Nyere data foreslår at flere mennesker med COVID-19 vil ha nytte av monoklonale antistoffer

skaman306 / Getty Images

Viktige takeaways

• Monoklonal antistoffbehandling kan forhindre sykehusinnleggelse hos pasienter med COVID-19 med risiko for alvorlig sykdom - men denne typen behandling har vært vanskelig å få tak i.
• Ny produsentundersøkelse viser at tilgjengelige monoklonale antistoffbehandlinger er enda mer effektive enn tidligere antatt.
• Hastighet er viktig. For å være effektiv, bør denne typen behandling startes i løpet av få dager etter symptomdebut.

Mens bruken av monoklonale antistoffbehandlinger for COVID-19 er ganske begrenset, oppfordrer nylig publiserte data om to typer av disse behandlingene eksperter til å oppdatere sine anbefalinger.

For tiden anbefaler Infectious Diseases Society of America (IDSA) mot rutinemessig bruk av de monoklonale antistoffene, og National Institutes of Health (NIH) har sagt at det ikke er nok data til å anbefale for eller mot behandlingen. Men etter at de to selskapene som produserer legemidlene, utgav pressemeldinger om nye studier i slutten av januar, holdt IDSA et webinar for leger for å evaluere de nye dataene.

"Dette er et felt i rask utvikling," sa Rajesh Gandhi, MD, professor i medisin ved Harvard Medical School og en smittsom spesialist, deltakerne på webinaret.

Hva er monoklonale antistoffer?

Monoklonale antistoffer (MAB) er laboratorielagde versjoner av antistoffer kroppen lager naturlig for å bekjempe invaderende patogener som SARS-COV-2, viruset som forårsaker COVID-19.

I november 2020 ga Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for nødbruk (EUA) til både bamlanivimab, laget av Eli Lilly, og for kombinasjonen av casirivimab og imdevimab laget av Regeneron, for ikke-sykehusinnlagte pasienter med mild til moderat COVID -19 som har høy risiko for alvorlig sykdom på grunn av andre helseproblemer. Autorisasjonene var basert på foreløpige funn som viste at disse legemidlene reduserte COVID-19-relaterte sykehusinnleggelser og legevaktbesøk.

EUA er ikke legemiddelgodkjenninger. De er autorisasjoner som bare kan gis under en folkehelsesituasjon - som COVID-19 - som tillater bruk av visse legemidler basert på noen tester. EUA krever ikke så fullstendige forskningsresultater som FDA-godkjenninger.

Til tross for EUA-avtalene i november, har de monoklonale antistoffbehandlingene ikke blitt brukt mye, både på grunn av lunken støtte fra medisinske organisasjoner og fordi stoffene kan være vanskelig å finne.

Hva er nytt?

Pressemeldingene som Regeneron og Eli Lilly delte i slutten av januar - som ikke hadde blitt gjennomgått av eksterne forskere da de ble løslatt - viste enda mer oppmuntrende resultater enn studiene som ble levert for EUA.

Eli Lilly kunngjorde at behandlingen deres reduserte risikoen for sykehusinnleggelser eller død med 70% hos nylig diagnostiserte COVID-19 pasienter som ikke var innlagt på sykehus. Ti dødsfall skjedde, men de var hos pasientene som fikk placebo.

Regenerons pressemelding sa at husfæller til personer i en klinisk studie som hadde mottatt de monoklonale antistoffene fra Regeneron, var mindre sannsynlig å utvikle COVID-19 enn personer i studien på placebo.

De nye dataene kan bidra til å øke interessen og aksepten rundt monoklonale antistoffer. Fordi de allerede er FDA-autoriserte, kan de være tilgjengelige (med resept) for pasienter utenfor kliniske studier.

På IDSA-webinaret sa Gandhi at det fortsatt er mye vi ikke vet ennå, som den optimale timingen for å motta monoklonalt antistoffbehandling, og hvordan COVID-19-varianter kan endre effektiviteten til disse legemidlene.

Pasienthistorie

I november 2020 begynte Zelda Rosenthal, 86, å få pusteproblemer. En venninne hun hadde brukt tid med noen dager før, testet positivt for COVID-19. Rosenthals datter sørget for en rask test, og teknikeren fortalte dem om de monoklonale antistoffene, som nettopp hadde mottatt nødbrukstillatelse noen dager før.

Familien kontaktet Rosenthals lege for resept, og hun fikk en infusjon den kvelden på Jackson Memorial Hospital i Miami, Florida. Sykehuset hadde bare nettopp mottatt deres monoklonale antistoffforsyning.

Etter behandling ble ikke Rosenthals tilstand forverret.

"Hvis det er stoffet som hjalp, bør det være lettere å spore opp," sier datteren hennes til Verywell.

Hvem bør vurderes for monoklonal antistoffbehandling?

De grunnleggende kvalifiseringskriteriene for monoklonal antistoffbehandling, ifølge et nylig faktaark fra American College of Emergency Physicians, inkluderer:

• Pasienten er positiv for COVID-19
• Pasienten er 12 år eller eldre
• Pasienten har høy risiko for alvorlig sykdom eller sykehusinnleggelse basert på risikofaktorer som hjertesykdom, fedme og diabetes
• Det har gått 10 dager eller mindre fra starten av COVID-19 symptomer

Blokkere for behandling

Mens den siste forskningen om effektiviteten av tilgjengelige monoklonale antistoffer er en god ting, er det fortsatt ganske vanskelig å forfølge denne behandlingsmetoden.

Legemidlene, i hvert fall foreløpig, kan bare gis som intravenøs infusjon på sykehus eller klinikk. Noen sykehus, overveldet av å ta seg av pasienter med COVID-19, har ikke klart å skaffe personale eller plass til å sette opp klinikkene, forteller Jason Gallagher, PharmD, klinisk professor ved Temple University School of Pharmacy, til Verywell.

Folk som tror de vil ha nytte av monoklonale antistoffer, trenger også resept. Ifølge Brian Nyquist, MPH, administrerende direktør i National Infusion Center Association, må pasienter og / eller omsorgspersoner være proaktive for å sikre resept:

• Hvis du tester positivt for COVID-19, kan du spørre teststedet om de har en lege som kan skrive resepten, noe som kan være raskere enn å kontakte din egen lege.
• Hvis ikke, ta kontakt med din egen lege eller spør teststedet om de har en lege de kan henvise deg til for en konsultasjon om monoklonal antistoffbehandling.
• Hvis du ikke har resept, men har funnet et infusjonssenter som har legemidlene tilgjengelig, kan du spørre om de har en lege som kan forskrive medisinene. (Noen infusjonssteder er bemannet av sykepleiere som er dyktige på infusjoner, men kanskje ikke kan skrive resepten for behandlingen.)

Hva dette betyr for deg

Hvis du har COVID-19 symptomer eller en nylig test som viser at du er positiv, spør legen din om du kan være berettiget til monoklonal antistoffbehandling. Hvis du mottar monoklonal antistoffbehandling, må du vente 90 dager før du får en COVID-19-vaksine. Det er fordi antistoffene fra behandlingen kan forstyrre kroppens antistoffrespons på vaksinen.