Andrew Loxley / International Partnership for Microbicides
Viktige takeaways
- Dapivirinringen har fått prekvalifisering fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
- Vaginalringen kan bidra til å redusere risikoen for HIV-infeksjon hos kvinner.
- Eksperter er håpefulle om at utsatte kvinner vil bruke ringen når den blir tilgjengelig.
En vaginal ring for å forebygge hiv har fått forkvalifisering fra Verdens helseorganisasjon (WHO), og setter den et skritt nærmere å være hiv-forebyggende for mennesker med vaginas rundt om i verden.
Enheten, kalt dapivirinringen, er en månedlig vaginalring designet for å redusere brukerens HIV-risiko. Den ble designet av en ideell organisasjon, International Partnership for Microbicides (IPM), som et produkt for å beskytte høyrisiko mennesker over hele verden mot HIV.
Hva er HIV?
Humant immunsviktvirus (HIV) er et virus som angriper kroppens immunsystem. Hvis HIV ikke behandles, kan det føre til ervervet immunsvikt syndrom (AIDS), ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De fleste vet ikke at de er smittet med HIV. Det finnes ingen kur mot HIV, men viruset og dets symptomer kan kontrolleres med riktig medisinsk behandling.
HIV rundt om i verden
Mellom 2000 og 2019 falt nye HIV-infeksjoner med 39% og HIV-relaterte dødsfall falt med 51%, ifølge WHO. Den globale helseorganisasjonen siterte økt testing og antiretroviral terapi (ART), som undertrykker HIV-viruset og stopper sykdommens progresjon, som årsaker til nedgangen.
Imidlertid rapporterte WHO også at 690 000 mennesker døde av hiv-relaterte årsaker i 2019 og 1,7 millioner mennesker ble nylig smittet. WHOs nettsted sier: ”Vi må doble arbeidet vårt for å unngå det verste tilfellet, en halv million dødsfall i Afrika sør for Sahara, øke HIV-infeksjoner på grunn av forstyrrelser i HIV-tjenesten under COVID-19, og den bremsende responsen på folkehelsen. til hiv. "
Zeda Rosenberg, ScD, grunnlegger og administrerende direktør for IPM (den ideelle organisasjonen som utviklet ringen) forteller Verywell at det tok fire prototyper og 16 år å komme til dette punktet med enheten.
"Som folkehelseforsker følte jeg alltid veldig sterkt at dette var noe vi skulle gjøre," sier hun. "Folkehelsemiljøet forstår at kvinner bærer byrden av hiv / aids-epidemien på grunn av biologiske årsaker - under sex utsettes kvinner for mer virus. Kvinner er ofte ikke i stand til å forhandle om sikker sex. De trenger forebyggende alternativer."
Da Rosenberg begynte å utvikle ringen i 2004, var vaginale ringer allerede på markedet for prevensjon og hormonbehandling. "Vi tenkte:" Hvorfor ikke gjøre noe sånt for HIV-forebygging? ""
Zeda Rosenberg, ScD
Kvinner er ofte ikke i stand til å forhandle om sikker sex. De trenger forebyggingsmuligheter.
Hvordan Dapivirine Ring fungerer
Dapivirinringen er laget av fleksibel silikon og inneholder dapivirin, et antiretroviralt medikament som langsomt frigjøres i løpet av en måned.
Ringen leverer dapivirin direkte på stedet for en potensiell HIV-infeksjon, og bare små mengder av stoffet absorberes i kroppen. For å bruke den, setter kvinner den fleksible ringen inn i skjeden og lar den være der i en måned. Når den anbefalte tidsrammen er ute, fjerner de ringen og setter inn en ny.
Hvorfor en ring?
En av de mest brukte medisinene for å forhindre HIV er profylakse før eksponering (PrEP), som virker for å forhindre at HIV-viruset replikeres i kroppen.
“Daglig muntlig PrEP er flott hvis du kan bruke den. Det er trygt og effektivt, ”forteller Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet professor i reproduktiv smittsom sykdom ved Magee-Women's Research Institute, til Verywell. “Men mange som starter PrEP, stopper PrEP etter noen uker. Jeg liker å si at PrEP er lett å starte, men vanskelig for noen mennesker å fortsette fordi det er vanskelig å fortsette å gjøre noe hver dag. "
Mens du bruker en vaginal ring "tar det litt tid å bli vant til" for kvinner, er den også "enkel å bruke fordi du setter den inn en gang i måneden, og så kan du glemme det," sier Hillier. "Siden hiv-forebygging må fortsette i løpet av ikke dager, men heller år, er vedvarende bruk en nøkkelfunksjon i et vellykket forebyggende produkt."
Mengden eksponering for antiretrovirale legemidler er lavere med ringen sammenlignet med en daglig oral PrEP. "Det betyr at vaginalringen har en fremragende sikkerhetsprofil - ingen bein- eller nyreeffekter og ingen systemiske bivirkninger, som kvalme eller gastrointestinalt uro," sier Hillier. "Så for folk som har problemer med bivirkningene av daglig oral PrEP, er dapivirin vaginal ring et flott alternativ."
Rosenberg sier at bruk av kondom "for kvinner" ikke er helt under deres kontroll, [men] å ha en ring som hun kan sette inn og glemme endringer som. "
"Dette produktet utvider valgene for kvinner," sier kvinnes helseekspert Jennifer Wider, MD, til Verywell. "Det kan settes inn av kvinnen og krever ikke helsepersonell."
Hvor effektiv er dapivirinringen?
To fase 3 kliniske studier har funnet at ringen reduserte risikoen for HIV-1 (den mest utbredte formen for HIV) hos kvinner og ble godt tolerert over langvarig bruk. Ringstudien, som ble ledet av IPM, fant at ringen reduserte den totale risikoen for å få HIV-1 med 35%. ASPIRE-studien, som ble utført av National Institutes of Health-funded Microbicide Trials Network, bestemt at ringen reduserte den totale risikoen med 27%.
IPM sier at endelige resultater fra åpne forlengelsesforsøk som registrerte tidligere deltakere i The Ring Study og ASPIRE begge viste økt bruk av ringen. Modelleringsdata antydet at med økt bruk kunne risikoen for å få HIV-1 reduseres med mer enn 50%.
Hva er neste for Dapivirine-ringen
Rosenberg sier at IPM i år planlegger å sende inn søknader gjennom WHOs samarbeidsregistreringsprosedyre til land i Øst- og Sør-Afrika der HIV-forekomst hos kvinner er høy. Rosenberg er håpefull om at ringen vil være tilgjengelig i noen afrikanske land innen midten av neste år.
IPM planlegger også å sende inn en søknad til Food and Drug Administration (FDA). Hvis den er godkjent av FDA, kan ringen være tilgjengelig i USA.
Selskapet jobber med et nettverk av regjerings-, giver-, private og sivilsamfunnspartnere for å finne ut hvordan ringen kan passe inn i HIV-forebyggende programmer og være overkommelig.
"Jeg tror at dapivirin vaginal ring vil være et viktig nytt verktøy i kampen mot HIV," Hillier aTA. "Når folk har flere muligheter for hva de kan bruke for å beskytte seg mot HIV, er det mer sannsynlig at de finner noe som fungerer for dem."
Hva dette betyr for deg
Dapivirinringen er ikke tilgjengelig i USA fordi den ikke er godkjent av FDA. Men hvis det får FDA-godkjenning, ville det være et annet HIV-forebyggende alternativ for personer med vaginas.
