Bill Oxford / Getty Images
Viktige takeaways
- Regeneron er navnet på selskapet som har utviklet en antistoffcocktail som er rettet mot behandling av COVID-19.
- Antistoffcocktailen er ennå ikke tilgjengelig for allmennheten.
- Selv om tidligere rapportert, inkluderer ikke Regeneron stamceller.
- Selv om det har vært lovende resultater, er det fortsatt for tidlig å vite om Regeneron vil bli godkjent for behandling av COVID-19.
Etter å ha angivelig testet positivt for COVID-19 torsdag 1. oktober, mottok president Donald Trump en rekke medisiner, inkludert en antistoffcocktail produsert av bioteknologiselskapet Regeneron.
Mens noen rapporter har uttalt at Regenerons antistoffcocktail inneholder embryonale stamceller og humant fostervev, som er direkte i strid med presidentens pro-life plattform, sier Soma Mandal, MD, en styresertifisert internist ved Summit Medical Group i Berkeley Heights, New Jersey, at ikke tilfelle.
"Legemidlets styrke ble testet i et laboratorium med HEK 293T-celler," forteller Mandal til Verywell. “Dette er en cellelinje som opprinnelig ble avledet fra nyrevevet til et foster som ble abortert i Nederland på 1970-tallet. Cellene ble brukt i testing av antistoffet; det er imidlertid ikke fostervev i sluttproduktet. ”
Mandal forklarer at fordi de er så tilpasningsdyktige, brukes stamceller ofte til å teste nye medisiner for sikkerhet og effektivitet.
"Cellene er vanligvis programmert til å skaffe seg egenskaper av typen celler i menneskekroppen som er rettet mot stoffet," sier hun. "Hjerteceller, for eksempel, ville bli generert for å teste et nytt legemiddel for hjertesykdom."
Hva er Regeneron Antibody Cocktail?
REGN-COV2, navnet på Regenerons antistoffcocktail, er laget av en kombinasjon av to monoklonale antistoffer — laboratorieproduserte versjoner av antistoffene produsert av immunsystemet for å bekjempe infeksjon. Det er designet for å blokkere smitteevnen til SARS-CoV -2, viruset som forårsaker COVID-19.
"Bruken av monoklonale antistoffer mot SARS-CoV2 anses å være en veldig lovende tilnærming for behandling av COVID-19," sier Jimmy Johannes, MD, en spesialist i lungemedisin og kritisk pleie, til Verywell. Johannes er hovedforsker for et klinisk forsøksgruppe ved MemorialCare Long Beach Medical Center som studerer de to monoklonale antistoffene utviklet av Regeneron. "Antistoffbehandlinger er en velprøvd behandlingsmetode med en sterk historie med sikkerhet og toleranse. En av de viktigste måtene immunforsvaret vårt bekjemper infeksjoner fra virus, er å lage antistoffer mot viruset."
Ifølge en uttalelse fra George D. Yancopoulos, MD, PhD, president og Chief Scientific Officer of Regeneron, viser tidlige data fra 275 pasienter som ikke er innlagt på sykehus COVID-19 at REGN-COV2 "raskt reduserte virusbelastningen og tilhørende symptomer."
Yancopoulos sier at stoffet virker mest nyttig for pasienter som ikke klarer å fjerne viruset alene.
"Den største behandlingsfordelen var hos pasienter som ikke hadde fått sin egen effektive immunrespons, noe som antydet at REGN-COV2 kunne gi en terapeutisk erstatning for den naturlig forekommende immunresponsen," sier han.
Hva Regeneron Antibody Cocktail erIkke
I en video fra Det hvite hus 7. oktober sa president Trump at mens "de kaller [REGN-COV2] terapeutisk, for meg var det ikke terapeutisk, det gjorde meg bare bedre ... Jeg kaller det en kur."
Eksperter advarer mot å bruke et slikt språk, og bemerker at mens behandlinger og vaksiner utvikles, har COVID-19 ingen kur.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
"[Det er] fortsatt for tidlig å fastslå suksessen til Regeneron-antistoffcocktailen, til tross for at president Trump mottok den," sier Mandal. "Det virkelige beviset for stoffets effektivitet kommer fra større randomiserte kliniske studier som pågår."
Johannes er enig og la til at monoklonale antistoffer har lykkes med å behandle tilstander som autoimmune sykdommer, forskjellige kreftformer og astma.
"Til tross for vår optimisme for effektiviteten og sikkerheten til monoklonale antistoffer for å behandle COVID-19, er det viktig at vi beviser at denne tilnærmingen er virkelig effektiv og trygg med disse randomiserte kontrollerte studiene," sier han.
Hva er neste for Regeneron?
Denne måneden sendte Regeneron en forespørsel til U.S. Food and Drug Administration (FDA) om en nødbrukstillatelse (EUA) for REGN-COV2. Mandal sier at antistoffcocktailen for tiden ikke administreres mye til den generelle befolkningen.
"Hvis en EUA blir gitt, har regjeringen forpliktet seg til å gjøre disse dosene tilgjengelig for det amerikanske folket uten kostnad," sier hun. “På dette tidspunktet er det doser tilgjengelig for omtrent 50 000 pasienter; doser for 300 000 pasienter forventes å være tilgjengelige i løpet av de neste månedene. ”
.jpg)
