Manjurul / Getty Images
Viktige takeaways
- U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent den første behandlingen for Ebola-viruset.
- Legemidlet, Inmazeb, er produsert av Regeneron, det samme selskapet bak antistoffcocktailen rettet mot behandling av COVID-19.
- Det siste utbruddet av ebolavirus begynte i juni i Den demokratiske republikken Kongo, noe som resulterte i 47 dødsfall.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) kunngjorde 14. oktober at de har godkjent Inmazeb, en antistoffcocktail designet for å behandle Ebola-viruset. Legemidlet, som er en blanding av tre monoklonale antistoffer administrert via injeksjon, er den første FDA-godkjente behandlingen for viruset.
"Dagens handling demonstrerer FDAs pågående forpliktelse til å reagere på trusler mot folkehelsen - både innenlands og utenlands - på grunnlag av vitenskap og data," sa FDA-kommisjonær Stephen M. Hahn, MD, i en pressemelding.
Inmazeb er produsert av Regeneron, det samme selskapet bak antistoffcocktailen rettet mot behandling av COVID-19.
"Vi er utrolig stolte over at FDA har godkjent Inmazeb, som også er kjent som REGN-EB3," sa George D. Yancopoulos, MD, PhD, president og Chief Scientific Officer i Regeneron i en pressemelding for selskapet. "Dette er første gang FDA har godkjent en behandling spesielt for ebola, som har forårsaket en rekke dødelige utbrudd."
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er den gjennomsnittlige dødeligheten av tilfellene av ebolavirus (EVD) rundt 50%. Tidligere har dødsfallet i tilfeller variert fra 25 til 90%. Det siste utbruddet av Ebola-virus begynte i juni i Den demokratiske republikken Kongo, og fra september er 110 tilfeller, inkludert 47 dødsfall, rapportert som et resultat. Ebola gjorde overskrifter i USA i 2014, da bare fire tilfeller ble diagnostisert i landet.
"Godkjenningen av Inmazeb er ikke bare en stor avtale, det er tilnærmingen for å forhindre fremtidig ebolapandemi over hele verden," sier Anton Bizzell, MD, administrerende direktør og president i The Bizzell Group, til Verywell.
Hva er ebola?
Ebolavirus (Zaire ebolavirus) er en av fireEbolavirusarter som kan forårsake en potensielt dødelig sykdom hos mennesker. Ebolavirus sprer seg først til mennesker gjennom direkte kontakt med blod, kroppsvæsker og vev fra dyr.
Ebolavirus sprer seg deretter til andre mennesker gjennom direkte kontakt med kroppsvæsker fra en person som er syk med eller har dødd av viruset. Dette kan oppstå når en person berører disse infiserte kroppsvæskene (eller gjenstander som er forurenset med dem), og viruset kommer inn i systemet gjennom ødelagt hud eller slimhinner i øyne, nese eller munn.
Ebolavirus kan også spres gjennom seksuell kontakt med noen som har viruset eller har kommet seg etter Ebola-virus.
Inmazeb, som er en tredelt kombinasjon av atoltivimab, maftivimab og odesivimab-ebgn-antistoffer, ble evaluert hos 382 voksne og barn som ble bekreftet å ha Ebola-virus.
"Inmazeb retter seg mot glykoproteinet som er på overflaten av Ebola-viruset," sier FDA-utgivelsen.
Vanligvis vil glykoprotein feste seg til en cellereseptor hos mennesker, slik at viruset kan komme inn i kroppen. Men Inmazebs antistoffer binder seg til glykoprotein, forhindrer det i å feste seg til reseptoren og infiltrere cellen.
Er det noen bivirkninger?
I følge FDA var de vanligste symptomene deltakerne opplevde mens de fikk Inmazeb under kliniske studier, feber, frysninger, takykardi (rask hjertefrekvens), takypné (rask pusting) og oppkast; disse er imidlertid også vanlige symptomer på Ebola-virusinfeksjon.
Hvordan har tidligere behandling vært?
Før et FDA-godkjent antiviralt legemiddel ble Ebola-virussymptomer behandlet slik de dukket opp, ifølge CDC. Behandlinger inkludert:
- Intravenøse væsker og elektrolytter
- Oksygenbehandling
- Medisiner for å støtte blodtrykket
- Medisiner for å redusere oppkast og diaré
- Medisiner for å håndtere feber og smerter
"Hovedstøtten i behandlingen av ebola er støttende pleie," forteller Soma Mandal, MD, en styresertifisert internist ved Summit Medical Group i Berkeley Heights, New Jersey, til Verywell. “Dette er for å opprettholde tilstrekkelig kardiorespiratorisk og nyrefunksjon. Kontinuerlig overvåking av vitale tegn og respiratorisk støtte kan være nødvendig. ”
WHO tillot medfølende bruk av eksperimentelle antivirale behandlinger under utbruddet i Vest-Afrika i 2014.
I desember 2019 ga FDA grønt lys til Ervebo, den første FDA-godkjente vaksinen forforebyggingav ebolavirus sykdom.
"Mens risikoen for ebolavirus sykdom i USA er fortsatt lav, er den amerikanske regjeringen fortsatt dypt engasjert i å bekjempe ødeleggende ebolautbrudd i Afrika, inkludert det nåværende utbruddet i Den demokratiske republikken Kongo," Anna Abram, FDAs visekommissær for politikk, Lovgivning og internasjonale saker sa i en pressemelding den gangen.
