Hva du trenger å vite om Rasuvo (metotreksat)

Rasuvo (metotreksat), en enkeltdose autoinjektor som inneholder reseptbelagte legemidler metotreksat, ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 11. juli 2014. Rasuvo, produsert av Medac, Pharma, Inc. er en lett å- bruk alternativ til oral metotreksat eller injeksjonsform med hetteglass og sprøyte.

Indikasjoner

Rasuvo er godkjent for behandling av pasienter med alvorlig, aktiv revmatoid artritt og polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som hadde utilstrekkelig respons på førstelinjebehandling eller var intolerante. Rasuvo er også indisert for kontroll av symptomer assosiert med alvorlig, motstridende, deaktiverende psoriasis hos voksne som ikke oppnådde tilfredsstillende respons med andre behandlingsalternativer. (Merk: Rasuvo skal ikke brukes til å behandle neoplastiske sykdommer.)

Administrasjon

Rasuvo administreres bare en gang i uken som en subkutan injeksjon. Rasuvo er tilgjengelig i 10 doseringsstyrker fra 7,5 mg til 30 mg (i trinn på 2,5 mg). Autoinjektoren utløses manuelt og skal injiseres i magen eller låret. Andre formuleringer av metotreksat bør brukes hvis doser under 7,5 mg eller over 30 mg er foreskrevet - eller hvis det er behov for justeringer under 2,5 mg.

Den typiske startdosen av metotreksat for revmatoid artritt er 7,5 mg en gang i uken for oral eller subkutan injeksjon. For psoriasis er den vanlige startdosen 10-25 mg en gang i uken via oral, intramuskulær, subkutan eller intravenøs administrering. For polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er startdosen 10 mg / m2 en gang i uken (m2 er kvadratmeter kroppsoverflate).

Hvem bør ikke bruke Rasuvo

Reumatoid artrittpasienter som er gravide, bør ikke bruke Rasuvo. Det bør også unngås av ammende mødre, så vel som pasienter som arbeider med: alkoholisme eller leversykdom, immunsvikt syndromer eller allerede eksisterende bloddyskrasier. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor metotreksat bør også unngå Rasuvo.

Vanlige bivirkninger

Det er vanlige bivirkninger forbundet med Rasuvo, inkludert kvalme, magesmerter, dyspepsi, magesår eller magesår, nasofaryngitt, diaré, unormale leverprøver, oppkast, hodepine, bronkitt, trombocytopeni (lave blodplater), alopecia, leukopeni (lave hvite blodlegemer) count), pancytopeni (lavt antall for alle typer blodceller), svimmelhet og følsomhet for ultrafiolett lys. Hvis du har en bivirkning, kan du rapportere det til legemiddelprodusenten på 1-855-336-3322, til FDA på 1-800-FDA-1088, eller Medwatch.

Narkotikahandel

Legen din bør ha en liste over alle medisiner og kosttilskudd du tar for øyeblikket. Vær oppmerksom på at ved å ta aspirin, et NSAID eller kortikosteroidmedisinering sammen med Rasuvo, kan serummetotreksatnivåene forlenges (dvs. det kan forbli lenger i blodet) og potensielt øke risikoen for toksisitet.

Å ta protonpumpehemmere (f.eks. Nexium eller omeprazol) med Rasuvo kan også forlenge nivået av metotreksat i serum og øke risikoen for toksisitet.

Advarsler og forsiktighetsregler

Rasuvo inkluderer en advarsel om boks (den alvorligste typen advarsler). De omskrevne høydepunktene i Boxed Warning er:

• Rasuvo skal bare brukes av leger med kunnskap og erfaring med antimetabolittterapi. Rasuvo er en folatanalog metabolsk hemmer.
• På grunn av potensialet for alvorlige toksiske reaksjoner, muligens dødelige, bør Rasuvo kun forskrives til de med revmatoid artritt, psoriasis eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som ikke har svart på andre behandlinger.
• Metotreksat har angivelig forårsaket fosterdød eller medfødte abnormiteter.
• Eliminering av metotreksat reduseres hos de med nedsatt nyrefunksjon, ascites eller pleural effusjon.
• Benmargsundertrykkelse, aplastisk anemi og gastrointestinal toksisitet kan forekomme uventet og være potensielt dødelig hvis metotreksat tas med NSAIDs.
• Langvarig bruk av metotreksat kan forårsake levertoksisitet, fibrose og skrumplever. Periodiske leverbiopsitester kan være indikert.
• Metotreksatindusert lungesykdom (f.eks. Akutt og kronisk interstitiell lungebetennelse) kan forekomme, selv ved lavere doser.
• Diaré og ulcerøs stomatitt krever at behandlingen med metotreksat stoppes for å forhindre tarmperforering eller hemorragisk enteritt.
• Malignt lymfom kan utvikle seg selv med lav dose metotreksat. Legemidlet bør avbrytes for å se om lymfom går tilbake.
• Metotreksat kan indusere "tumorlysesyndrom" hos pasienter som har raskt voksende svulster.
• Alvorlige, noen ganger dødelige, hudreaksjoner kan forekomme ved bruk av metotreksat.
• Potensielt dødelige opportunistiske infeksjoner kan forekomme ved bruk av metotreksat.
• Hvis metotreksat gis sammen med strålebehandling, kan det være økt risiko for bløtvevsnekrose og osteonekrose.

Bunnlinjen

Rasuvo er en praktisk formulering av metotreksat. Rasuvo bærer alle potensielle bivirkninger og advarsler i boks assosiert med andre formuleringer av metotreksat.