Westend61 / Getty Images
Viktige takeaways
- Den nye koronavirusvarianten inneholder genetiske mutasjoner som kan forstyrre diagnostisk testing.
- Det er en liten risiko for at diagnostiske tester gir et falskt negativt resultat.
- Å ha et falskt negativt resultat kan føre til at folk uvitende sprer viruset.
8. januar advarte Food and Drug Administration (FDA) om potensialet for koronavirusprøver for å produsere falske negative resultater på grunn av genetiske varianter av SARS-CoV-2-viruset. Denne kunngjøringen kommer etter en ny COVID-19 stamme kalt B.1.1.7 dukket opp i Storbritannia, som også har blitt oppdaget i USA.
Stammen har drevet opp bekymringer om nøyaktigheten av polymerasekjedereaksjon (PCR) -tester, også kalt molekylære tester, den nåværende gullstandarden i COVID-19-testing. Det er fordi PCR-tester ser på virusets genetiske materiale, og varianten får det genetiske materialet til å se litt annerledes ut.
Stephen Russell, MD, PhD, administrerende direktør og medstifter av Imanis Life Sciences forklarte til Verywell at PCR-tester fungerer ved å oppdage forskjellige deler av viruset. “Viruset er egentlig et genom - et stykke genetisk materiale som bærer all informasjonen som trengs for å replikere seg selv - og et proteinskall. Så, diagnosetesten låser seg enten på genomet eller den låser seg på proteinskallet. "
En PCR-test ser på genomet.
"Det genetiske materialet inne i coronavirus har omtrent 30 000" baser ", og PCR-tester oppdager mindre enn hundre av dem," sier Russell. "Den britiske varianten mangler litt sekvens, og den har mistet to aminosyrer. Dette betyr seks av de 30 000 basene i virusgenomet er borte. Og det er der noen av disse PCR-testene låser seg på viruset. Så å ha varianten kan gjøre en positiv test til en negativ test. "
Gjør COVID-19-varianter diagnostiske tester mindre pålitelige?
Russell sier at forskjellige PCR-tester er avhengige av forskjellige baser for å samle virusets genetiske informasjon, så diagnostiske tester er ikke helt upålitelige. FDA forventer at SARS-CoV-2 vil fortsette å mutere, og har godkjent diagnostiske tester som kan målrette mot flere genetiske mutasjoner. Dette reduserer sjansen for å motta en falsk negativ.
"Det har alltid vært bekymring for testens nøyaktighet. Det er ingen test der ute som ikke gir deg falske negativer, og som ikke gir deg falske positive, ”sier Russell. Han legger til at svabbingsteknikk, prøvestørrelse og hvordan prøven håndteres i laboratoriet kan skape variasjon.
"Jeg tror ikke de nye variantene utgjør en reell forskjell for [testing] påliteligheten på dette tidspunktet," sier han.
Hvilke tester kan gi falskt negativt?
FDA oppgir at tre PCR-baserte COVID-19 diagnostiske tester - som hver har autorisasjon for nødbruk - inneholder en liten risiko for å produsere en falsk negativ.
- Accula SARS-Cov-2 Test
- TaqPath COVID-19 kombinasjonssett
- Linea COVID-19 analysesett
FDA sier imidlertid at fordi TaqPath- og Linea-tester låser seg på flere genetiske mål, bør den nye varianten ikke hindre den totale testfølsomheten.
Hva dette betyr for deg
Hvis du tror du har blitt utsatt for COVID-19, kan du bli testet. Selv om sjansene for å få et falskt negativt er lave, bør du fortsette å handle forsiktig og karantene i minst 14 dager.
Hva bør folk gjøre?
En stor folkehelsekonsekvens av å motta et falskt negativt er at folk uvitende kan spre viruset til andre hvis de tror de er COVID-fri. "Hvis du tester negativt, betyr ikke det at du definitivt er negativ," sier Russell. "Hvis du har en høy mistanke om at du fremdeles kan være positiv, må du ikke anta at testen er det endelige svaret."
Likevel foreslår han ikke å bli testet hver uke med mindre jobben din krever det, eller du utgjør en høy risiko for andre. Foreløpig sier Russell at det beste er å bli vaksinert når vaksiner blir tilgjengelige for deg.
Hvis folk fremdeles er mistenkelige for infeksjon selv etter vaksinasjon eller flere negative tester, sier Russell at det kan være verdt å ta en antistofftest for trygghet.
