Fasenra (benralizumab) er et injeksjonsmiddel som er foreskrevet for voksne og barn fra 12 år og oppover som har eosinofil astma - en sjelden form for astma der nivåer av hvite blodlegemer kalt eosinofiler er unormalt høye. Fasenra, et menneskeskapt monoklonalt antistoff, virker på immunforsvaret for å bringe eosinofiler under kontroll, og reduserer dermed risikoen for alvorlige astmaanfall samt kronisk bihulebetennelse og nesepolypper.
Fasenra brukes kontinuerlig som et tillegg til standardterapier. Selv om Fasenra er effektivt, er det dyrt og kan forårsake bivirkninger. Det er ingen generiske stoffer tilgjengelig i USA.
DmitriMaruta / Getty ImagesBruker
I november 2017 godkjente Food and Drug Administration (FDA) Fasenra som tilleggsbehandling for alvorlig eosinofil astma.
Eosinofil astma er en form for astma der overproduksjon av eosinofiler kan forsterke betennelse i luftveiene og forårsake vevskader. Sammenlignet med ikke-eosinofil astma, der betennelse i stor grad utløses av en type hvite blodlegemer som kalles nøytrofil, er eosinofil astma vanligvis mer alvorlig og vanskeligere å kontrollere.
Eosinofiler forårsaker betennelse når de degranulerer (brytes fra hverandre) og frigjør giftige forbindelser i blodet. De er påvirket av en preinflammatorisk forbindelse kjent som interleukin-5 (IL-5) som binder seg til blodcellene og initierer degranulering.
Fasenra virker ved å blokkere IL-5 reseptorer på eosinofiler, og forhindrer dermed denne prosessen. I tillegg til å være et monoklonalt antistoff, klassifiseres Fasenra som både en IL-5-antagonist og et biologisk legemiddel (dvs. det er laget av levende celler i stedet for kjemikalier).
Fasenra brukes ikke til å behandle astmaanfall, men for å opprettholde kontroll over luftveisbetennelse og hyperresponsivitet. Målet er å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av angrep.
En studie fra 2017 publisert iNew England Journal of Medicinekonkluderte med at Fasenra tatt hver åtte uke reduserte antallet astmaanfall med 70% og reduserte behovet for orale steroider som ofte ble tatt av personer med alvorlig astma.
Det er to andre IL-5-antagonister som brukes til behandling av alvorlig eosinofil astma: Cinqair (reslizumab), godkjent for voksne over 18 år, og Nucala (mepolizumab), godkjent for voksne og barn 6 og eldre.
Bruk utenfor etiketten
I september 2019 fikk Fasenra foreldreløs legemiddelstatus av FDA for behandling av eosinofil øsofagitt, en kronisk inflammatorisk immunforstyrrelse som påvirker spiserøret (fôringsrøret). Orphan drug status er en klassifisering der FDA anerkjenner fordelene med et bestemt legemiddel og gir produsenten skattelettelser for å oppmuntre til klinisk forskning.
Orphan drug status betegner ikke stoffet som verken trygt eller effektivt. Likevel har noen leger begynt å utforske Fasenra for behandling av eosinofil øsofagitt assosiert med alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).
Før du tar
Fasenra er kun godkjent for behandling av alvorlig eosinofil astma, og legen din må derfor bekrefte at du har denne lidelsen før du foreskriver den for deg. De vil gjøre dette ved hjelp av tester som måler nivået av eosinofiler i lungene i lungene.
Det er to tester som ofte brukes for dette, hvorav den første er langt mer nøyaktig:
- Bronkialbiopsi, der det settes et omfang i nesen eller halsen for å klemme av en vevsprøve og / eller samle væsker fra luftveiene
- Sputum induksjonstest, der du blir bedt om å hoste opp en prøve av slim for evaluering i laboratoriet
Blodprøver kan også bestilles, men høyt eosinofiltall i blodet indikerer ikke nødvendigvis høyt eosinofiltall i luftveiene.
Alvorlighetsgraden av eosinofil astma bestemmes delvis av antall angrep du har per uke, hvor ofte du trenger en redningsinhalator per uke, hyppigheten av nattangrep og antall ganger per år du trenger intravenøse steroider for å behandle astma. nødsituasjon.
I tillegg til symptomer og bruk av medisiner, kan alvorlig astma diagnostiseres hvis det tvungne utåndingsvolumet ditt på ett sekund (FEV1) er mindre enn 60% av den forventede verdien for din alder og kjønn.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Den eneste absolutte kontraindikasjonen for bruk av Fasenra er en kjent allergi mot benralizumab eller en annen ingrediens i injeksjonen.
Fordi eosinofiler har til oppgave å rense parasitter fra kroppen, bør personer med parasittorm (helminter) behandles med bredspektrede antiparasittmedikamenter som benzimidazoler før Fasenra startes.
Effekten av Fasenra under graviditet er ukjent. Selv om dyreforsøk ikke har vist noe bevis for fosterskader, er monoklonale antistoffer i stand til å trenge inn i morkaken i løpet av tredje trimester av svangerskapet (selv om deres virkning på en ufødt baby forblir ukjent). Det er også ukjent om benralizumab kan overføres i morsmelk.
Hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer, snakk med legen din for å avveie fordelene og risikoen med Fasenra-behandlingen i ditt tilfelle.
Dosering
Fasenra er tilgjengelig som ferdigfylt engangssprøyte. Hver injeksjon inneholder 30 milligram (mg) benralizumab per dose på 30 milliliter (ml). Det er også Fasenra autoinjektorpenner som inneholder samme mengde benralizumab per 30 ml dose.
Den anbefalte dosen med Fasenra er den samme for voksne og barn fra 12 år:
- En induksjonsdose på 30 mg / ml hver fjerde uke for de tre første dosene
- En vedlikeholdsdose på 30 mg / ml deretter hver åtte uke
Hvordan ta og lagre
Fasenra leveres ved subkutan injeksjon (som betyr en injeksjon under huden). De første injeksjonene kan gis på legekontoret, hovedsakelig for å lære deg hvordan du selv administrerer skuddet. Når du har fått tak i det, kan du gi sjansen til deg selv eller barnet ditt hjemme.
Fasenra må oppbevares i kjøleskapet mellom 36 og 46 grader F (men aldri frossen). Den bør fjernes 30 minutter før det er på tide å bruke den til å få den til romtemperatur.
Selv om konstant kjøling er ideell, kan du oppbevare Fasenra ved romtemperatur (opptil 77 grader F) i opptil 14 dager (men ikke lenger) hvis du reiser eller ikke er hjemme.
Fasenra-løsningen kan enten være klar eller ha en litt opaliserende eller gulaktig tone. Ikke bruk Fasenra hvis det er mørkt eller misfarget.
Kontroller alltid utløpsdatoen før du bruker en Fasenra-sprøyte eller autoinjektor, og kast ut noe som er utløpt.
Slik bruker du den ferdigfylte Fasenra-sprøyten:
- Fjern sprøyten fra emballasjen ved å ta tak i kroppen på sprøyten, ikke stempelet. Du kan se små bobler i løsningen; dette er normalt. Ikke skyv ut luftbobler før du injiserer medisinen .
- Tørk av injeksjonsstedet (overarm, lår eller mage) med en spritserviett.
- Fjern nåldekselet rett før injeksjonen. Ikke berør nålen.
- Klem huden forsiktig på injeksjonsstedet.
- Sett nålen inn i huden og trykk stemplet helt ned.
- Ved å opprettholde trykket på stempelet, fjern nålen fra huden.
- Når du slipper stempelet, trekkes nålen inn i sprøyten.
- Trykk en bomullsdott eller vattpinne på injeksjonsstedet hvis det er blødning. Du kan legge et selvklebende bandasje på nettstedet hvis du vil.
Slik bruker du Fasenra autoinjektorpenn:
- Fjern pennen fra emballasjen.
- Tørk av injeksjonsstedet (overarm, lår eller mage) med en spritserviett.
- Fjern det grønne nåldekselet rett før bruk uten å berøre nålen.
- Klem huden på injeksjonsstedet.
- Hold pennen i 90 graders vinkel og skyv nålen inn i huden.
- Hold i 15 sekunder. Pennen leverer automatisk dosen.
- Løft nålen rett ut av huden. Nålebeskyttelsen glir automatisk ned og dekker nålen.
- Bruk en bomullsdott eller vattpinne for å stoppe blødning, hvis noen. Dekk til med et selvklebende bandasje.
Avhending
Kast utgått eller brukt produkt ved å plassere det i en skarpe beholder, som - når den er fylt - kan kastes på riktig måte på en rekke måter, for eksempel på innsamlingssteder (f.eks. Sykehus, apotek, helseavdelinger), spesiallokalitet ups og andre.
Plasser aldri Fasenra, brukt eller ikke, i det vanlige søppelet ditt.
For å finne ut mer om noen lokale alternativer for avhending av skarper i ditt område, besøk SafeNeedleDisposal.org.
Bivirkninger
Som med alle legemidler kan Fasenra forårsake bivirkninger. Noen er relativt milde og har en tendens til å løse seg når kroppen tilpasser seg den. Andre kan være alvorlige og gjøre det nødvendig å stoppe behandlingen.
Å ta et legemiddel i lang tid kan gi bekymring over bivirkninger knyttet til bruksvarighet. Studier har vist at Fasenra er trygt etter tre års bruk, og det antas å være trygt langt utover dette.
Vanlige bivirkninger av Fasenra (påvirker 3% eller flere av brukerne) inkluderer:
- Smerter på injeksjonsstedet, vanligvis milde
- Hodepine
- Feber, vanligvis mild
- Sår hals
- Legemiddeloverfølsomhet
I sjeldne tilfeller kan en overfølsom reaksjon bli alvorlig og utløse en potensielt livstruende allergi i hele kroppen, kjent som anafylaksi. Hvis den ikke behandles umiddelbart, kan anafylaksi føre til sjokk, koma, allergisk kvelning, hjerte- eller åndedrettssvikt og død.
Når skal du ringe 911
Ring 911 eller søk legevakt hvis du opplever noen av følgende symptomer etter å ha tatt en dose Fasenra:
- Elveblest eller utslett
- Kortpustethet
- Hvesing
- Svimmelhet eller svimmelhet
- Rask hjerterytme
- Hjertebank
- Magesmerter
- Oppkast
- Diaré
- Hevelse i ansiktet, tungen eller halsen
- En følelse av forestående undergang
Advarsler og interaksjoner
Studier har vist at 52% av mennesker på Fasenra ikke lenger trenger orale kortikosteroid (steroid) medisiner etter åtte ukers bruk.
Så gunstig som denne effekten er, bør du aldri stoppe orale steroider brått, selv om du ikke lenger trenger dem. Å gjøre det kan føre til en binyrekrise der nivået av kortisol (hormonet som kortikosteroider etterligner) ennå ikke er gjenopprettet. Dette kan føre til høy feber, kvalme, oppkast, rask hjertefrekvens, dehydrering, forvirring og koma.
For å unngå dette bør dosen kortikosteroider gradvis tilspises under tilsyn av en lege. Avhengig av dose og varighet av bruk, kan avsmalningsprosessen vare i uker eller måneder.
Fasenra er et monoklonalt antistoff generert fra levende celler, og kroppen reagerer på det som det ville normale antistoffer. Fordi Fasenra ikke endrer hvordan kroppen normalt fungerer, ser det ikke ut til å forstyrre andre medisiner eller forårsake legemiddelinteraksjoner.
Et ord fra veldig bra
Fasenra er et viktig legemiddel for personer med eosinofil astma som ikke klarer å kontrollere symptomer med standard medisinering. Fordi det fungerer annerledes enn Cinqair og Nucula - som fester seg til IL-5 i stedet for til eosinofiler - ser det ut til å være mer effektivt.
En bemerkelsesverdig ulempe: Fasenra er dyrere enn noen av de andre for IL-5-antagonister (omtrent $ 5000 mot $ 3000 per dose). Det er et Fasenra pasienthjelpsprogram som kan redusere dine egne utgifter til $ 0 hvis du kvalifiserer.
