Hva koster insulin og hva som ligger bak de skyhøye prisene?

Lara Antal / Verywell

Viktige takeaways

• Insulinprisene i USA har tredoblet seg det siste tiåret. Pasienter betaler nå dobbelt så mye som utgiftene.
• Eksperter sier at det gjenstår å se om ordrer vil endre prisen på insulin.
• For tiden er det legemiddelprodusenter som styrer insulinmarkedet - et problem som har ført til kostnadene.

Over 34 millioner amerikanere har diabetes. Av disse pasientene krever 7 millioner en eller annen form for insulin. En av de største bekymringene for pasienter og forskrivere som leder fram til valget og utover, er den økende prisen på insulin.

I løpet av det siste tiåret har insulinprisen tredoblet seg i USA. I følge forskning fra Yale School of Medicine har kostnadene for pasienter fordoblet seg - en situasjon som blir alvorlig. En av fire pasienter sier at de rasjonerer insulinet fordi de ikke har råd til det, noe som i noen tilfeller har ført til tap av liv.

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

Uten tvil er insulin livreddende, og bare en dag eller så uten det vil kreve sykehusinnleggelse og kan føre til døden for disse pasientene.

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

"Hvis noen har diabetes type 1 eller hvis noen har hatt skade på bukspyttkjertelen, er dette tilfeller der kroppen ikke produserer noe insulin," sier Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, grunnlegger av Diabetes Doctor, til Verywell. "Uten tvil er insulin livreddende, og bare en dag eller så uten det vil kreve sykehusinnleggelse og kan føre til døden for disse pasientene."

Bekreftelse på narkotikapriser

Etter den første presidentdebatten hevdet president Donald Trump om insulin: "Jeg får det for så billig at det er som vann." Uttalelsen stilte spørsmål om insulinpriser etter en rekke ordrer som Trump signerte i løpet av sommeren. Disse ordrene inkluderte språk som var rettet mot å senke insulin- og andre legemiddelpriser for amerikanere.

Robin Feldman, professor i jus, UC Hastings College of Law San Francisco

Man må se hvordan disse ordrene ble implementert for å vite hvor kraftige og effektive de vil være.

- Robin Feldman, professor i jus, UC Hastings College of Law San Francisco

"Vi ser fortsatt mange sliter i klinisk praksis med overkommelige priser," sier Redmond. "Så det er uklart for de fleste helsepersonell som får disse fordelene ved insulinhetten. Selv meg selv som ekspert vil virkelig gjerne ha mer veiledning om dette. Det er kvalifiseringskrav som mange pasienter fremdeles ikke oppfyller. "

"Som med enhver rettsorden, er djevelen i detaljene," forteller Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distinguished Professor in Law ved UC Hastings College of Law San Francisco, Verywell. “Man må se hvordan disse ordrene ble implementert for å vite hvor kraftige og effektive de vil være. Vi kommer imidlertid til å trenge noen systemiske endringer for å prøve å løse problemene som generelt øker medisineprisene, og insulinprisene spesifikt høyere. "

Kostnad for insulin

Personer med diabetes har 2,3 ganger helsekostnadene til amerikanere som ikke har tilstanden. En av de mest innflytelsesrike faktorene som driver forskjellen, er kostnaden for insulin. Hvor mye folk betaler ut av lommen for insulin, avhenger av mange variabler, inkludert om de har forsikring, hva slags plan de har og dekningsdetaljer som planens egenandel. Hvor mye insulin og hvilke typer en person trenger for å håndtere tilstanden, varierer også fra pasient til pasient.

I sin erfaring som lege og farmasøyt sier Redmond at de fleste pasienter trenger omtrent to hetteglass med insulin per måned eller en til to pakker med insulinpenner. Hver pennepakke tilsvarer omtrent ett og et halvt hetteglass. Prisen for et hetteglass med insulin varierer fra $ 175 til $ 250, og en pakke med penner varierer fra $ 375 til $ 500.

En rapport fra Health Cost Institute fant at amerikanere med type 1-diabetes (T1D) brukte i gjennomsnitt nesten $ 6000 per person på insulin bare i 2016.

I 2016 nådde de totale gjennomsnittlige apotek- og medisinske kostnadene for mennesker med diabetes $ 18 500 - et hopp på $ 6 000 fra 2012. Økte utgifter til insulin utgjorde nesten halvparten av denne spissen.

Ifølge forskning fra American Diabetes Association's Insulin Access and Affordability Working Group, bruker voksne med diabetes som lever under fattigdomsgrensen, ca. 24% insulin.

En person med diabetes som bor alene, kan bruke mer enn halvparten av sin årlige inntekt på utgifter til insulin.

"Prisene er for høye," sier Redmond. “Ikke bare for insulin, men for de fleste medisiner mot diabetes. Alt er fortsatt sinnsykt dyrt. ”

Mange mennesker med diabetes har også de ekstra utgiftene til nødvendige apotekforsyninger, som teststrimler, sprøyter, sensorer for diabetesteknologi, ekstra reseptbelagte legemidler, legebesøk og sykehusopphold. I følge Health Cost Institute-rapporten trenger ikke-insulinapotek koste personer med type 1-diabetes over $ 4000, i gjennomsnitt i 2016. Ytterligere medisinske utgifter koster i gjennomsnitt ca $ 8500.

Forsikringens rolle

ADAs Insulin Access and Affordability Working Group-rapport fant at nesten halvparten av amerikanerne har arbeidsgiver-sponset helseforsikring. Cirka 20% er forsikret gjennom Medicaid, og 14% er forsikret gjennom Medicare. Omtrent 7% av amerikanerne kjøper helseforsikring alene - enten direkte fra et forsikringsselskap eller gjennom en helseforsikringsutveksling. Omtrent 9% av amerikanerne forblir uforsikret.

Diabetes regnes som en eksisterende tilstand. Ifølge forskning publisert iDiabetesomsorganslagsvis 1,9 millioner uforsikrede personer med diabetes fikk forsikringsdekning etter at loven om rimelig omsorg (ACA) trådte i kraft. Mer enn halvparten av de som fikk forsikring var lavinntekt.

Å ha forsikring betyr likevel ikke at insulin er rimelig. Forsikrede pasienter betaler ofte en kopi eller en prosentandel, i stedet for listeprisen, for insulinet. Redmond sier at kostnaden kan variere fra $ 30 til $ 50.

I tilfeller av høyt fradragsberettigede helseplaner, må pasientene betale listeprisen for insulinet til egenandelen er oppfylt, noe som ofte oversettes til tusenvis av dollar ut av lommen. "Mange pasienter har bare problemer med å betale så mye," sier Redmond.

Narkotikaselskapets svar

Farmasøytiske selskaper har svart på kritikk om høye priser - for eksempel tilbyr noen selskaper rabattkort. Redmond forklarer imidlertid at det ikke hjelper alle pasienter. "Du kan ikke bruke dem hvis du har Medicare, og mange av dem koster $ 100 - $ 150," sier Redmond om rabattprogrammene. "Så hvis du har en høy egenandel på tusenvis av dollar, er disse kupongene ikke så nyttige, fordi pasienten fremdeles kan betale $ 300 i lommen for insulinet deres eller mer til egenandelen er oppfylt."

Noen legemiddelfirmaer har også startet hjelpeprogrammer for pasienter med lav inntekt. "Dette er gode alternativer, men tar mye tid og en kunnskapsrik lege som er villig til å ta den tiden og hjelpe dem med skjemaene," sier Redmond og legger til at mange klinikker ikke har sertifiserte spesialister på diabetesbehandling og utdanning (CDCES). , sosialarbeidere eller omsorgskoordinatorer som kan hjelpe.

Mange insulinprodusenter har implementert programmer som svar på COVID-19. For eksempel kunngjorde Novo Nordisk i april at de vil tilby en gratis 90-dagers tilførsel av insulin til pasienter som har mistet helseforsikringen under pandemien.

Sanofi har også et midlertidig tilgangsprogram for å gi pasienter som opplever økonomiske vanskeligheter og kvalifiserer med en 30-dagers forsyning av medisinene sine.

Eli Lilly lanserte sitt Insulin Value Program i april. Programmet tilbyr et $ 35 kopikort for uforsikrede eller de med kommersiell forsikring. Lily kunngjorde nylig i en pressemelding at de vil fortsette dette programmet i overskuelig fremtid.

Hva dette betyr for deg

Du eller en elsket betaler kanskje høye priser for insulin. Ta kontakt med insulinprodusenten for å se om du er kvalifisert for et pasientassistentprogram. Hvis du ikke er kvalifisert for disse programmene, snakk med helsepersonell eller sertifisert diabetesomsorg og utdanningsspesialist (CDCES) om andre alternativer.

Insulinprisdrivere

Tre farmasøytiske selskaper - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis og Eli Lilly - kontrollerer markedet og gir lite eller ingen plass til konkurranse. "De tre store produserer 90% av den globale insulinforsyningen og nærmere 100% av den amerikanske insulinforsyningen," sier Feldman. ”Observatører har lagt merke til at de tre store har en tendens til å speile hverandres insulinprisøkninger. Når en hever prisene, følger de andre raskt etter. ”

Feldman sier at selskapene har blitt dyktige til det som kalles eviggrønn. "Evergreening involverer forskjellige teknikker for å utvide beskyttelsen mot et stoff og blokkere konkurransen som kan redusere prisene."

Evergreening inkluderer både patent- og ikke-patentrettigheter som stenger andre legemiddelprodusenter fra insulinmarkedet.

Mange medisiner med merkenavn har en generisk som blir det foretrukne, billigere alternativet. Imidlertid har Food and Drug Administration (FDA) historisk behandlet insulin som et medikamentog en biologisk, som har forskjellige reguleringsveier.

Skillet er viktig fordi medisiner som behandles som svært lik en biologisk, kalles biosimilars, ikke generiske stoffer. Biosimilarer må gå gjennom en spesifikk godkjenningsvei.

I følge American Diabetes Association gikk det opprinnelige merket insuliner gjennom medisinveien i stedet for den biologiske banen, noe som betydde at konkurrenter ikke kunne introdusere et biosimilar insulin.

I mars flyttet FDA til å merke insuliner som biologiske stoffer, som åpnet døren for nye biosimilars, men det er fortsatt hindringer. Feldman sier at godkjenningsprosessen er mer komplisert for biosimilars enn for generiske legemidler, og substitusjonsprosessen på apoteket er vanskeligere også.

Robin Feldman, professor i jus, UC Hastings College of Law San Francisco

Insulin er et veldig gammelt medikament. Vi har visst om det lenge. Pasienter skal ikke betale gjennom nesen for det hundre år senere.

- Robin Feldman, professor i jus, UC Hastings College of Law San Francisco

Statlige lover tillater farmasøyter å erstatte legemidler automatisk, men at automatisk erstatning ikke er tilgjengelig for biosimilarer. Et biosimilar må kategoriseres som utskiftbart, men det er for tiden ingen FDA-godkjente utskiftbare medisiner i USA.

"Det er en enorm innvirkning," sier Feldman. "Fordi automatisk erstatning er måten generiske legemidler tradisjonelt tar seg inn i markedet og setter prisene ned."

FDA godkjente et langtidsvirkende biosimilar insulin kalt Semglee i sommer, men pasienter og leger må spesifikt be om biosimilar på grunn av mangel på automatisk erstatning. Feldman sier at det historisk ikke skjer. "Det vil være interessant å se hvor mye Semglee endrer dagens markedsdynamikk," sier Feldman. "Jeg holder ikke pusten."

I tillegg kan mellommenn langs insulinforsyningskjeden øke kostnadene eller forhindre at nye medisiner får fotfeste. "Eksisterende aktører med stor markedsandel kan bruke volumrabatter for å motvirke [apotekfordelere] og helseplaner fra å dekke den nye aktøren," sier Feldman.

Poenget er at monopolet med tre selskaper sårer mennesker med diabetes. "Insulin er et veldig gammelt stoff," sier Feldman. “Vi har visst om det lenge. Pasienter bør ikke betale gjennom nesen for det nå hundre år senere. "