Descovy er et to-i-ett stoff som brukes til å behandle HIV hos voksne og barn. Den orale tabletten inneholder emtricitabin (aka FTC) og tenofoviralafenamidfumarat (TAF), som begge tilhører en klasse medikamenter som kalles nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI).
NRTI virker ved å blokkere et enzym som kallesomvendt transkriptasesom HIV trenger å replikere. Ved å gjøre dette kan viruset undertrykkes til uoppdagelige nivåer, og derved forhindre sykdomsprogresjon.
Gilead SciencesGodkjent for behandling av HIV av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2015, brukes Descovy i kombinasjon med minst ett annet antiretroviralt medikament. Det er ingen generiske versjoner av Descovy og ingen flytende suspensjoner for barn.
I oktober 2019 godkjente FDA også Descovy for bruk i profylakse før eksponering (PrEP), en forebyggende strategi som ble brukt for å redusere risikoen for infeksjon hos mennesker uten HIV.
Descovy vs. Truvada
Descovy kan betraktes som en "forbedret" versjon av Truvada, hvor sistnevnte inneholder tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) i stedet for TAF. Av de to leverer TAF en mindre dose tenofovir fordi det er et prodrug (et inaktivt stoff som omdannes av kroppen til et aktivt medikament). Dette bidrar til å redusere risikoen for nyretoksisitet som noen brukere av Truvada opplever.
Bruker
Descovy brukes i kombinasjon med antiretroviral behandling for å behandle HIV-infeksjon hos voksne og barn som veier minst 35 kilo. Fordi dosen er fast og ikke kan endres, kan ikke legemidlet brukes på noen under 77 pund på grunn av risikoen for toksisitet.
Descovy kan også brukes alene for PrEP hos voksne og ungdommer som er i fare og som veier minst 25 kilo. I følge US Task Force for forebyggende tjenester inkluderer personer med økt risiko for å få HIV:
- Menn som har sex med menn (MSM) som er i serodisk misforhold (blandet status), bruker kondomer inkonsekvent eller har hatt en seksuelt overført sykdom de siste seks månedene
- Heteroseksuelle kvinner eller menn som er i et serodisk uoverensstemmende forhold (blandet status), bruker kondomer inkonsekvent med en partner hvis HIV-status er ukjent, eller har hatt en seksuelt overført sykdom de siste seks månedene
- Injisere narkotikabrukere som deler nåler eller driver risikabelt sex
Før du tar
Descovy kan brukes i førstelinjebehandling av HIV eller for de som har opplevd behandlingssvikt. I begge tilfeller vil blodprøver utføres for å avgjøre om du har noen medikamentresistente varianter av HIV. Dette hjelper med å velge den kombinasjonen av legemidler som er best i stand til å oppnå viral undertrykkelse.
Selv om du nettopp har blitt smittet, er det mulig å hente et stoffresistent virus gjennom sex, delte nåler og andre smittemåter.
To tester brukes vanligvis til å "profilere" viruset ditt:
- Test av genetisk resistens, det foretrukne alternativet, kan identifisere hvilke typer og antall mutasjoner som gir resistens mot spesifikke antiretrovirale legemidler
- Fenotypisk testing, vanligvis brukt med genetisk resistens testing etter en behandlingssvikt, utsetter viruset direkte for forskjellige antiretrovirale legemidler for å se hvilke som fungerer best
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Selv om genetisk og fenotypisk testing avslører Descovy som et effektivt behandlingsalternativ, kan det være visse forhold som kontraindiserer bruken. Sjefen blant dem er en tidligere overfølsom reaksjon på emtricitabin eller tenofovir i begge former.
Descovy kan også være nødvendig å unngå eller brukes med ekstrem forsiktighet hos personer med kronisk nyresykdom. Fordi stoffene skilles ut gjennom nyrene, kan de svekke nyrefunksjonen hos de med eksisterende sykdom.
Descovy skal ikke brukes når den estimerte kreatininclearance er under 30 milliliter per minutt (ml / min). Verdier på dette nivået indikerer alvorlig nyresvikt.
Hvis Descovy brukes til PrEP, bør brukeren screenes for HIV før behandlingsstart og minst hver tredje måned deretter.
Andre antiretrovirale legemidler
I tillegg til Descovy er det 21 andre kombinasjonsmedisiner med fast dose som brukes til å behandle HIV, hvorav 13 kan brukes alene:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirin)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudin + zidovudin)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Epzicom (abakavir + lamivudin)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
- Truvada (FTC + TDF)
Doser
Descovy er produsert som en blå, rektangulær, filmdrasjert tablett preget med "GSI" på den ene siden og "225" på den andre. Hver tablett inneholder 200 milligram (mg) emtricitabin og 25 mg TAF.
Den anbefalte dosen varierer etter formålet med behandlingen:
- HIV-behandling: En tablett daglig tatt gjennom munnen med eller uten mat i kombinasjon med minst ett annet antiretroviralt medikament
- HIV PrEP: En tablett daglig tatt gjennom munnen med eller uten mat
Hvordan ta og lagre
Descovy tabletter skal svelges hele. Tablettene skal aldri tygges, deles eller knuses, da dette kan påvirke stoffets absorpsjon.
Som med alle HIV-medisiner, er det viktig at du tar medisinen hver dag uten avbrudd. Dårlig etterlevelse er fortsatt den viktigste årsaken til behandlingssvikt.
Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter som normalt. Ikke dopp opp dosene i et forsøk på å ta igjen.
Descovy kan oppbevares ved romtemperatur, ideelt under 30 ° C. Oppbevar pillene i sin opprinnelige lysresistente beholder sammen med silikat-tørkemiddelpakken for å forhindre fuktskader. Kast Descovy-tabletter som er utløpt.
Bivirkninger
Selv om bivirkninger er vanlige med alle legemidler, tilbyr nyere generasjon NRTI som Descovy langt færre enn tidligere. Allikevel er det sjeldne tilfeller der Descovy kan forårsake alvorlige og til og med livstruende bivirkninger.
Felles
Bivirkningene av Descovy har en tendens til å være milde og forsvinne med en uke eller to når kroppen din tilpasser seg behandlingen. De vanligste (etter rekkefølge) er:
- Diaré (5% av brukerne)
- Kvalme (4% av brukerne)
- Hodepine (2% av brukerne)
- Magesyke (2% av brukerne)
- Tretthet (2% av brukerne)
I 2020 avslørte DISCOVER at TAF kunne forårsake høyt kolesterol (hyperkolesterolemi), en bivirkning som ikke ble sett med TDF. Som sådan bør blodlipidprøver rutinemessig utføres mens du tar Descovy eller annen TAF-basert behandling.
I færre enn 1% av tilfellene kan Descovy forårsake stoffallergi. De fleste tilfeller er og krever ikke avbrudd i behandlingen. Anafylaksi (en potensielt dødelig, helkroppsreaksjon) er en sjelden forekomst med Descovy.
Alvorlig
Basert på tidligere erfaring med emtricitabin og tenofovir, har forskere identifisert fem sjeldne, men potensielt alvorlige bivirkninger av Descovy å passe på:
Akutt nyresvikt
Descovy påvirker nyrene mindre enn Truvada, men kan fremdeles forårsake ny eller forverret nedsatt nyrefunksjon hos noen. I sjeldne tilfeller kan nyresvikt oppstå (selv om dette har en tendens til å være reversibel når Descovy er stoppet).
Akutt nyresvikt er ofte asymptomatisk og kan bare påvises ved rutinemessige nyrefunksjonstester. Hvis symptomer utvikler seg, kan de omfatte:
- Redusert urin urin
- Overdreven utmattelse
- Vedvarende kvalme
- Kortpustethet
- Hevelse i underben, ankler eller føtter
- Smerter eller trykk i brystet
- Uregelmessig hjerterytme
- Forvirring
Hvis den ikke behandles, kan akutt nyresvikt føre til anfall, koma og død.
Beintetthetstap
Som med nyresvikt er tap av beinmineraltetthet (BMD) mer vanlig med Truvada enn med Descovy.
Når det er sagt, vil så mange som 10% av Descovy-brukere oppleve bentap på mer enn 5% i korsryggen, mens 7% vil oppleve mer enn 7% tap i nakken etter bare 48 ukers behandling.
Mens den kortsiktige effekten blir ansett som beskjeden hos voksne, er tap av BMD hos barn bekymrende. Dette nivået av bentap i ungdomsårene kan øke risikoen for brudd (inkludert rygg- og hoftebrudd) i senere voksen alder.
Fordi bentap ofte er asymptomatisk, anbefaler noen leger sporadisk skanning med to-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) for barn på langvarig tenofovirbasert behandling.
Melkesyreacidose
FTC og TAF kan begge forårsake opphopning av et avfallsprodukt kjent som melkesyre i blodet. Personer som er overvektige eller har brukt NRTI i mange år, kan ha økt risiko for å utvikle en alvorlig og potensielt livstruende tilstand som kalles melkesyreacidose.
Symptomer på melkesyreacidose inkluderer:
- Kvalme
- Oppkast
- Magesmerter
- Diaré
- Ekstrem utmattelse
- Svimmelhet eller svimmelhet
- Muskelsmerte
- Forkjølelse
NRTI-indusert melkesyreacidose forekommer vanligvis alt fra 4 til 28 ukers start av behandlingen. Hvis symptomer som disse oppstår mens du tar Descovy, kontakt legen din umiddelbart.
Immunrekonstitusjon Inflammatory Syndrome (IRIS)
FTC har i sjeldne tilfeller vært kjent for å utløse en tilstand som kalles inflammatorisk syndrom (IRIS). Dette skjer når immunforsvaret begynner å komme seg, men deretter overvinner plutselig en latent eller asymptomatisk opportunistisk infeksjon.
Den overdrevne inflammatoriske responsen kan enten "avsløre" en tidligere udiagnostisert infeksjon eller føre til forverring av en diagnostisert. Tuberkulose, cytomegalovirus (CMV) og pneumocystis lungebetennelse er opportunistiske infeksjoner som ofte er forbundet med IRIS.
IRIS har en tendens til å påvirke mennesker som starter antiretroviral behandling når immunforsvaret deres er alvorlig kompromittert (vanligvis med et CD4-antall under 50). Personer med lavt CD4-antall bør overvåkes nøye når Descovy startes, slik at eventuell ny infeksjon kan oppdages og behandles umiddelbart.
IRIS har en tendens til å utvikle seg innen fire til åtte uker etter oppstart av behandlingen. Med en dødelighet på 15% til 75% er tidlig identifisering viktig for å forhindre alvorlige komplikasjoner.
Advarsler og interaksjoner
Descovy har en svart boks som advarer forbrukerne og helsepersonell om risikoen for reaktivering av hepatitt B ved seponering av FTC eller TAF. En svart boksadvarsel er det høyeste nivået av rådgivning fra FDA.
Det er kjent at seponering av FTC eller TAF forårsaker reaktivering av hepatitt-symptomer hos personer som samtidig er smittet med HIV og hepatitt B. I sjeldne tilfeller har det vært kjent at leversvikt og permanent leverskade forekommer.
Selv om Descovy ikke er kontraindisert for bruk hos personer med leversykdom, er det nødvendig med nøye vurdering for å avveie fordelene og risikoen ved behandlingen og bestemme om andre antiretrovirale legemidler kan være mer passende. Personer med skrumplever og avansert leversykdom har størst risiko.
Graviditet og amming
FTC og TAF er begge klassifisert som medisiner for graviditetskategori B. Mens medisiner i kategori B generelt anses som trygge for bruk under graviditet, er det få velkontrollerte studier på mennesker som viser deres langsiktige sikkerhet. Hvis du er gravid eller i fertil alder, snakk med legen din for å forstå fordelene. og risiko ved behandling.
I USA anbefales ikke amming for mødre med HIV, uavhengig av behandlingsstatus, CD4-antall eller viral belastning.
Narkotika-legemiddelinteraksjoner
Det finnes en rekke medikamenter som kan samhandle med Descovy. Flere av disse er regulert av det samme proteinet - kalt P-glykoprotein (P-gp) - som Descovy er avhengig av for transport gjennom kroppen. Konkurranse om P-gp kan føre til at Descovy-konsentrasjonen synker, ofte et punkt der stoffets effektivitet kompromitteres.
Descovy skal aldri brukes sammen med følgende medisiner:
- Antikonvulsive legemidler som brukes til å behandle anfall, inkludert Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) og fenobarbital
- Anti-mykobakterielle legemidler som brukes til å behandle tuberkulose, inkludert Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine) og Rifadin (rifampin)
- Johannesurt (Hypericum perforatum), et populært urtemedisin
Derimot kan visse soppdrepende medisiner øke konsentrasjonen av Descovy og dermed risikoen for bivirkninger. Disse inkluderer stoffene Nizoral (ketokonazol) og Sporanox (itrakonazol).
Forsiktighet bør utvises når du bruker Descovy sammen med andre legemidler som forårsaker nyresvikt, hvis kombinert bruk kan forårsake akutt nyresvikt. Disse inkluderer:
- Antivirale legemidler som Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) og Zovirax (acyclovir)
- Aminoglykosidantibiotika som Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin og paromomycin
- Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert Advil (ibuprofen) og Aleve (naproxen), hvis de brukes i høye doser og / eller i kombinasjon med andre NSAIDs
I noen tilfeller kan legen din være i stand til å overvinne en interaksjon ved å justere dosen eller skille dosene med flere timer. Andre ganger kan det være nødvendig med en medisinsk erstatning.
For å unngå interaksjoner, råd legen din om medisiner du tar, enten de er reseptbelagte, reseptfrie, urte-, ernærings- eller rekreasjonsmessige.