Morsa Images / Getty Images
Viktige takeaways
- Antiinflammatorisk legemiddel baricitinib, som for tiden er godkjent for bruk for pasienter med revmatoid artritt, ble godkjent for nødbruk (EUA) fra FDA for å behandle COVID-19 sammen med remdesivir.
- En studie fra september viste at det antiinflammatoriske legemidlet baricitinib forkortet sykehusopphold for COVID-19-pasienter om dagen.
Torsdag utstedte Food and Drug Administration (FDA) en beredskapsbrukstillatelse til det antiinflammatoriske legemidlet baricitinib for å behandle COVID-19 i kombinasjon med antiviralt legemiddel remdesivir. Remdesivir fikk full FDA-godkjenning for å behandle innlagte pasienter med COVID-19 i oktober.
Denne siste EUA gjelder pasienter med enten mistenkt eller bekreftet COVID-19, inkludert:
- Sykehusinnlagte voksne
- Barn i alderen 2 år og oppover som trenger ekstra oksygen, invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal oksygenering av membran (ECMO)
Mens remdesivir må administreres intravenøst, tas baricitinib som en oral tablett. Sistnevnte er en januskinase (JAK) -hemmer, en type medikament som blokkerer responsen til enzymer som forårsaker betennelse og autoimmunitet.
Forskning publisert i september viser at baricitinib og remdesivir sammen reduserer pasientens gjennomsnittlige sykehusopphold med en dag sammenlignet med behandling med remdesivir alene. Funnene ble kunngjort av Eli Lilly and Company, som produserer baricitinib, 14. september.
Studien på 1000 personer, sponset av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ble utført i USA, Europa, Latin-Amerika og Japan. Den inkluderte pasienter som var innlagt på sykehus med COVID-19 som hadde minst en forhøyet markør for betennelse og bevis for lungebetennelse, men krevde ikke mekanisk ventilasjon da studien startet.
Alle deltakerne i studien fikk remdesivir, som er mye brukt i innlagte pasienter med COVID-19, og noen fikk også fire milligram (mg) baricitinib. Pasienter som fikk baricitinib, kom seg nok til å bli frigitt fra sykehuset i gjennomsnitt en dag raskere enn de som bare fikk remdesivir.
"Det er et presserende behov for å identifisere COVID-19-behandlinger, og vi vil fortsette å jobbe med NIAID for å forstå disse dataene og de neste trinnene for baricitinibs rolle fremover," Patrik Jonsson, Lilly senior visepresident og president for Lilly Bio-Medicines, sa i en pressemelding.
Hva dette betyr for deg
Takket være denne autorisasjonsbrukstillatelsen kan baricitinib bli en annen medisinering leger bruker for å behandle COVID-19 hos sykehuspasienter.
Grunnleggende om Baricitinib
Baricitinib er ikke et nytt medikament - stoffet Eli Lilly produseres og markedsføres under navnet Olumiant. Den er godkjent i mer enn 70 land, inkludert USA, for behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt.
Revmatoid artritt er en autoimmun lidelse som får immunforsvaret til å overreagere og angripe sunne leddvev i kroppen, sier National Institutes of Health (NIH). I COVID-19 kan en hyperaktiv immunrespons kjent som en cytokinstorm forårsake alvorlige helsekomplikasjoner for pasienter. "Dette legemidlet kan redusere cytokinstormen," sier Rajeev Fernando, MD, en smittsom ekspert i New York, til Verywell.
Gitt at baricitinib allerede er godkjent for revmatoid artrittbehandling, kan "leger bruke det," forteller Jamie Alan, PhD, assisterende professor i farmakologi og toksikologi ved Michigan State University, Verywell. Imidlertid, hvis en lege for øyeblikket bruker baricitinib til å behandle en COVID-19-pasient, vil det bli betraktet som en "off-label" bruk.
Baricitinib kommer med en svart boks advarsel, ifølge FDA, om potensielle alvorlige bivirkninger, inkludert risikoen for infeksjoner som tuberkulose, og bakterier, sopp og virusinfeksjoner. Noen pasienter behandlet med stoffet har også utviklet lymfom og potensielt dødelig. blodpropp.
Leger bruker allerede betennelsesdempende midler
Mange COVID-19-pasienter på sykehus blir for tiden behandlet med en kombinasjon av remdesivir og kortikosteroid deksametason, som er en betennelsesdempende medisin, sier Watkins. Men det er uklart hvor mye betennelsesdempende stoffer som hjelper med COVID-19.
En betennelsesdempende medisin som baricitinib blokkerer betennelsesveier, sier Alan, som kan bidra til å forhindre en cytokinstorm. Men Watkins sier at juryen fortsatt er ute av hvor mye betennelsesdempende medisiner som faktisk oppnås når de brukes til å behandle COVID-19.
"Det er kontroversielt fordi det menneskelige immunforsvaret er ekstremt komplisert," sier han. "Nyere studier som brukte andre midler for å blokkere cytokinstorm har ikke funnet mye klinisk fordel."
Raskere restitusjonstid gjør en forskjell
Raskere restitusjonstid, selv med bare en dag, kan utgjøre en forskjell for COVID-19 pasienter. Ifølge Richard Watkins, MD, en smittsom lege og professor i indremedisin ved Northeast Ohio Medical University, kan pasienter som blir løslatt en dag tidlig forvente reduserte sykehusutgifter og færre risikoer forbundet med å bli innlagt, som sykehusoppkjøpte infeksjoner.
Alan sier at det er sekundære faktorer som også kan hjelpe pasienter. "Hvis noen er i nærheten av å miste jobben på grunn av å være innlagt på sykehus og ikke har nok betalt fri, så gjør en dag en stor forskjell," sier hun.
Raskere utvinning er også gunstig for et allerede overbelastet helsevesen. "En seng vil åpne seg før," sier Alan.
.jpg)
