Hva skal til for å lage en COVID-19-vaksine?

Så mye om det nye coronavirus (COVID-19) er ikke helt forstått, som hvordan det sprer seg nøyaktig eller når det vil slutte. En av de få sikkerhetene er imidlertid at mennesker har liten immunitet mot SARS-COV-2-virusstammen som er ansvarlig for COVID-19-pandemien. Forskere over hele verden løper for å utvikle en vaksine for å endre det.

Ett selskap i forkant av COVID-19 vaksineforskning er Johnson & Johnson. 29. januar 2020 kunngjorde merkevaren at farmasøytisk divisjon, Janssen Pharmaceutical Companies, ville begynne med vaksineforskning. Siden den gang har Johnson & Johnson uttalt at en vaksine kan være tilgjengelig så tidlig neste år.

I verden av vaksineproduksjon er noen få måneder en uhørt behandlingstid. Vaksintest og godkjenningsprosessen tar vanligvis år. Hvordan følger Johnson & Johnson prosessen raskt, og hvor gjennomførbar er denne tidslinjen? Anisa Arsenault, seniorredaktør i Verywell Health, snakket med Richard Nettles, MD, visepresident, medisinske saker, Janssen smittsomme sykdommer, Janssen Scientific Affairs, LLC, for å finne ut av det.

Verywell Health: Kan du gi oss litt bakgrunn om Johnson & Johnsons rolle i vaksineforskning så langt?

Dr. Nettles: Ved å bruke vaksineplattformen har vi utviklet vaksiner mot ebola, HIV, RSV og Zika. Vi la merke til koronavirusinfeksjonen i desember 2019 da den spredte seg i Kina. Et viktig landemerke for oss var frigjøringen av den genetiske koden til COVID-19 fra Kina i januar 2020. Det gjorde det mulig for oss å begynne å produsere og eksperimentere med en vaksine.

Verywell Health: Hva er den planlagte tidslinjen for en COVID-19-vaksine?

Dr. Nettles: I forrige uke [30. mars] kunngjorde vi at vi hadde valgt vår ledende kandidat for en vaksine mot COVID-19. Vi tar den ledende kandidaten inn i en fase 1 human klinisk studie innen september 2020. Vi har også kunngjort at vi har startet produksjonen av vaksinen i fare med et mål om å ha en nødbrukdistribusjon av vaksinen vår så tidlig kvartal 2021.

Verywell Health: Hva betyr det å si at du produserer vaksinen "i fare?" Fremskynder dette prosessen?

Dr. Nettles: Det jeg mener når jeg sier at vi produserer den "i fare" er at vi ikke venter til vi ser resultatene av den kliniske fase 1-studien for å vise at vaksinen fungerer før vi produserer store mengder av den.

I vaksine- og medikamentutvikling marsjerer du gjennom en serie store kliniske studier på mennesker. Du starter i en fase 1 klinisk studie, som er et lite antall mennesker, deretter går du inn i en fase 2 klinisk studie, som er et middels antall mennesker, og en fase 3 klinisk studie, som er et stort antall mennesker. Deretter søker du godkjenning av produktet fra helsemyndighetene.

Tradisjonelt er det først i de siste stadiene av de [menneskelige] kliniske forsøkene du begynner å produsere store mengder av produktet ditt - i dette tilfellet av vaksinen din. Men vi akselererer og øker produksjonen så fort vi kan akkurat nå.

COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.

Verywell Health: Så en vaksine vil bli produsert selv om kliniske studier ikke lykkes?

Dr. Nettles: I den kliniske fase 1-studien kan vi vise at vaksinen ikke fungerer, eller at den ikke er trygg, i så fall vil vi ha bygget opp en stor mengde vaksine som vi ikke kan bruke hos mennesker. Kliniske studier er viktige for å vise at vaksinen lykkes med å produsere en immunologisk respons som kan beskytte individer mot COVID-19. Vi vil også kunne vurdere sikkerheten til den vaksinen hos mennesker. Det er et viktig skritt før du vaksinerer et stort antall mennesker.

Verywell Health: Hvordan ble den genetiske koden til COVID-19 bestemt da vaksineforskningen startet? Hva var trinn ett?

Dr. Nettles: Det du trenger å gjøre er å isolere koronaviruset (COVID-19), og deretter forstå strukturen til viruset og hvordan det er kodet med en genetisk sekvens. Det er viktig, for å lage en vaksine må du kunne produsere en del av viruset for at immunsystemet ditt skal begynne å lage antistoffer mot det. Med andre ord, den genetiske sekvensen til COVID-19 tillater oss å modifisere vaksinen vår, slik at når den blir administrert i kroppen din, vil kroppen din produsere antistoffer mot det koronaviruset.

Verywell Health: Trenger du noen som har blitt smittet for å finne ut denne genetiske sekvensen i utgangspunktet?

Dr. Nettles: Jeg vil ikke si at du nødvendigvis trenger noen som har blitt smittet tidligere; du trenger viruset. Viruset eksisterer overalt i miljøet i forskjellige typer dyr. Men vanligvis, med et virus som er viktig for menneskers helse, ja, du vil få viruset og dets genetiske sekvens fra et menneske som er smittet.

Verywell Health: Hva går egentlig med en vaksine? Innebærer det å bruke en eldre vaksine på nytt?

Dr. Nettles: Vaksiner produseres forskjellig blant forskjellige produsenter. Med Johnson & Johnson bruker vi noe som kalles AdVac-teknologi, som er avhengig av et adenovirus — et virus som forårsaker forkjølelse. Vi kutter ut et stykke av adenovirusens genetiske sekvens, slik at det ikke er i stand til å reprodusere seg selv. Deretter kobler vi inn den genetiske koden fra COVID-19.

Denne AdVac-teknologien er det Johnson & Johnson bruker med hiv-, Zika- og ebolavaksinene våre, som har blitt brukt trygt hos over 50000 individer. Vi utnytter den AdVac-plattformen - den adenovirusplattformen - men vi har koblet til en bestemt del av COVID-19 i stedet for de andre sykdommene.

Verywell Health: Hvorfor er det viktig å fremdeles ha en vaksine mot COVID-19, selv måneder etter pandemiens topp?

Dr. Nettles: Den nærmeste analogien å bruke for å forklare situasjonen er en annen luftveisinfeksjon, som influensa, som har en tendens til å komme opp igjen og igjen når den sirkulerer rundt om i verden. Bare fordi du har hatt influensa en gang, betyr ikke det at du aldri kan få det igjen. På dette tidspunktet vet vi ikke hvordan COVID-19 skal oppføre seg, eller om det vil være noe som oppfører seg som influensa. Men la oss anta at det vil. Selv om du nå har fått COVID-19 og kommet deg, er det viktig å få vaksiner i fremtiden for å sikre at immunresponsen din forblir sterk og forhåpentligvis forhindrer deg i å få den igjen.

Hvor mange vaksiner planlegger Johnson & Johnson å produsere?

Målet er å produsere opptil en milliard doser av vaksinen, og fortsett deretter med å produsere den etter behov. Akkurat nå prøver selskapet å produsere 600 millioner doser innen utgangen av året.

Verywell Health: Finnes det kriterier som bestemmer hvordan de første batchene av vaksinen skulle fordeles?

Dr. Nettles: Johnson & Johnson vil samarbeide med lokale og internasjonale myndigheter og regulerende ikke-statlige organisasjoner for å gjøre vaksinen tilgjengelig. I en optimal situasjon vil disse gruppene prioritere hvem som får vaksinen først.

Verywell Health: Når du snakker om myndighetsorganisasjoner, kan du forklare Johnson & Johnsons partnerskap med BARDA?

Dr. Nettles: BARDA - Biomedical Advanced Research and Development Authority - er en del av den amerikanske føderale regjeringen hvis oppgave er å forberede seg på situasjoner som denne, inkludert pandemier, bioterrorisme eller atomangrep. Vi har tidligere samarbeidet med BARDA om ting som å forberede oss på en influensapandemi. Nå har Johnson & Johnson og BARDA forpliktet seg til en investering på en milliard dollar for å utvikle en COVID-19-vaksine, gjennomføre kliniske studier og støtte oppskalering av produksjonen. Vi samarbeider også med BARDA for å skjerme en serie forbindelser for å prøve å finne en behandling for COVID-19 for personer som allerede er smittet.

Verywell Health: Hvordan ser behandlingen ut i denne fasen?

Dr. Nettles: Vi vil starte med forbindelser eller medisiner som allerede er godkjent for annen bruk. Dette er fordi de har vist seg å være trygge og effektive for annen bruk. Så hvis vi kunne finne et medikament som allerede er godkjent for noe annet som har antiviral aktivitet mot COVID-19, ville det være fantastisk, fordi vi bare kunne bruke det på nytt og bruke det til mennesker som er veldig syke. Når vi screener biblioteket vårt, vil vi se på forbindelser som allerede er under utvikling for andre ting, og deretter forbindelser som kanskje ikke er i utvikling i det hele tatt. Og vi vil gjøre det på en sekvensiell måte for å prøve å finne noe så fort vi kan som vil være tilgjengelig for så mange mennesker som mulig.

Verywell Health: Er du håpfull om vaksineforskning så langt?

Dr. Nettles: Det er veldig inspirerende å se kollegene og teamene deres jobbe 24 timer i døgnet for å prøve å komme dette frem så fort vi muligens kan. Som det største helseselskapet i verden ser vi på dette som noe vi må gjøre. Det er veldig lovende at andre akademiske og farmasøytiske selskaper alle jobber med forskjellige vaksiner samtidig, fordi vi trenger dem alle. Hvis noen av dem ikke fungerer, vil andre gjøre det. Målet er å sørge for at vi har flere vaksiner som er trygge og effektive. Johnson & Johnson planlegger også å ha backup-vaksiner i tilfelle den først valgte ikke fungerer.