindres betydelig.

Elidel og Protopic er også ofte foreskrevet for å behandle andre inflammatoriske hudsykdommer, som psoriasis, seborrheisk dermatitt, kutan lupus erythematosus, oral lichen planus og vitiligo.

På grunn av kostnadene vil leger noen ganger reservere Elidel og Protopic for bruk på tynnere / mindre hudområder (for eksempel ansikt eller hender) og bruke billigere aktuelle steroider for større områder med tykkere hud (som armer, ben og koffert. ).

Elidel og Protopic har visse fordeler som skiller dem fra aktuelle steroider:

• De kan brukes gjentatte ganger uten tap av legemiddelhandling.
• De kan brukes til barn helt ned til 2 år.
• De forårsaker ikke hudatrofi (tynning), striae (strekkmerker), telangiectasia (edderkoppårer) eller misfarging av huden.
• De kan trygt brukes i ansiktet, nakken, lysken, rundt øynene eller i hudfoldene.

Før du tar

Elidel og Protopic anbefales for andre linjebehandling av eksem når aktuelle steroider og annen konservativ behandling ikke gir lindring. De er reservert for bruk hos voksne og barn over 2 år.

Forholdsregler og hensyn

Fordi Elidel og Protopic fungerer ved å temperere immunresponsen, bør de ikke brukes til noen med nedsatt immunforsvar. Dette kan føre til ytterligere undertrykkelse av immunresponsen og økt risiko for opportunistiske infeksjoner.

Dette inkluderer personer med avansert HIV-infeksjon, samt organtransplantasjonsmottakere og personer som gjennomgår kreftbehandling (som begge tar immunsuppressive medisiner).

Elidel og Protopic skal heller ikke brukes til personer med kjent overfølsomhet overfor pimecrolimus, takrolimus eller noen annen ingrediens i den aktuelle formuleringen. Fordi disse effektene er kryssreaktive - noe som betyr at overfølsomhet overfor et medikament oversettes til overfølsomhet for begge - må du unngå disse og andre kalsineurinhemmere, inkludert cyklosporin og oral eller injiserbar Prograf (takrolimus).

Dosering

Elidel er tilgjengelig i en aktuell krem ​​og inneholder 1% pimecrolimus. Protopic er tilgjengelig som en aktuell salve med enten 0,03% eller 0,1% takrolimus. Valget av medikament er basert på alvorlighetsgraden av symptomene dine som diagnostisert av en kvalifisert hudlege.

Hvordan ta og lagre

Elidel og Protopic påføres to ganger daglig på huden i et tynt lag. Legemidlene bør ikke brukes som fuktighetskrem, selv ikke i alvorlige tilfeller. Hvis symptomene ikke forbedres etter seks ukers bruk, bør behandlingsalternativene gjennomgås. Bruk av Elidel eller Protopic oftere vil ikke forbedre resultatene.

Elidel og Protopic kan lagres trygt ved romtemperatur (77 grader F). Kortvarig eksponering for temperaturer fra 59 grader F til 86 grader F kompromitterer ikke medisinenes effekt, men du bør unngå å lagre stoffene på varme steder (f.eks. Hanskerommet) eller i direkte sollys. Bruk aldri et medikament etter utløpsdatoen.

Elidel og Protopic er beregnet for kortvarig bruk eller periodisk behandling av kronisk eksem. De er ikke ment for kontinuerlig, langvarig bruk.

Bivirkninger

Som med alle legemidler kan Elidel og Protopic forårsake bivirkninger. De fleste er relativt milde og har en tendens til å løse seg når kroppen tilpasser seg behandlingen.

Felles

Den vanligste bivirkningen er en brennende eller kløende følelse, som oppleves av omtrent 25% av brukerne. Hodepine, hoste, nesetetthet, ondt i halsen, urolig mage og muskelsmerter har også blitt notert.

Elidel er assosiert med økt risiko for visse infeksjoner, inkludert follikulitt, lungebetennelse, impetigo, bihulebetennelse, otitis media og influensa. Mellom 3% og 8% av brukerne kan bli berørt.

Hudreaksjoner er mer vanlig med Protopic, inkludert urtikaria (elveblest), erytem (rødhet) og bakterielle hudinfeksjoner. Orale antihistaminer og aktuelle antibiotika kan ofte gi lindring.

Alvorlig

Selv om risikoen for anafylaksi (alvorlig helkroppsallergi) anses å være lav, har Protopic vært kjent for å forårsake reaktivering av vannkopper-viruset hos noen mennesker, noe som har ført til utbrudd av helvetesild.

Andre kan oppleve vesikulobulløst utslett, preget av dannelsen av små, vannkopper-lignende blemmer på applikasjonsstedet.

Når skal jeg oppsøke lege

Utslett av noe slag bør sees av en lege. Hvis de er ledsaget av kortpustethet, rask hjerterytme, svimmelhet eller hevelse i ansiktet, tungen eller halsen, ring 911. Dette kan være tegn på en anafylaktisk nødsituasjon.

Advarsler

Elidel og Protopic er klassifisert i legemidler under graviditetskategori C, noe som betyr at tilstrekkelige studier på mennesker mangler, men de potensielle fordelene med behandlingen kan oppveie risikoen. Dyreforsøk har vist en liten økning i risikoen for fødselsskader når legemidlene gis i doser langt utover det som ville blitt brukt hos mennesker.

På grunn av mangel på sikkerhetsforskning, snakk med legen din om de potensielle fordelene og risikoen ved Elidel eller Protopic hvis du er gravid eller ammer (eller har tenkt å være det).

Black Box Advarsel

I 2006 utstedte FDA en svart boksadvarsel som rådet forbrukere og helsepersonell om at Elidel og Protopic var knyttet til økt risiko for hudkreft og lymfom (spesielt T-celle lymfom).

Mens FDA erkjente at forekomsten av kreft var "sjelden", bestemte den seg for at rådgivningen var berettiget med tanke på overdreven forskrivning av stoffet blant spedbarn og småbarn, samt medisinenes off-label bruk ved behandling av en rekke andre utslett.

Det var en kontroversiell beslutning som fortsatt blir kritisert av både American Academy of Dermatology (AAD) og American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).

Forskning sendt til FDA i 2013 fant ingen bevis for økt risiko for lymfom blant 625.915 personer som brukte Protopic eller Elidel i gjennomsnitt i fem og et halvt år.

Når det gjelder hudkreft, baserte FDA sine konklusjoner på studier som involverte organmottakere utsatt for intravenøs takrolimus eller cyklosporin. Selv om disse brukerne opplevde en økt risiko for hudkreft og lymfom, har det aldri blitt sett noen slik økning hos brukere av aktuell takrolimus eller pimecrolimus.

Ifølge forskning publisert på tidspunktet for FDA-advarselen, har risikoen for lymfom eller hudkreft blant de 11 millioner brukerne av Protopic eller Elidel aldri vært større enn for befolkningen generelt.

Interaksjoner

Det er fortsatt uklart om Elidel eller Protopic kan samhandle med andre medisiner. Selv om det er gjort lite forskning for å undersøke potensielle interaksjoner, er det kjent at begge medikamentene bruker et enzym kjent som cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) for metabolisering.

Som sådan kan det være mulig for Elidel eller Protopic å samhandle med legemidler som hemmer CYP3A4, noe som resulterer i en unormal oppbygging av Elidel og Protopic i kroppen. Disse inkluderer:

• Kalsiumkanalblokkere
• Diflucan (flukonazol)
• Erytromycin
• Nizoral (ketokonazol)
• Sporanox (itrakonazol)
• Tagamet (cimetidin)

Selv om det er uklart hvor signifikant interaksjonen kan være (hvis i det hele tatt), er det viktig å informere legen din om ethvert legemiddel du tar om det er reseptbelagt, reseptfritt, ernæringsmessig eller rekreasjonsmessig.