Stelara (ustekinumab) er en biologisk terapi som retter seg mot interleukin (IL) -12 og IL-23 cytokiner. Mer teknisk er det et fullstendig humant monoklonalt immunoglobulin-antistoff som retter seg mot den delte P40-underenheten IL-12 og IL-23. Stelara ble først godkjent i 2008 for å behandle plakkpsoriasis, og i september 2016 ble det godkjent for behandling av moderat til alvorlig Crohns sykdom.
Janssen Biotech, Inc.Viktige fakta å vite
- Stelara er ikke en kur mot Crohns sykdom
- Stelara gis først ved infusjon og deretter ved injeksjoner som kan gjøres hjemme
- Personer med nåværende infeksjon skal ikke motta Stelara
- Det er økt risiko for infeksjon, og eventuelle tegn på infeksjon bør diskuteres med lege med en gang
- Stelara har ikke blitt grundig undersøkt under graviditet og amming, og lege bør konsulteres med en gang i tilfelle graviditet
- Pasienter bør testes for tuberkulose (TB) før de starter med Stelara
Administrasjon
Stelara er forskjellig fra de fleste andre inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) medisiner ved at den startes med en infusjon, men deretter fortsetter med injeksjoner som gis hjemme. Den første behandlingen med Stelara gjøres med en infusjon. Legemidlet gis intravenøst i et infusjonssenter eller på et legekontor. Mengden Stelara som brukes, er individualisert og beregnes ut fra pasientens vekt. Etter det gis Stelara ved subkutane injeksjoner (en injeksjon gitt under huden) hver 8. uke, noe som kan gjøres hjemme.
Pasienter blir opplært av sykepleier eller annen helsepersonell i hvordan de skal gi injeksjonene. Legemidlet kommer i en spesiell injektor, som pasienten enten gir til seg selv eller får en venn eller et familiemedlem til å gi dem.Pasienter kan injisere Stelara i låret, magen, baken eller overarmen.
Indikasjoner
Stelara kan foreskrives for å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom hos mennesker over 18 år. Janssen Biotech, Inc, produsenten av Stelara, uttaler at denne medisinen er godkjent for pasienter med Crohns sykdom som "var intolerante overfor behandling med immunmodulatorer eller kortikosteroider. men mislyktes aldri i behandling med en tumor nekrose faktor (TNF) -blokkering, eller som mislyktes eller var intolerante overfor behandling med en eller flere TNF-blokkere. " Dette betyr at det er til bruk hos pasienter som ble behandlet med en annen type medisiner og ikke ble bedre. Dette kan omfatte de immunmodulerende legemidlene (som undertrykker immunforsvaret), steroider som prednison eller en TNF-blokkering (noen ganger kalt biologiske stoffer).
Andre immunmedierte sykdommer som Stelara er godkjent for i USA inkluderer psoriasis og psoriasisartritt. Stelara er for tiden ikke godkjent av FDA for å behandle ulcerøs kolitt. Stelara er ikke godkjent for bruk hos barn eller tenåringer under 18 år.
Hvordan det fungerer
Stelara har blitt brukt til å behandle immunmedierte tilstander, med Crohns sykdom som den siste sykdommen den har blitt funnet effektiv for. Stelara blokkerer interleukin (IL) -12 og IL-23, som finnes i kroppen naturlig, men antas å bidra til betennelsen i Crohns sykdom. Stelara er ikke en kur mot Crohns sykdom.
Hvem skal ikke ta det
Fortell legen din dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander:
- En tidligere allergisk reaksjon på Stelara
- En latexallergi, fordi den ferdigfylte sprøyten kan inneholde latex
- Ha en nylig vaksinasjon med en levende vaksine, eller et husstandsmedlem hadde en levende vaksine
- Har mottatt bacille Calmette-Guerin (BCG) vaksine fordi den ikke skal gis innen ett år etter at du har tatt Stelara (hverken før eller etter)
- Eventuelle hudutslett
- Får for øyeblikket skudd for allergi, spesielt for alvorlige allergiske reaksjoner
- Har noen gang blitt behandlet med lysterapi (lysterapi)
- Gravid eller ammer, eller kan bli gravid eller planlegger å amme mens du tar Stelara
- Har en historie med infeksjoner eller en aktuell infeksjon
Allergivarsel
Årsaken til at en lege trenger å vite om allergisk skudd og alvorlige allergier, er at Stelara kan endre måten kroppen reagerer på disse skuddene. Stelara kan gjøre et allergisk skudd mindre effektivt eller øke risikoen for å få en allergisk reaksjon etter å ha mottatt skuddet. Det er viktig å jobbe tett med en allergolog og en gastroenterolog for å redusere risikoen for allergiske reaksjoner. Alvorlige allergiske reaksjoner på Stelara er sjeldne.
Tilknyttede infeksjoner
Stelara kan øke risikoen for å utvikle en infeksjon, inkludert anal abscess, gastroenteritt, oftalmisk herpes, lungebetennelse og listeria meningitt. Pasientene bør være årvåkne med å overvåke eventuelle tegn eller symptomer på en infeksjon og rapportere dem til en lege med en gang. Dette inkluderer:
- Magesmerter
- Hoste
- Hoster opp blod
- Diaré
- Utmattelse
- Feber
- Muskelsmerte
- Smerter eller svie mens du urinerer
- Kortpustethet
- Hudutslett
- Svetter
- Uforklarlig vekttap
Sikkerhet
Det er noen ting du bør vurdere før du tar Stelar.
Svangerskap
Å ta Stelar under graviditet er ikke undersøkt grundig. Det har vært noen få tilfeldige graviditeter hos kvinner med psoriasis som tok Stelara. Dette har alle vært saksrapporter, noe som betyr at det er en enkelt hendelse som blir studert. Det har ikke vært noen store studier som ser på hvordan Stelara påvirker ufødte babyer. Minst en resulterte i spontanabort, men det har ikke vært nok forskning til å vite sikkert om Stelara ville skade et foster.
FDAs graviditetskategori for Stelara er av type B. Dette betyr at effekten Stelara har på et ufødt barn ikke er grundig undersøkt. Det anbefales for øyeblikket at Stelara bare skal brukes under graviditet hvis det er helt nødvendig. Legen som foreskriver Stelara, bør kontaktes umiddelbart hvis graviditet inntreffer.
Fordi det er så lite informasjon om graviditet og Stelara, blir alle som blir gravide bedt om å delta i graviditetsregisteret ved å ringe 1-877-311-8972. Dette kan hjelpe forskere å lære mer om hvordan Stelara påvirker mødre og babyer for å forbedre omsorgen for andre pasienter i fremtiden.
Amming
Det antas at Stelara kan passere i morsmelk og derfor bli tatt inn av babyen. Å pleie en baby mens du mottar Stelara, bør diskuteres med medlemmer av et helseteam og bør skje på individuell basis.
Et ord fra veldig bra
Stelara har blitt brukt siden 2008 for å behandle immunmedierte tilstander. Den siste tilstanden som Stelara er godkjent for, er Crohns sykdom. Selv om Stelara ikke er en kur, har det vist seg å være effektivt for behandling av Crohns sykdom hos noen pasienter.
