Hva du bør vite om Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, også kjent som Quad pillen, er et kombinasjonsmedisin med fast dose kombinert med én tablett som brukes daglig til å behandle HIV hos voksne. Den består av fire forskjellige antiretrovirale legemidler:

• Elvitegravir, en integrasehemmer
• Cobicistat, et HIV-boostermedisin
• Emtricitabin, en nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI)
• Tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), en annen NRTI

Stribild er et alt-i-ett-behandlingsalternativ som ikke krever andre antiretrovirale medisiner. Det har relativt få bivirkninger, men kan ikke brukes hos alle, spesielt de med visse eksisterende helsemessige forhold.

Stribild kurerer ikke HIV. Snarere undertrykker det viruset til uoppdagelige nivåer, og forhindrer dermed sykdomsprogresjon. Legemidlene i Stribild gjør det ved å blokkere enzymer som kallesomvendt transkriptaseogintegraseat viruset må replikeres.

I november 2015 ble en nyere formulering av Stribild, kalt Genvoya, lisensiert av FDA, og erstattet TDF med en "forbedret" versjon av stoffet kalt tenofovir alafenamid (TAF).

Som et prodrug (et inaktivt stoff som metaboliseres av kroppen for å skape et aktivt medikament) utsetter TAF kroppen for en lavere dose tenofovir og reduserer risikoen for nedsatt nyrefunksjon noen ganger sett hos brukere av TDF.

Bruker

Stribild ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i august 2012 for bruk hos voksne 18 år og eldre som begynner med antiretroviral behandling for første gang. Den kan også brukes hos voksne med ikke påviselig viral belastning som endrer behandling på grunn av medikamentintoleranse eller andre årsaker.

Det er ingen generiske versjoner eller off-label bruk av Stribild.

Før du tar

Enten du starter behandling for første gang eller endrer behandling, vil legen din utføre tester for å avgjøre hvilke medisiner du er mest følsom for. Dette er fordi legemiddelresistens er vanlig hos mennesker med HIV, også de som starter behandling.

Det er to tester som ofte brukes for å bestemme følsomheten din for HIV-medisiner:

• Test av genetisk motstand, den foretrukne testen, kan oppdage hvilke typer og antall resistente mutasjoner viruset ditt har. Basert på funnene kan laboratoriet med høy nøyaktighet forutsi hvilke legemidler du er følsom for.
• Fenotypisk testing, vanligvis brukt etter behandlingssvikt, utsetter viruset direkte for alle tilgjengelige antiretrovirale legemidler for å se hvilke som fungerer best.

Test av genetisk resistens er viktig for både nybehandlede og behandlingserfarne mennesker. Selv de som nylig er smittet kan ha plukket opp et resistent virus gjennom sex, delte nåler eller andre smittemåter.

Forholdsregler og kontraindikasjoner

Stribild skal aldri brukes til noen som tidligere har hatt en overfølsom reaksjon på noen av legemidlene i tabletten.

Det er andre der Stribild bør unngås eller brukes med forsiktighet:

• Hepatitt B-coinfeksjon: Stribild skal aldri brukes til personer som er smittet med HIV og hepatitt B, da dette kan utløse alvorlige hepatitt B-symptomer. Hepatitt B-testing kan anbefales før du starter Stribild.
• Nyresykdom: Stribild bør brukes med forsiktighet hos personer med kronisk nyresykdom og unngås hos de med en kreatininclearance på mindre enn 70 milliliter per minutt (ml / min).
• Osteoporose: Tenofovir kan forårsake tap av beinmineraler og kan trenge å unngås hos personer med osteoporose eller tidligere har hatt patologiske brudd. Benmineraltetthetstest (BMD) bør utføres før behandling for de som er i fare.

Andre antiretrovirale legemidler

I tillegg til Stribild er det 12 andre kombinasjonsmedisiner godkjent av FDA som kan tas i en dose daglig:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

I januar 2021 godkjente FDA det første antiretrovirale kombinasjonsregimet som heter Cabenuva en gang hver måned, bestående av to separate injeksjoner av legemidlene cabotegravir og rilpivirin.

Dosering

Stribild er produsert som en grønn, avlang, filmdrasjert tablett preget med "GSI" på den ene siden og med nummeret "1" i en firkant på den andre. Hver tablett består av 150 milligram (mg) elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 300 mg tenofovir DF.

Stribild tas en gang daglig med munnen. Det tas ikke sammen med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.

Hvordan ta og lagre

Elvitegravir krever at fett metaboliseres og absorberes i blodet. Som sådan foretrekkes et fettrikt måltid fremfor et fettfattig måltid når du tar Stribild. Svelg alltid pillen hele; ikke knus, del eller tygge.

Stribild kan oppbevares trygt ved romtemperatur, ideelt mellom 20 ° C og 25 ° C. Oppbevar tablettene i sin originale lysresistente beholder i en kjølig, tørr skuff eller et skap. Oppbevar ikke i hanskerommet eller i et solfylt vinduskarm.

Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for neste dose, hopper du over den opprinnelige dosen og fortsetter som normalt. Aldri doble doser.

Bivirkninger

Bivirkninger er vanlige med ethvert medikament. De som er forbundet med Stribild, har en tendens til å være milde og forbigående, og løser seg vanligvis om en uke eller to når kroppen din tilpasser seg behandlingen. Likevel kan noen mennesker utålelige og til og med livstruende bivirkninger som krever umiddelbar avslutning av behandlingen.

Felles

Vanlige bivirkninger av Stribild inkluderer (etter rekkefølge)

• Kvalme (16%)
• Diaré (12%)
• Unormale drømmer (9%)
• Hodepine (7%)
• Tretthet (4%)
• Utslett (4%)
• Svimmelhet (3%)
• Søvnløshet (3%)
• Flatulens (2%)
• Søvnighet (1%)

Alvorlig

Stribild har i sjeldne tilfeller vært kjent for å forårsake alvorlige bivirkninger. Noen av disse forekommer hos mennesker med eksisterende helsemessige forhold, mens andre forekommer hos personer uten predisponerende helsefaktorer. Blant dem:

• Nyresvikt forekommer oftest hos personer med eksisterende nyresykdom eller de som tar nefrotoksiske legemidler (medisiner som er giftige for nyrene).
• Hepatomegali med steatose, den unormale utvidelsen av leveren, oppleves noen ganger av TDF-brukere, vanligvis de med eksisterende leversykdom.
• Osteomalacia, unormal mykning av bein, er forbundet med TDF-bruk. Osteomalacia manifesterer seg vanligvis med smerter i bein og økt risiko for brudd.
• Melkesyreacidose er den potensielt livstruende oppbyggingen av melkesyre i blodet. Dette har vært kjent for å forekomme med mange NRTIer, inkludert TDF.
• Inflammatorisk rekonstitusjon inflammatorisk syndrom (IRIS), en paradoksal respons der initiering av terapi utløser ekstrem betennelse på grunn av "avmaskering" av en infeksjon eller en overreaksjon av immunsystemet. har blitt rapportert med Stribild.

Advarsler og interaksjoner

Stribild bærer en svart boksadvarsel som råder forbrukerne om risikoen for både alvorlig hepatitt B. Forverring og hepatomegali med steatose. En advarsel om svart boks er det høyeste varslingsnivået fra FDA designet for å gjøre oppmerksom på alvorlige eller livstruende medikamentrelaterte risikoer.

Fordi nyresvikt har vært kjent for å forekomme hos brukere av TDF uten tidligere nyresykdom, anses rutinemessige nyrefunksjonstester som avgjørende. Hvis den estimerte kreatininclearance noen gang faller under 50 ml / min, bør behandlingen stoppes og endres.

Stribild er et legemiddel under graviditetskategori B. Det betyr at dyreforsøk ikke har vist tegn på fosterskader, men velkontrollerte studier på mennesker mangler. Mens Stribild generelt anses som trygt under graviditet, snakk med legen din for å forstå fordelene og potensialet fullt ut. risikoer hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Narkotika-legemiddelinteraksjoner

Stribild er kjent for å samhandle med mange stoffer. I noen tilfeller kan interaksjonen føre til at Stribild-konsentrasjonen synker i blodstrømmen, noe som reduserer stoffets effektivitet. I andre kan interaksjonen øke risikoen for lever- eller nyretoksisitet og andre bivirkninger.

FDA fraråder bruk av følgende medikamenter med Stribild:

• Uroxatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisaprid)
• Tegretol (karbamazepin)
• Ergotholdige medisiner, inkludert DHE 45 (dihydroergotamin), Ergostat (ergotamin) og Ergotrate (metylergonovin)
• Latuda (lurasidon)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) og andre medisiner mot tuberkulose
• Johannesurt
• Statinmedisiner som Mevacor (lovastatin) og Zocor (simvastatin)

Andre legemidler kan samhandle med Stribild og kan kreve dosejustering, medikamentersubstitusjon eller separasjon av doser med flere timer.

For å unngå interaksjoner, må du alltid informere legen din om medisiner du tar, enten det er reseptbelagt, reseptfritt, ernæringsmessig, naturmedisinsk eller rekreasjonsmessig.