Foto med tillatelse fra Ellume
Viktige takeaways
- Den føderale regjeringen inngikk en avtale med et australsk selskap for raske hjemmetester for COVID-19-infeksjoner.
- Utbredt rask COVID-19-testing kan hjelpe til med å identifisere infiserte personer som ikke har symptomer, men som kan spre viruset.
- Identifisere hvem som bærer viruset og hvor kan redusere eller redusere spredningen av pandemien.
En ny hjemmetest for COVID-19 kan bidra til å kontrollere pandemien ved å la flere mennesker skjerme seg regelmessig og isolere seg hvis de finner at de er smittet.
Folk som ikke vet at de er smittet, er en viktig årsak til at COVID-19 fortsatt sprer seg. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har omtrent 30% av alle som tester positivt for COVID-19 ingen symptomer. Disse asymptomatiske personene kan være ansvarlige for å uvitende spre sykdommen.
Den nye testen, fra det australske selskapet Ellume, fikk et stort løft fra Biden Administration denne uken. Selskapet nådde en avtale på 231,8 millioner dollar med forsvarsdepartementet, som koordineres med departementet for helse og menneskelige tjenester. Pengene vil bli brukt til å sikre 8,5 millioner av raske tester for den føderale regjeringen å distribuere og vil finansiere en produksjonsanlegg i USA. Foreløpig er testene laget i Australia.
Tilgjengelig rask testing er en del av Det hvite huss plan om å dempe COVID-19-pandemien.
Hvordan virker det?
Ellume COVID-19 Home Test-pakken inkluderer en nesepinne, prosesseringsmateriale og en analysator. Brukere tar nesen og bruker deretter den elektroniske analysatoren, som kobles via Bluetooth til en app på smarttelefonen for å vise resultater. Pinnen kan administreres hjemme.
I motsetning til tidligere tester, trenger du ikke å sette vattpinnene omtrent halvveis opp i nesen, til det som kalles midtturbinatområdet. Den kan brukes på barn helt ned til 2 år, men en voksen bør administrere nesepinnen til barn under 16 år. Testresultatene er tilgjengelige på 15 minutter eller mindre og kan deles sikkert med helsepersonell.
Data om positive testresultater kan også deles med offentlige helsemyndigheter. Stedsdata er oppdelt etter postnummer for å vise spredning av infeksjonen, men personlig informasjon holdes konfidensiell. Disse geografiske dataene gjør det mulig for helsepersonell å se ikke bare hvor viruset sprer seg, men hvor raskt.
Food and Drug Administration (FDA) ga Ellumes godkjenning for nødbruk i desember 2020. Det er en antigentest, som er litt mindre følsom enn nukleinsyretestene som brukes i laboratorier. Imidlertid mener myndighetspersoner at bekvemmeligheten ved selvtesting hjemme og hastigheten resultatene kan oppnås utgjør den lille nedgangen i følsomhet.
Ellume sier at testen har en total nøyaktighet på 96%, basert på en klinisk studie av 198 personer som pisket nesen på fem steder i USA. Testpersoner var i alderen 2 til 82 år.
Hvordan sammenligner Ellume seg med andre hjemmetester?
Flere COVD-19-tester er på markedet som kan brukes hjemme, men de krever resept, noe Ellume-testen ikke gjør. Mange tester tilbyr prøveinnsamling hjemme, men nesepinner må sendes ut til et laboratorium for analyse. Denne forsinkelsen med å oppnå resultater betyr at spredningen av viruset ikke kan kartlegges i sanntid.
To andre tester som gir resultater hjemme, BinaxNow og Lucira, er godkjent av FDA, men de krever resept.
Diagnostiske vs. antistofftester
Ellume, BinaxNow og Lucira er diagnostiske tester. De screener for tilstedeværelse av en aktiv koronavirusinfeksjon i slimet på en nesepinne. Det er også diagnostiske tester som bruker en spyttprøve.
Tester som brukes til å avgjøre om en person ble smittet tidligere, kalles antistofftester og krever en liten blodprøve. Antistofftester bør ikke brukes til å diagnostisere COVID-19 fordi en person kan ha blitt smittet og gjenopprettet for flere uker siden og kanskje ikke lenger er smittsom. Det kan også ta dager eller uker for kroppen å utvikle antistoffer, noe som betyr at testing kan savne en aktiv infeksjon.
Hvordan kan jeg få det?
Selv om den føderale regjeringen kjøper 8,5 millioner av testene, er det ingen ord om når Ellume vil være allment kommersielt tilgjengelig i USA. Andre ukjente inkluderer om helseforsikringsselskaper vil gjøre dem tilgjengelige for forbrukerne, eller om de vil være tilgjengelige på butikker som apotek.
"Ellume er fortsatt i ferd med å fullføre en kommersialiseringsplan for detaljhandel, og de er i avanserte diskusjoner med flere potensielle partnere," sier talsmann for selskapet Bella Zabinofsky til Verywell. "Vi vil ha detaljer å dele om prisen og refusjon av forsikring på det tidspunktet."
Zabinofsky sa at testen ikke burde ha noe problem med å oppdage de forskjellige typene av coronavirus som dukker opp rundt om i verden. Den retter seg mot antigenproteiner som stort sett er uendret mellom de siste variantene, sier hun.
Kostnaden for Ellumes test kan være en hindring for den utbredte bruken. Det er for øyeblikket priset til $ 30, noe som betyr at det kanskje ikke er økonomisk mulig for regelmessige tester som vil bidra til å dempe virusoverføring. Andre kommersielt tilgjengelige tester for coronavirus koster så lite som $ 5. Men fordi resept ikke er nødvendig, trenger ikke folk å oppsøke lege eller pådra seg et gebyr for et kontor- eller fjernsynsbesøk.
I tillegg har mange ikke tilgang til en smarttelefon som kan vise og overføre testresultatene.
Kostnadene for rask COVID-19-testing forventes å komme ned ettersom flere selskaper lager nye tester og får FDA-godkjenning for dem. Billigere tester kan gjøre at folk kan sjekke seg regelmessig for å kontrollere infeksjonsstatusen.
Ellume forventer å kunne produsere millioner av testene når det amerikanske produksjonsstedet er ferdig. Zabinofsky sa at selskapet håper det vil bli oppnådd i andre halvdel av 2021. Når det amerikanske produksjonsanlegget er i gang, vil selskapet kunne gjøre 19 millioner tester i måneden globalt. Foreløpig er testene laget i Australia.
Selskapet mottok også et tilskudd på $ 30 millioner til National Institutes of Health i slutten av 2020.
Hva dette betyr for deg
Mens tidspunktet for kommersiell tilgjengelighet for Ellumes hurtige test hjemme er usikker, forventes det å være en av mange tilgjengelige testalternativer finansiert av regjeringen. Forbedret testing med raskere resultater er avgjørende for å dempe COVID-19-spredningen.
.jpg)
