FatCamera / Getty Images
Viktige takeaways
- President Biden spår at barn kan begynne å få COVID-19-vaksiner våren 2021.
- Eksperter er enige i denne spådommen, og forventer at vaksinen skal være trygg og effektiv hos barn.
- Flere vaksineprodusenter gjennomfører eller planlegger å gjennomføre kliniske studier på barn, og begynner med eldre barn.
President Biden sa til journalister mandag 25. januar at eldre barn potensielt kan begynne å motta COVID-19-vaksinasjoner om våren. Både Pfizer og Moderna er på vei for å gjøre det til en realitet.
De to selskapene fikk begge nødbrukstillatelse for vaksinene sine fra Food and Drug Administration (FDA) i desember; Pfizer for de som er 16 år og eldre, Moderna for de som er 18 år og eldre. Moderna begynte med kliniske studier på barn helt ned til 12 for noen uker siden. Pfizer har fullført innmelding av barn i alderen 12 til 15, og vil snart begynne kliniske studier.
"Når de har noen sikkerhetsdata om eldre barn, kan vi forvente at bedriftene vil registrere enda yngre barn i ytterligere kliniske studier," James Campbell, MD, professor i pediatri og en spesialist i smittsom sykdom ved barn ved University of Maryland School of Medicine , forteller Verywell.
Campbell sier at kliniske studier generelt følger en prosess med "aldersavvikling". Etter at en behandling er bevist trygg og effektiv hos voksne, kan forskere gå over til eldre barn og innlemme yngre barn mens de overvåker ting som dosering og bivirkninger.
Flere pediatriske studier registrerer barn aktivt nå, noe som er en prestasjon i seg selv.
"Det er ofte vanskeligere å melde inn barn fordi foreldre bekymrer seg for å sette barna i fare, sier Courtney Gidengil, MD, en overlegepolitisk forsker ved RAND Corporation, til Verywell. "Det er en stor beslutning foreldrene må ta."
Eksperter er optimistiske med hensyn til tidslinjen
Campbell, som bidro til å skape strukturen for kliniske studier for barnevaksine for National Institutes of Health, sier at han tror vi kunne se autorisasjon for barn helt ned til 12 i vår. Han tror barn så unge som 5 - og kanskje enda yngre - kan ha autorisasjon til å motta en COVID-19-vaksine innen skolestart om høsten.
Campbell tror vaksinene vil være effektive hos barn. "Det er ingen underliggende grunn til å tro at barn ikke vil reagere slik voksne gjør og lager høye nivåer av nøytraliserende antistoffer som hindrer viruset i å [infisere dem] og spre seg," sier han. "Men med vaksiner ekstrapolerer vi ikke voksne data, tester vi spesifikt hos barn. ”
Influensaskuddet er et godt eksempel. Barnespesifikk forskning viste at yngre barn trenger en ekstra dose for å primere immunforsvaret. Ifølge Gidengil får barn under 9 år to doser av influensavaksine første gang de får den, i stedet for den enkeltdosen folk flest får årlig.
Dessverre er det ukjent om vaksinene vil være allment tilgjengelige for barn, selv om de er autoriserte, med tanke på mangelen landet står overfor nå. American Academy of Pediatrics (AAP) uttrykte sin frustrasjon over tempoet i vaksinedistribusjonen allerede før president Bidens innvielse i forrige uke.
"Barneleger over hele landet er frustrerte over den ujevne og tilfeldige fordelingen av COVID-19-vaksiner," sa Lee Savio Beers, MD, FAAP, president for AAP, i en uttalelse. "Mens vi ser frem til å samarbeide med Biden-Harris-administrasjonen om denne og andre helseutfordringer som påvirker barn de neste fire årene, må dette presserende problemet løses nå."
Hva dette betyr for deg
COVID-19-vaksiner må godkjennes for bruk hos voksne før barn kan motta dem. Fordi Pfizer- og Moderna-vaksiner allerede administreres til voksne, vil de sannsynligvis være de første som blir gitt til barn, potensielt så tidlig som i vår.
Overvåking av vaksinesikkerhet hos barn
Etterforskere vil være spesielt på utkikk etter tegn på at vaksinen kan forårsake multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C), sier Gidengil. Med MIS-C kan organer inkludert lunger, øyne, hud, nyrer og hjerne bli betent noen få uker etter at et barn har COVID-19. Noen få hundre barn i USA har hatt syndromet, selv om alle har kommet seg.
"Vi må også være sikre på at det ikke er noen sikkerhetsproblemer, og at alt vi vet om oss, kan varsle foreldrene på forhånd," sier Campbell. For eksempel får noen voksne feber i en dag eller to etter vaksinen. Høy feber kan forårsake feberkramper hos barn. "De er ikke farlige, men de er skumle for foreldrene, så vi må vite om det er en mulighet," sier Campbell.
Kommende kliniske studier for barn
Minst tre selskaper til - Johnson & Johnson, Novavax og AstraZeneca - er klare til å sende inn data til FDA for godkjenning av COVID-19-vaksinene de neste månedene. Det forventes at de vil gjennomføre kliniske studier på barn etter at de får nikket til bruk av voksne, ifølge data presentert på et CDC-vaksine-rådgivende komitémøte onsdag. Sanofis kliniske studier med voksne forventes senere i 2021, etterfulgt av pediatriske studier.
Så langt er Johnson & Johnson den eneste vaksinen som bare krever ett skudd, noe som er lettere for alle, men spesielt for barn, sier Campbell.
Selskapet er optimistisk med hensyn til sikkerheten til vaksinen hos barn. En talsmann for Johnson & Johnson forteller Verywell at vaksineplattformen som brukes til COVID-19-vaksinen "ble brukt i utviklingen av flere av vaksinene våre ... inkludert vår EU-kommisjon godkjente Ebola-vaksine og RSV-undersøkelse (respiratorisk syncytialvirus) vaksine. Klinisk studier for disse to vaksineregimene inkluderte barn (alderen 1 år eller eldre for Ebola og 12-24 måneder for RSV). Ingen signifikante sikkerhetsproblemer er identifisert. "
.jpg)
