Enbrel (etanercept) er klassifisert som en biologisk responsmodifikator og ofte referert til som en TNF-hemmer (TNF-blokker). Dette stoffet er genetisk konstruert fra levende celler for å ligne reseptorer i kroppen din som binder seg til et protein som kalles tumornekrose faktor alfa (TNF-alfa), et cytokin involvert i systemisk betennelse. Overflødig TNF-alfa har vært assosiert med revmatoid artritt (RA) og andre former for inflammatorisk leddgikt. Enbrel fungerer ved å 'suge opp overflødig TNF-alfa før den kan feste seg til reseptorene dine.
Enbrel er et stoff som du injiserer deg selv hjemme. Det er bare på markedet under dette ene merkenavnet, og ingen generiske skjemaer er tilgjengelige.
Bruker
Enbrel er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for å behandle:
- Leddgikt
- Juvenil idiopatisk leddgikt
- Psoriasisartritt
- Ankyloserende spondylitt
- Plakkpsoriasis (voksen og barn)
Bruk utenfor etiketten
Enbrel brukes off-label (uten FDA-godkjenning) for mange forhold, inkludert:
- Juvenile former for leddgikt som psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt
- Inflammatoriske tilstander som Behçets sykdom og pyoderma gangrenosum
- Vaskulære tilstander som Churg-Strauss vaskulitt og gigantisk cellearteritt
- Autoimmune tilstander som Crohns sykdom, dermatomyositis og antifosfolipid antistoffsyndrom
Før du tar
Før du begynner å ta medisiner, bør du diskutere visse ting med legen din, for eksempel din medisinske historie og familiehistorie, eventuelle nåværende forhold du har, og eventuelle medisiner du tar.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Enbrel anbefales ikke for:
- Personer med alvorlige infeksjoner når de starter stoffet
- Folk som er utsatt for infeksjon på grunn av sykdom, for eksempel ukontrollert diabetes
Leger bør være forsiktige når de forskriver Enbrel til personer med visse tilstander i det sentrale eller perifere nervesystemet, inkludert:
- Multippel sklerose
- Tverrgående myelitt
- Optisk nevritt
- Guillain-Barre syndromer
Enbrel anbefales heller ikke for personer med:
- Wegeners granuloatose som tar et annet immunsuppressivt middel på grunn av økt risiko for maligniteter
- Alkoholisk hepatitt (moderat til alvorlig) på grunn av økt dødsrisiko etter seks måneders bruk
Graviditet og amming
Ifølge FDA er det ingen statistisk signifikant økning i risikoen for fødselsskader hos babyer født av kvinner som tar Enbrel, og det er ikke noe mønster av fødselsskader forbundet med det. En europeisk studie som sammenlignet utfall i ni land fant en økning på 5% i for tidlig fødsel når en mor brukte TNF-hemmere, samt en betydelig økning i risikoen for lav fødselsvekt.
En gjennomgang fra 2015 av systemiske legemidlers innvirkning på fruktbarhet, graviditet og amming fant bevis for at Enbrel ikke har noen negativ innvirkning på fruktbarheten hos menn eller kvinner; at det ser ut til å krysse morkaken i lavere mengder enn TNF-hemmerne Humira (adalimumab) og Remicade (infliximab); og at nivåene i brystmelk ser ut til å være ubetydelige og ikke biotilgjengelige for sunne, fullverdige spedbarn.
Det er ukjent om det er trygt å gi levende eller levende svekkede vaksiner til babyer utsatt for Enbrel i livmoren.
Mens risikoen for fosterskader og andre problemer på grunn av Enbrel ser ut til å være lav, må du diskutere babyens helse og stoffets potensielle innvirkning med helseteamet ditt.
Andre TNF-hemmere
Enbrel var det første TNF-hemmende medikamentet, og fikk FDA-godkjenning i 1998. Remicade ble det andre i 1999. Så kom Humira i 2002, og Simponi (golimumab) og Cimzia (certolizumab pegol) i 2009.
For Enbrel og Remicade kombinerer forskere humant og gnagere-DNA for å produsere det som kalles monoklonale antistoffer, som er menneskeskapte, klonede antistoffer (celler som bekjemper infeksjon.) Humira, Simponi og Cimzia er laget av helt humane proteiner som produserer monoklonale antistoffer .
Dosering
Enbrel gis ved injeksjon under huden, som du (eller en venn eller et familiemedlem) kan gjøre hjemme. Den er tilgjengelig i ferdigfylte sprøyter, en automatisk injeksjonspenn eller hetteglass som du bruker til å fylle sprøyter.
50 mg per uke
Enbrel kan brukes i kombinasjon med metotreksat hos pasienter som ikke responderer på metotreksat alene. Enbrel-dosen er vanligvis den samme uansett om den tas sammen med et annet medikament.
Hvordan ta og lagre
Enbrel skal oppbevares ved en temperatur på mellom 36 og 46 grader F, men du bør la den naturlig varme opp til romtemperatur før du injiserer den. (Ikke prøv å varme det raskt. Bare ta det ut av kjøleskapet og la det sitte ute.)
Enbrel kan holdes ved romtemperatur i opptil 14 dager, om nødvendig. Den skal aldri oppbevares i fryseren.
Ifølge produsenten, hvis du reiser med medisinene dine i mer enn noen få timer, bør du pakke Enbrel i bobleplast og plassere den i en reisekjøler fullpakket med is. Legg til et termometer i kjøleren og sjekk det noen få timer for å sikre at det holder seg i riktig temperaturområde.
Du kan få en gratis reisekjøler og ispakke for Enbrel ved å ringe Enbrel Support-linjen på 1-888-4ENBREL. Hvis du reiser med fly, kan du sjekke med flyselskapet for regler og retningslinjer for transport av temperaturfølsom medisinering.
Bivirkninger
Alle legemidler har en risiko for bivirkninger. Ikke alle opplever dem, men hvis du gjør det, snakk med legen din om dem. Noen bivirkninger kan forsvinne ved fortsatt bruk av medisiner, men andre kan være et signal om at du må slutte å ta stoffet.
Felles
Vanlige bivirkninger assosiert med Enbrel inkluderer:
- Reaksjoner på injeksjonsstedet
- Øvre luftveisinfeksjoner, inkludert bihuleinfeksjoner
- Hodepine
- Svimmelhet
- Rennende nese
- Halsirritasjon
Disse krever vanligvis ikke legehjelp. Hvis noen bivirkninger blir alvorlige eller vedvarer i lang tid, kontakt legen din.
Alvorlig
Enbrel er forbundet med noen alvorlige bivirkninger, inkludert:
- Nyoppstått multippel sklerose eller andre demyeliniserende sykdommer
- Nybegynnende anfallssykdommer
- Myelitt (betennelse i ryggmargen)
- Optisk nevritt (betennelse i synsnerven)
- Pancytopeni (lavt antall røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater).
Fare for infeksjoner
Dette legemidlet har en svart boks advarsel, FDAs mest alvorlige type advarsel, om økt risiko for alvorlige infeksjoner, inkludert tuberkulose. Hvis du utvikler en infeksjon mens du tar Enbrel, må du kontakte legen din før du tar en ny dose. Det kan hende du må gå av Enbrel og / eller ha spesiell overvåking for å sikre at infeksjonen ikke blir alvorlig.
Advarsler og interaksjoner
I studier har Enbrel vært assosiert med en høyere forekomst av visse alvorlige sykdommer, inkludert noen former for kreft. Disse inkluderer:
- Lymfom
- Leukemi
- Hudkreft (både melanom og ikke-melanom)
- Forverring av og økt dødsrisiko fra eksisterende hjertesykdom
- Pancytopeni (sjelden)
- Aplastisk anemi (veldig sjelden)
- Hepatitt B-reaktivering
- Nyoppstått autoimmun sykdom
Energisk reaksjon er mulig med Enbrel. Hvis du har symptomer som stenging i halsen og pustevansker (anafylaktisk sjokk), må du øyeblikkelig få medisinsk hjelp.
Hvis du har en latexallergi, må du advare legen din og apoteket, da komponenter i nåler eller autoinjektorer kan inneholde naturgummi, som er avledet fra latex.
Vaksinasjoner
Du bør ikke få levende vaksiner mens du tar Enbrel. Hvis barnet ditt har fått forskrevet dette legemidlet, bør du om mulig informere dem om vaksinasjoner før de starter det. Sørg for at du diskuterer dette med barnelege.
Narkotikahandel
Enbrel kan samhandle negativt med visse medisiner. Dette legemidlet bør ikke kombineres med:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (cyklofosfamid)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Forsikre deg om at legen din kjenner alle medisinene du tar, inkludert reseptfrie medisiner og kosttilskudd, slik at de kan se etter eventuelle problemer. Apoteket ditt er også en verdifull ressurs for å sikre at blandingen av behandlinger er trygg.
