Utviklingen i Stent Technologies

Science Picture Co. / Getty Images

Ny stentteknologi utvikler seg i et svimlende tempo. Her er en rask primer på de nyere typene stenter under utvikling og hvorfor det er behov for forbedrede stenter.

Hva skal stenter gjøre?

Formålet med stenter er å forhindre restenose i en koronararterie (eller hvilken som helst arterie) etter angioplastikk av en aterosklerotisk plakk.

Med angioplastikk føres et ballongkateter over hindringsområdet i en arterie, og ballongen blåses opp for å knuse plakk og lindre blokkeringen. En stent er et metallstillas som distribueres på tidspunktet for ballongoppblåsing som gir mekanisk støtte og hjelper med å holde den nybehandlede arterien åpen.

Tidlig utvikling av stentteknologi

Da stenter ble brukt første gang, var de vellykkede med å redusere risikoen for restenose etter angioplastikk med omtrent halvparten, fra rundt 20% til rundt 10% i de 12 månedene etter prosedyren. (Restenose oppstår vanligvis innen et år.)

I et forsøk på å redusere hastigheten av restenose ytterligere, begynte stentutviklere å belegge de bare metallstentene med polymerer som inneholder medisiner som tar sikte på å hemme vevsvekst på stedet for stenten. Disse stentene kalles stoff-eluerende stenter, eller DES. (De originale, ikke-medikamentbelagte stentene ble derimot kjent som bare-metall-stenter, eller BMS.) DES har blitt utviklet ved bruk av en rekke medikamenter, hovedsakelig paklitaksel, everolimus eller zotarolimus.

DES har vært ganske vellykket med å redusere restenosen til rundt 5-6% på ett år. Imidlertid, innen få år etter at DES ble "gullstandarden" for stentterapi, kom et nytt problem til syne - sen trombose.

Problemet med sen trombose

Stenttrombose er dannelsen av en blodpropp i arterien på stenten. Trombose er forskjellig fra restenose, som er gjenvekst av vev. Restenose er absolutt et problem, men i det minste når det oppstår, har det en tendens til å forekomme gradvis slik at det vanligvis er tid til å behandle det. Derimot har stenttrombose en tendens til å oppstå plutselig, uten noen advarsel. Stenttrombose fører ofte til den fullstendige anledningen til arterien og har dermed en tendens til å produsere hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) eller plutselig død.

Problemet med tidlig trombose (en blodpropp som oppstod dager til uker etter stenting) ble gjenkjent i de aller første dagene av stentingen og ble behandlet med suksess ved å administrere kraftig trombocytbehandling i noen måneder etter stentingen. Ved bruk av BMS ser denne tilnærmingen ut til å være tilstrekkelig.

Imidlertid ble det innen få år etter den utbredte bruken av DES oppdaget problemet med sen stenttrombose — det vil si plutselig trombose på stedet for en stent som oppstår et år eller to etter inngrepet. Sen stenttrombose er like katastrofal som tidlig stenttrombose. For å redusere risikoen foreskriver kardiologer nå blodplatebehandling i opptil et år.

Fordi bruken av sterke anti-blodplatemedisiner i seg selv medfører risiko, har spørsmålet om sen stenttrombose ført til at stentutviklere har forsøkt å utvikle en ny type stent som eliminerer eller i det minste reduserer dette problemet.

Nyere Stent Technologies

Den ledende teorien om hvorfor DES kan forårsake sen stenttrombose fokuserer på polymerbelegget som brukes på disse stentene. Formålet med polymerbelegget er å holde medikamentet på plass og å frigjøre det gradvis over en periode på uker eller måneder for å hemme vevsvekst og restenose. Når først medikamentet er frigitt, tjener polymeren imidlertid ikke noe videre formål.

Forskere mener nå at polymerbeleggene på DES i seg selv kan øke betennelse og forsinke helbredelse på stedet for stentplassering, og dermed øke risikoen for stenttrombose. De har tatt tre generelle tilnærminger for å løse dette problemet, og flere selskaper utvikler nå nye stenter som benytter alle disse tre tilnærmingene.

"Bedre" holdbare polymerer DES

Disse nye polymerene ser ut til å forårsake mindre betennelser og tillate bedre vevsheling på behandlingsstedet. Det antas at de reduserer risikoen for sen trombose vesentlig. Disse stentene - som vanligvis blir referert til som "andre generasjon DES" - er nå i utstrakt bruk over hele verden.

Bioabsorberbare polymerer

DES (utviklet og produsert i USA) har vært tilgjengelig i Europa i flere år som bruker et polymerbelegg som absorberes (forsvinner) i løpet av flere måneder, og etterlater en stent av bart metall. Med andre ord, disse stentene gir fordelene med DES de første månedene (når restenose vanligvis forekommer), og deretter blir de BMS, med redusert risiko for sen trombose. I oktober 2015 ble Synergy-stenten (Boston Scientific) den første bioabsorberbare polymerstenten som ble godkjent i USA.

Flere studier har blitt gjennomført som sammenligner bioabsorberbar-polymer DES med første og andre generasjon DES. Sammenlignet med førstegenerasjons DES reduseres sen stenttrombose med både andre generasjons DES og den bioabsorberbare polymer DES. Imidlertid er det ingen indikasjon på dette tidspunktet at bioabsorberbar polymer DES fungerer bedre enn andre generasjon DES.

Videre, i det minste så langt, krever både andre generasjons DES og den nye polymer DES fortsatt langvarig behandling med anti-blodplatemedisiner.

Bioresorberbare stenter

Stenter er under utvikling som er helt biologisk nedbrytbart - det vil si at hele stenten absorberes på nytt og til slutt forsvinner helt. Det antas at fordelene med stenting (stillaseffekten) ikke lenger er nødvendige 9-12 måneder etter inngrepet - stenten tjener ikke noe annet formål. Så hvorfor ikke få det til å forsvinne? Flere versjoner av bioresorberbare stenter er utviklet, og er i aktive kliniske studier.

Bunnlinjen

All den fantastiske teknologien vi ser på i dag innen stentteknologi er absolutt imponerende, og det virker sannsynlig at før eller senere stenter vil være tilgjengelig som kommer i nærheten av å eliminere både restenose og trombose. Men vi bør holde et par ting i perspektiv.

For det første er alle disse aktivitetene og alle disse investeringene i stentteknologi rettet mot å løse to problemer (restenose og stenttrombose) som selv er forårsaket av våre forsøk på å behandle koronararteriesykdom (CAD) med angioplastikk og stenter. Hvis vi ikke "trengte" å gjøre denne typen prosedyrer i utgangspunktet, ville ikke denne typen monumentale innsats være nødvendig.

Og for det andre, mens kardiologer har blitt veldig raske til å anbefale invasiv behandling for CAD, bør vi huske at stenter virkelig ikke har vist seg å redusere risikoen for verken hjerteinfarkt eller død hos de fleste pasienter med stabil CAD. Før du godtar en stent, må du snakke med legen din om hvorvidt en stent virkelig vil være nyttig for fremtiden din, eller i stedet for om du bare vil legge til et nytt kronisk behandlingsproblem på den du allerede har.