Maddie Meyer / Getty Images
Viktige takeaways
- De første menneskelige forsøkene med Modernas COVID-19-vaksine viser at den kan fremkalle en sterk immunrespons mot viruset.
- Vaksinen forårsaket bare milde bivirkninger.
- En dose på 100 mikrogram vil gå videre til kliniske fase 3-studier senere denne måneden.
Resultater fra kliniske fase 1-studier viser at Modernas COVID-19-vaksine er i stand til å produsere en immunrespons mot det nye koronavirus. Resultatene, publisert 14. juli iThe New England Journal of Medicine, angir selskapets vaksineinduserte anti-SARS-CoV-2 immunresponser hos alle 45 deltakere.
Moderna er den første av de amerikanske vaksinekandidatene som publiserer resultater fra forsøk på mennesker i et fagfellevurdert tidsskrift.
Hva er et immunrespons?
En immunrespons mot SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19, er det forskerne håper å se. Det er en indikator på at vaksinen gjør jobben sin.
"En immunrespons er reaksjonen fra en organisms immunsystem til molekyler som kalles antigener - vanligvis antigener fra mikroskopiske patogener som virus og bakterier," sier Andy Miller, MD, spesialist i smittsom sykdom og styremedlem i Verywell Health Medical Review. "Immunsvar hjelper oss å bekjempe patogener, og kan gi immunitet slik at vi kan bli beskyttet neste gang vi blir utsatt for det samme patogenet."
Som svar på antigenene introdusert av Modernas vaksine, bør kroppen i teorien lage beskyttende antistoffer mot SARS-CoV-2, og bygge opp immunitet mot viruset.
Etter to doser var det akkurat det som skjedde.
Mens ingen deltakere hadde nøytraliserende antistoffnivåer før de fikk vaksinen, gjorde omtrent halvparten det etter den første vaksinasjonen. Etter at andre vaksinering ble administrert 28 dager senere, ble det funnet nøytraliserende antistoffer hos alle deltakerne.
Forsøksdeltakere mottok enten 25 mikrogram, 100 mikrogram eller 250 mikrogram doser av Modernas mRNA-1273 vaksine.
Disse nøytraliserende antistoffnivåene økte også over tid. Blant deltakerne som mottok 100 mikrogram doser av vaksinen - doseringsnivået som går videre til neste fase av kliniske studier - økte nivåene fra et gjennomsnitt på 23,7 "geometriske titere" på dag 15 til 231,8 på dag 57. Forskere sammenlignet disse nivåene mot nøytraliserende antistoffer funnet hos mennesker utvunnet fra COVID-19, som i gjennomsnitt bare hadde 109,2 geometriske titere.
Evaluering av sikkerhet
Å bevise at en vaksine kan fremkalle en immunrespons er bare halvparten av kampen. Forskere må også vise at det er trygt.
Fase 1 kliniske studier identifiserte bare milde reaksjoner, inkludert:
- Utmattelse
- Frysninger
- Hodepine
- Myalgi (muskelsmerter)
- Smerter på injeksjonsstedet
Disse reaksjonene var vanligere etter den andre injeksjonen, og vanligere med høyere doser. Tre deltakere som fikk dosen på 250 mikrogram rapporterte mer alvorlige bivirkninger, inkludert feber på 103,28 ° F, som fikk forskere til å droppe den fra behandling for fase 2 og 3 kliniske studier.
Hva dette betyr for deg
Selv om vi fremdeles ikke vet nøyaktig når en COVID-19-vaksine vil være tilgjengelig for allmennheten, er det et viktig skritt mot fremgang å vise at en kandidat er både trygg og effektiv hos mennesker. Andre vaksiner bør snart bli med i Moderna; AstraZeneca og Johnson & Johnson har også kunngjort planer om å starte fase 3 kliniske studier i sommer.
Neste skritt
Basert på sikkerhet og effektivitet vil forskere gå videre med 100 mikrogram dosen av vaksinen.
"Disse fase 1-dataene viser at vaksinasjon med mRNA-1273 fremkaller en robust immunrespons på tvers av alle doseringsnivåer og tydelig støtter valget av 100 mikrogram i en primær- og boost-diett som den optimale dosen for fase 3-studien," Tal Zaks, MD , PhD. Overlege i Moderna sa i en pressemelding. "Vi ser frem til å starte vår fase 3-studie av mRNA-1273 denne måneden for å demonstrere vaksinens evne til å redusere risikoen for COVID-19 sykdom betydelig."
En fase 2-studie med 600 voksne som sammenligner doser på 100 mikrogram og 50 mikrogram av vaksinen er allerede i gang. Med støtte fra National Institutes of Health (NIH) planlegger Moderna å starte fase 3-studier av 100 mikrogram dosen 27. juli med 30.000 deltakere.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
-blood-test.jpg)
