Leger stiller spørsmål om ny spyttest for COVID-19

Alex Dos Diaz / Verywell

Viktige takeaways

• FDA har gitt nødbrukstillatelse til en ny hurtig spyttest for COVID-19.
• Testen kan bidra til å diagnostisere viruset på tre timer.
• SalivaDirect er billigere og mindre invasiv enn andre tester, men leger er usikre på hvor nøyaktige det vil være.

Food and Drug Administration (FDA) ga nylig akutt brukstillatelse for en ny hurtig spyttprøve som kan bidra til å diagnostisere COVID-19 på tre timer. Testen, opprettet av forskere ved Yale University, kan bidra til å lindre belastningen på diagnostiske ressurser. i laboratorier over hele landet. Men leger er bekymret for nøyaktigheten.

SalivaDirect, godkjent av FDA 15. august, er enklere, rimeligere og mindre invasivt enn å bruke en nasopharyngeal vattpinne for å teste for SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19. Testen er ikke perfekt, og det er litt rom for et falskt negativt resultat. En pre-trykte publikasjon i medRxiv fant at SalivaDirect-testen hadde sammenlignbare resultater med en nasofaryngeal vattpinne 94% av tiden.

"For noen måneder siden ville jeg ha sagt at jeg ikke ville være interessert i dette," sier Rajeev Fernando, MD, en smittsom ekspert i Southampton, New York, til Verywell. Fernando legger imidlertid til: "Vi mangler fortsatt testing. Vi har ikke nok maskiner, og testing av polymerasekjedereaksjon (PCR) - den valgte diagnostiske testen - er veldig arbeidskrevende. "

En raskere måte å teste flere mennesker på

Siden noen pasienter for tiden må vente i opptil to uker for å få resultater av COVID-19, sier Fernando at denne typen raske test kan bidra til å redusere etterslepet.

"Jeg vil bruke dette mer til å teste store befolkninger eller mennesker som ikke er veldig syke," sier han. «Det er en god måte å skjerme mennesker med lav risiko. Men hvis en pasient har symptomer og får en negativ spyttest, vil jeg følge det opp med en PCR-test. "

Richard Watkins, MD, en lege for smittsomme sykdommer i Akron, Ohio, er håpefull om at denne spesielle testen kan bidra til å frigjøre testmuligheter for PCR-tester og redusere forsyningsproblemer med hensyn til testing av vattpinner.

"På den ene siden er jeg glad for at testingen kan utvides, og dette er en måte å potensielt få mange flere testet på," sier Watkins, som også er lektor i indremedisin ved Northeast Ohio Medical University, til Verywell. . "Men på den andre siden er jeg bekymret for risikoen for falske negative testresultater."

Hvordan fungerer denne spyttprøven?

Med SalivaDirect-testen samler pasienter et utvalg av sin egen spytt under veiledning av helsepersonell. Siden prøven er samlet inn av pasienten, kan det redusere risikoen for å utsette helsepersonell for COVID-19, sier FDA.

SalivaDirect krever heller ikke noen spesiell type vattpinne eller samleinnretning. I stedet kan en spyttprøve samles i en hvilken som helst steril beholder.

Hva dette betyr for deg

Denne nye spyttbaserte raske testen for COVID-19 kan bidra til å avgjøre om du er positiv for viruset, men det er ikke perfekt. Hvis du tester negativt for COVID-19 med denne metoden og fortsatt har symptomer, be om en mer tradisjonell test.

Dette er ikke den første spyttprøven som har fått FDA-godkjenning for nødbruk; det er faktisk det femte, sa byrået i en pressemelding som kunngjorde SalivaDirects godkjennelse.

Denne testen er imidlertid unik ved at medisinsk personell ikke trenger å skille pasientens genetiske materiale, kalt nukleinsyre, fra prøven.

"Dette er viktig fordi ekstraksjonssettene som ble brukt til dette trinnet i andre tester har vært utsatt for mangel tidligere," sier FDA. "Å kunne utføre en test uten disse settene øker kapasiteten for økt testing, samtidig som belastningen på tilgjengelige ressurser reduseres."

For tiden bruker NBA SalivaDirect til å teste asymptomatiske spillere og ansatte, ifølge en pressemelding fra Yale. Nå, med FDAs nødbrukstillatelse, er testingen umiddelbart tilgjengelig for andre organisasjoner og laboratorier.

Til slutt sier eksperter at denne nye testen er et godt tilleggsdiagnostisk verktøy.

"Jeg tror absolutt det er en indikasjon på denne testen i dette klimaet," sier Fernando. "Men jeg vil ikke bare stole på det."