Francis Dean / Getty Images
Viktige takeaways
- FDA husket forskjellige merker av metformin med utvidet frigjøring på grunn av høyere enn akseptable nivåer av NDMA.
- Farene ved å plutselig stoppe Metformin oppveier risikoen for lavt nivå eksponering for NDMA
- Hvis denne tilbakekallingen påvirker deg, kan du fortsette å ta medisinen og gjøre en avtale med legen din for personlig veiledning om dine neste trinn.
28. mai kunngjorde Food and Drug Administration (FDA) at laboratorietesting avslørte høyere enn akseptable mengder N-nitrosodimetylamin (eller NDMA) i flere grupper metformin, et av de mest populære reseptbelagte legemidlene som brukes til å kontrollere høyt blodsukker hos mennesker. med type 2 diabetes.
I løpet av månedene siden kunngjøringen har FDA varslet syv farmasøytiske firmaer som produserer metformin, og har anbefalt tilbakekalling av 102 produkter så langt.
Hvorfor dette betyr noe?
Metformin regnes som den mest effektive orale medisinen for type 2-diabetes. Hvis denne tilbakekallingen påvirker deg, kan du bli igjen og lure på "hva gjør jeg nå?" Det korte svaret er: ikke endre noe før du snakker med legen din.
Hvilke typer metformin blir tilbakekalt?
FDA-tilbakekallingen inkluderer bare visse typer metformin med utvidet frigjøring (eller ER). Det gjelder ikke metformin med øyeblikkelig frigjøring (IR), som er den mest foreskrevne typen. Etter testing fant FDA lave til ikke-påvisbare nivåer av NDMA i alt IR-metformin.
21. august har alle de syv farmasøytiske selskapene fulgt tilbakekallingsanbefalingen og trukket ER Metformin-tablettene sine fra detaljmarkedet:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (pakket under Actavis Pharma Inc.-merket)
- Marksans Pharma Ltd. (pakket under etiketten Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Hva er NDMA?
N-nitrosodimetylamin (NDMA) er en forurensning som finnes i luftforurensning, vann og visse matvarer, som meieriprodukter, noen grønnsaker og spekemat. Alle blir utsatt for NDMA i noen kapasitet, men lave nivåer gir vanligvis ingen negative helseeffekter. FDAs nåværende akseptable grense for NDMA i reseptbelagte legemidler er ikke mer enn 96 nanogram per dag.
Hva bør du gjøre hvis medisinen ble tilbakekalt?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, en sertifisert diabetespedagog og eier av diabetes og ernæring privat praksis Salute Nutrition, PLLC i Washington, forteller Verywell via e-post at "det første trinnet er å vite med sikkerhet at medisinen din er den nøyaktige som ble tilbakekalt. " Hun sier, "hvis metformin ikke er utvidet, trenger du ikke være bekymret."
Hvis du tar en tilbakekalt versjon av ER-metformin, eller hvis du ikke er sikker på at medisinen din ble tilbakekalt, må du ikke slutte å ta den med en gang.
"Ta pilleflaskene dine til apoteket ditt og finn ut om du har tatt medisiner fra en av de tilbakekalte partiene," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, en sertifisert spesialist innen diabetesutdanning og ernæringsdirektør ved Elmhurst Digestive og Leversykdommer i Queens, NY, forteller Verywell via e-post. "Farmasøyter kan kanskje erstatte den samme medisinen fra et produksjonsparti som ikke er tilbakekalt."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, en ADEPT-sertifisert spesialist innen diabetesomsorg og utdanning og diabetespedagog ved Wentworth-Douglass Hospital i Dover, New Hampshire, forteller til Verywell via e-post at ”Pasienter bør spørre legen sin om andre behandlingsalternativer, be om en henvisning til en diabetesspesialist og / eller registrert diettist for å gjøre individuelle livsstilsendringer og komme med en plan, og fortsette å ta medisinene til de diskuterer med leverandøren. "
Hvorfor bør du ikke slutte å ta Metformin?
Metformin virker ved å redusere mengden sukker leveren slipper ut i blodet ditt, noe som gjør kroppen din mer følsom for insulinets effekter. Hvis du plutselig slutter å bruke det, kan det føre til farlig høye blodsukkernivåer. Som et resultat kan du oppleve:
- Hodepine
- Konsentrasjonsvansker
- Økt tørst og / eller sult
- Tørr i munnen
- Tretthet og døsighet
- Tåkesyn
- Oppblåsthet
- Dehydrering
- Kortpustethet
- Koma / død
Okemah legger til at "Kronisk høyt blodsukker kan forårsake skade på små blodkar (tenk på de små i øynene - de samme utgjør blodtilførselen til nyrene dine) og store blodkar."
Selv om metformin med øyeblikkelig frigjøring er mer foreskrevet, sier Okemah at former for utvidet frigjøring vanligvis er lettere å tolerere. Hvis metformin ble tilbakekalt og legen din bytter til en versjon med øyeblikkelig frigjøring, kan du oppleve noen bivirkninger, som gass, oppblåsthet og diaré.
Men ifølge Okemah er disse "for det meste en forbigående bivirkning som kan være irriterende, men oppløselig." Hun oppfordrer deg til å "snakke med legen din om måter å redusere dette hvis det skjer. [Og] Sjekk blodsukkeret!"
Hvis du tar en tilbakekalt type metformin, vil legen din eller apoteket hjelpe deg med å anbefale en erstatning eller finne ut et annet behandlingsalternativ, men fortsett å ta medisinen som foreskrevet i mellomtiden. Risikoen ved å stoppe medisinen oppveier risikoen for kortvarig eksponering for NDMA.
Hva er helseeffektene av NDMA-eksponering?
Du blir sannsynligvis utsatt for noen NDMA hver dag gjennom luften rundt deg eller vannet du drikker. Okemah legger til at nitrosaminer som NDMA også noen ganger blir tilsatt i matvarer som konserveringsmidler. Og selv om du sannsynligvis ikke vet om du er utsatt for lave nivåer, kan symptomer på for mye eksponering omfatte:
- Hodepine
- Feber
- Kvalme
- Gulsott
- Oppkast
- Magekramper
- Svimmelhet
- Forstørret lever
- Redusert funksjon av lever, nyrer og lunger
På grunn av studier som forbinder langvarig NDMA-eksponering og visse typer kreft, blir forurensningen også klassifisert som et "sannsynlig humant kreftfremkallende middel" av US Department of Health and Human Services.
FDA sier at kortsiktig eksponering for lave nivåer av NDMA ikke sannsynlig vil forårsake permanente helseproblemer. Fortsett å ta medisinen til du kan snakke med legen din om de neste trinnene.
Et ord fra veldig bra
Det kan være alarmerende å finne ut at medisinen er tilbakekalt. Men det er ikke nødvendig å få panikk. Hvis du tar et av de tilbakekalte merkene av metformin, vil legen din jobbe med deg for å finne de beste passende neste trinnene. I tillegg til å fortsette med medisinene som foreskrevet, er det også viktig å følge legen din eller ernæringsfysiologens anbefalte diettplan for type 2-diabetes.
