Genvoya, også referert til som Quad-pillen, er en alt-i-ett tablett som brukes til å behandle HIV hos voksne og eldre barn. Tatt daglig, består Genvoya av fire forskjellige antiretrovirale legemidler:
- Elvitegravir, en integrasehemmer
- Cobicistat, et HIV "booster" medikament
- Emtricitabin, en nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en annen NRTI
Genvoya er den første kombinasjonspillen som bruker TAF, en "forbedret" versjon av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) som finnes i stoffene Truvada, Atripla og Complera. Som sådan kan Genvoya betraktes som en forbedring av Stribild, formuleringen med enkelt tabletter bestående av elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
Gilead SciencesTAF regnes som overlegen TDF, da det er et prodrug, som betyr et stoff som metaboliseres i kroppen for å produsere et medikament. På grunn av dette krever TAF en langt mindre dose og er mindre sannsynlig å forårsake nyresvikt hos noen brukere av TDF.
Antiretrovirale legemidler kurerer ikke HIV. I stedet virker medisinene ved å blokkere et stadium i virusets replikeringssyklus. Ved å gjøre dette kan viruset undertrykkes til uoppdagelige nivåer og forhindre progresjon av sykdommen.
Med Genvoya er to trinn blokkert: revig transkripsjon, hvor viral RNA omdannes til DNA, ogintegrering, hvor DNA er integrert i vertscellens kjerne for å "kapre" det genetiske maskineriet slik at viruset kan kaste ut nye kopier av seg selv.
Bruker
Genvoya brukes til å behandle HIV-infeksjon. Den faste dose-kombinasjonstabletten ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration i november 2015 for bruk hos voksne og barn 12 år og eldre som aldri har vært på antiretroviral behandling og veier over 35 kg.
Fordi Genvoya-dosen er fast og ikke kan endres, kan Genvoya ikke brukes til barn under 12 eller de under 77 pund på grunn av risikoen for legemiddeltoksisitet.
Genvoya kan også brukes til å erstatte et antiretroviralt legemiddelregime så lenge personen har en uoppdagelig virusbelastning.
Det er ingen off-label bruk for Genvoya eller generiske versjoner av stoffet.
Før du tar
Før du tar Genvoya, vil legen din bestille tester hvis du aldri har vært på antiretrovirale midler eller endrer behandling. Det primære målet med testene er å sikre at du ikke er resistent mot noen av legemidlene i Genvoya (eller annen antiretroviral terapi).
Fordi legemiddelresistens kan overføres, noe som betyr at den overføres fra en person til en annen, er det mulig for en nylig infisert person å være resistent mot visse antiretrovirale medikamenter. Det samme kan forekomme hos alle som tidligere har blitt utsatt for antiretrovirale midler, der resistens kan utvikle seg naturlig over tid.
Følgende tester kan identifisere resistente mutasjoner eller virusets følsomhet for forskjellige antiretrovirale legemidler:
- Test av genetisk motstand: En blodprøve som kan identifisere antall og typer mutasjoner som gir resistens
- Fenotypisk testing: En blodprøve som brukes til å isolere viruset slik at det kan eksponeres for alle tilgjengelige antiretrovirale legemidler for å se hvilke som fungerer.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Genvoya er kontraindisert for bruk hos alle som har hatt en overfølsom reaksjon på noen av legemidlene i tabletten.
Genvoya unngås hos personer som samtidig er smittet med HIV og hepatitt B. Genvoya kan forårsake alvorlig forverring av akutte hepatitt B-symptomer, inkludert tretthet, kvalme, oppkast, magesmerter, mørk urin og gulsott (guling av hud eller øyne). </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Selv om Genvoya legger mindre vekt på nyrene enn TDF-baserte terapier, brukes den fortsatt med forsiktighet hos personer med eksisterende nyreproblemer. På grunn av mangel på forskning fraråder FDA bruk av Genvoya hos personer med en estimert kreatininclearance under 30 milliliter per minutt (ml / min).
Genvoya kan også føre til tap av beinmineraler. Selv om dette generelt ikke er et problem for de fleste, bør benmassetetthetstester (BMD) utføres hos personer med osteoporose eller tidligere har hatt patologiske beinbrudd for å sikre at de er passende kandidater for legemidlet.
Andre antiretrovirale legemidler
I tillegg til Genvoya er det 12 andre kombinasjonsmedisiner som kan tas i en dose daglig:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin
I januar 2021 godkjente FDA det første antiretrovirale kombinasjonsregimet som heter Cabenuva, en gang hver måned, bestående av separate injiserbare doser av legemidlene cabotegravir og rilpivirin.
Dosering
Genvoya er produsert som en grønn, avlang, filmdrasjert tablett preget med "GSI" på den ene siden og med en "510" på den andre. Hver tablett inneholder 150 milligram (mg) elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg TAF.
Genvoya tas med munnen en gang daglig. Det bør ikke tas sammen med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Hvordan ta og lagre
Legemidlet elvitegravir krever mat, spesielt fett, for at stoffet skal absorberes riktig i tarmen. Et fettrikt måltid er å foretrekke fremfor et fettfattig måltid.
Genvoya kan oppbevares ved romtemperatur, helst ved eller under 30 ° C. Det er best å oppbevare tablettene i sin originale lysresistente beholder i en mørk, kjølig skuff eller et skap. Unngå å oppbevare Genvoya på et solfylt vinduskarm eller i hanskerommet. Kast pillene som er utløpt.
Hvis du savner en dose Genvoya, ta den så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for neste dose, hopper du over den opprinnelige dosen og fortsetter som normalt. Ikke dopp opp dosene.
Bivirkninger
Genvoya er forbundet med færre bivirkninger enn mange av antiretrovirale legemidler fra tidligere generasjon. Når de oppstår, har de en tendens til å være milde og forbigående, og løse seg innen en til to uker etter oppstart av behandlingen.
Felles
Ifølge forskning på forhåndsmarkedet var de vanligste bivirkningene av Genvoya-bruk (etter rekkefølge):
- Kvalme (10% av brukerne)
- Diaré (7% av brukerne)
- Hodepine (6% av brukerne)
- Tretthet (5% av brukerne)
Alvorlig
I sjeldne tilfeller har Genvoya vært kjent for å forårsake alvorlige bivirkninger, noe som fører til alvorlige og potensielt livstruende komplikasjoner som:
- Nyresvikt, oftest hos personer med eksisterende nyresvikt
- Hepatomegali, unormal utvidelse av leveren sett i forbindelse med NRTI, oftest hos personer med eksisterende leversykdom
- Osteomalacia, mykning av bein assosiert med bruk av tenofovir
- Melkesyreacidose, den potensielt livstruende oppbyggingen av melkesyre i blodet
Advarsler og interaksjoner
Genvoya har en svart boks som advarer forbrukerne og helsepersonell om risikoen for alvorlig hepatitt B-forverring og hepatomegali hos brukere av stoffet. Rådgivningen er i stor grad basert på erfaring med TDF og NRTI i stedet for TAF selv.
Genvoya er et legemiddel under graviditetskategori B, noe som betyr at dyreforsøk ikke har vist risiko for fosterskader, men at velkontrollerte studier på mennesker mangler.
Selv om Genvoya generelt anses som trygt under graviditet, snakk med legen din for å fullstendig avveie fordelene og risikoen ved behandlingen hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Narkotika-legemiddelinteraksjoner
Genvoya er kjent for å samhandle med mange legemidler på grunn av konkurransen om et leverenzym kalt cytokrom P450 (CYP450). Dette er et enzym som mange medikamenter, inkludert Genvoya, er avhengige av for metabolisering.
Samtidig administrering av medikamenter som er sterke CYP450-induktorer kan føre til dramatiske fall i legemiddelkonsentrasjonen av Genvoya, noe som reduserer effektiviteten og øker risikoen for behandlingssvikt.
Genvoya bør ikke tas med følgende medisiner eller kosttilskudd:
- Antipsykotika: Orap (pimozid)
- Benzodiazepiner: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Gastrointestinale motilitetsmedisiner: Propulsid (cisaprid)
- Hepatitt B medisiner: Hepsera (adefovir)
- Migrene medisiner: DHE 45 (dihydroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (koffein + ergotamin), Medihaler Ergotamin, Metergin (metylergotamin) og andre
- Prostata medisiner: Uroxatral (alfuzosin)
- Pulmonal hypertensjon medisiner: Revatio (sildenafil)
- Johannesurt
- Statin medisiner: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) og andre
- Tuberkulosemedisiner: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamid), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) og andre
Andre legemidler kan samhandle med Genvoya og kan kreve medisinsk erstatning, dosereduksjon eller separasjon av doser med flere timer.
For å unngå interaksjoner, må du alltid informere legen din om eventuelle medisiner du tar, enten de er reseptbelagte, reseptfrie, urte-, ernærings- eller rekreasjonsmessige.