ARudolf / Getty Images
Viktige takeaways
- ReActiv8 er et implantat som er godkjent for behandling av multifidus muskeldysfunksjon.
- Implantatet bruker elektrisk stimulering for å indusere sammentrekning i nedre ryggmuskel, og korrigere en svakhet som forårsaker smerte.
- ReActiv8 kan være en levedyktig behandling for ryggsmerter når andre alternativer ikke har fungert.
Korsryggsmerter er en lydløs lidelse som de fleste opplever. I følge en studie publisert iBMJ klinisk bevis, syv av ti personer vil lide av korsryggsmerter på et eller annet tidspunkt i livet. Og av disse vil 7% utvikle kroniske ryggsmerter (CLBP).
Behandlinger for CLBP inkluderer fysioterapi, tøying og kortisolskudd for å redusere smerte og betennelse. Men disse behandlingene er ikke 100% effektive, og mange har ikke tilgang til dem.
Under spesielle omstendigheter er nå nevrostimulering godkjent som behandling for kroniske korsryggsmerter.
Food and Drug Administration (FDA) kunngjorde nylig godkjenningen av et nytt implantat rettet mot behandling av CLBP, kalt ReActiv8. ReActiv8 er utviklet av Mainstay Medical, og er et implanterbart neurostimuleringssystem som forbedrer CLBP assosiert med multifidus muskeldysfunksjon. (Vi forklarer hva dette betyr på litt.)
Denne beslutningen om å godkjenne ReActiv8 for CLBP kom fra resultater oppnådd i kliniske studier av enheten over en periode på fire måneder. Forskere gjennomførte forsøkene over hele Europa, Australia og USA, og rekrutterte 204 voksne deltakere som led av CLBP. I følge pressemeldingen fra Mainstay Medical viste resultatene at ReActiv8-behandling reduserte følelsen av smerte og funksjonshemning hos de fleste deltakere - en forbedring som vedvarte i over et år.
Resultater fra kliniske studier er foreløpig ikke tilgjengelig for allmennheten.
Hvorfor dette betyr noe?
Mange pasienter som har mislyktes i fysioterapi og ikke er kvalifisert for ryggradskirurgi, blir tvunget til å ta opioider for å håndtere smertene i stedet for andre alternativer. Med implantasjonsenheter i nedre rygg som ReActiv8, har disse menneskene håp om å leve smertefrie liv igjen.
Opprinnelsen til kronisk korsryggsmerter
ReActiv8 fungerer ved å sende elektriske signaler som stimulerer sovende nervevev i multifidus.
Den dype multifidus muskelen (spesielt delen i korsryggen) er en av de viktigste stabilisatorene i korsryggen - kritisk for å gå, sitte og spesielt bøye. Når denne muskelen forringes av mangel på bruk eller brytes ned fra overbruk / skade, opplever folk ofte nedsatt motorisk kontroll i korsryggen.
Eksperter sier at denne svekkede kontrollen er en av de viktigste bakenforliggende årsakene til CLBP.
"Forskning viser at multifidus blir slått av og blir latent hos mennesker med smerte," forteller Theresa Marko, DPT, styresertifisert klinisk spesialist i ortopedi og eier av Marko Physical Therapy, til Verywell. "Dette driver en snøballeffekt der mer svakhet fører til større smerte."
Immobiliteten og smertene ved kroniske korsryggsmerter tvinger mange mennesker til funksjonshemming og isolasjon. ReActiv8 er bevist å tilby lettelse i disse tilfellene.
Hvordan ReActiv8 fungerer
Kjernefunksjonen til dette implantatet er å gjenopplive multifidus 'kontraksjonsevne, noe som gjør tømmerhåndkontroll mulig igjen. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, produsenten av ReActiv8, snakket med Verywell om detaljene til enheten og hvordan den fungerer.
"Den implanterte pulsgeneratoren gir elektrisk stimulering til den dorsale ramusnerven," sier Onaitis, og refererer til nerven som går gjennom multifidus. Han sier at denne stimuleringen induserer "repeterende sammentrekninger av multifidus-muskelen", som utgjør en mikrotreningsøkt for korsryggen. Sluttresultatet er mer styrke, mer kontroll og mindre smerte - en effektiv reversering av ‘snøballeffekten’ som Marko refererte til.
Onaitis sier at behandlingsøkter varer i 30 minutter og aktiveres av pasienten to ganger om dagen via fjernkontroll. Data fra kliniske studier bekrefter at denne behandlingslengden er tilstrekkelig for å fremme varige forbedringer for smerte, funksjonshemning og livskvalitet hos de som lider av CLBP.
Men hvor nøyaktig hjelper det med smerter?
Implantatet fungerer med det som er kjent som gate control theory of pain, forteller Derrell Blackburn, DC, seniorleder for kiropraktiske relasjoner og trening for The Joint Chiropractic, til Verywell.
"Ved å stimulere muskelen på en måte å fremme bevegelse, aktiverer du mekaniske reseptorer som i hovedsak slår av vår smertefremkallende innsats," sier Blackburn. Denne aktiviteten påvirker direkte funksjonen til de nedre og øvre motorneuronene, "som har potensial til å støtte potensielle endringer i livskvalitet og helbredelsesprosessen," legger han til.
Selv om nevrostimulering ikke akkurat er ny, er det som gjør ReActiv8 relevant i dag at den behandler de underliggende, nevromuskulære årsakene til ryggsmerter, i stedet for å bare maskere smerte på kort sikt.
Hvem er kvalifisert for implantatet?
ReActiv8 er et siste alternativ for behandlingsalternativer for voksne som ikke har hatt suksess med andre terapier og ikke er kvalifisert for ryggradskirurgi.
"I alle tilfeller av smertebehandling, vil vi først vurdere de mest konservative, ikke-invasive terapiene og arbeide oss mot implantater og operasjoner," sier Blackburn.
Så hvis symptomene dine er nylige og du ikke har blitt behandlet, bør din første handlingslinje være å se fysioterapeuten din.
"Vi vurderer tilpasning, styrke og funksjon for å skreddersy behandlinger etter hva den spesifikke personen trenger," sier Marko om sin fysioterapipraksis. Hun sa at alle 50 stater tillater direkte tilgang for fysioterapeuter, noe som betyr at du ikke trenger å vente på legenes henvisning for å få den hjelpen du trenger.
Fungerer det for all ryggsmerter?
Det korte svaret er nei. I følge Onaitis må smertene være assosiert med multifidus muskeldysfunksjon. (Han nevnte at denne ansvarsfraskrivelsen er trykt trykt på produktmerket.) Men eksperter sier at elektrostimuleringsterapi via ReActiv8 teoretisk sett kan ha bredere anvendelser.
"Det er en vanlig misforståelse at enhver form for ryggsmerter kan behandles isolert," sier Blackburn og forklarer at muskler fungerer synergistisk. "Så hvis multifidus er dysfunksjonell, jobber de omkringliggende musklene, som de i midten og øvre ryggraden, hardere for å kompensere."
Mens ReActiv8 er klinisk testet for smerter som følge av svekket multifidus, er det mulig at fremtidige studier av enheten også kan avdekke fordeler for andre typer ryggsmerter.
