Tivicay (dolutegravir) er et antiretroviralt legemiddel som brukes til å behandle HIV hos voksne og eldre barn. Lisensiert for bruk av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2013, er Tivicay inkludert i listen over foretrukne midler som brukes til førstelinjebehandling av HIV.
Bilde med tillatelse fra ViiV HealthcareTivicay tilhører en klasse medikamenter kalt integrasehemmere som virker ved å blokkere et enzym som kallesintegraseat viruset bruker til å "kapre" genetiske maskineri til en celle. Ved å gjøre det, kan ikke HIV lage kopier av seg selv og blir raskt undertrykt til ikke-oppdagelige nivåer.
Dolutegravir brukes også i kombinasjonsmedikamentene Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirin) og Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin), som hver kan brukes alene i en dose daglig.
Det er ingen generiske versjoner av Tivicay.
Bruker
Tivicay brukes til å behandle HIV hos voksne og barn fra 12 år og oppover som veier minst 30 kg. Det kan brukes til å behandle nyinfiserte mennesker så vel som de som har opplevd behandlingssvikt.
Tivicay blir aldri foreskrevet alene. I stedet brukes den som en del av kombinasjonsantiretroviral terapi med minst ett annet antiretroviralt middel av en annen klasse.
Tivicay kan ikke kurere hiv, men kan med riktig bruk forhindre sykdomsprogresjon og redusere risikoen for alvorlige hiv-assosierte sykdommer.
Før du tar
Før du tar Tivicay eller et annet antiretroviralt legemiddel, vil legen din bestille blodprøver for å "profilere" viruset ditt og bestemme hvilke medisiner som er mest effektive for å oppnå viral undertrykkelse. Disse inkluderer:
- Test av genetisk resistens, som identifiserer typer og antall mutasjoner som gir resistens
- Fenotypisk testing, som direkte utsetter viruset for de forskjellige antiretrovirale legemidlene for å se hvilke som fungerer best
Selv om du nylig er smittet eller aldri har tatt antiretrovirale legemidler, er det mulig å få et medikamentresistent virus gjennom sex, delte nåler eller andre smittemåter. Genetisk og fenotypisk testing hjelper med å velge medisiner som er best i stand til å overvinne disse variantene.
Test av genetisk resistens brukes også til å bestemme den passende Tivicay-dosen hvis viruset ditt er mindre følsomt overfor integrasehemmere som en klasse (se "Doser" nedenfor).
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Tivicay er kontraindisert for bruk hos personer som tidligere har hatt en overfølsom reaksjon på dolutegravir.
Tivicay bør også brukes med forsiktighet hos personer med hepatitt B, hepatitt C og andre former for leversykdom på grunn av risikoen for levertoksisitet (leverforgiftning). Hvis det brukes, skal det utføres rutinemessige leverfunksjonstester (LFT).
Andre Integrase-hemmere
I tillegg til Tivicay er det to andre integrasehemmere som er godkjent for bruk av FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA godkjente også en injiserbar behandling i januar 2021 kalt Cabenuva (cabotegravir + rilpivirin) som bare krever dosering en gang i måneden.
Vocabria brukes utelukkende som "lastedose" for Cabenuva i stedet for som en pågående form for terapi. Når den optimale blodkonsentrasjonen er nådd, byttes Vocabria i oral form til Cabenuva i injiserbar form.
Bivirkninger
Tivicay og andre integrasehemmere er mindre sannsynlig å forårsake bivirkninger enn mange av deres tidligere generasjons kolleger. Allikevel har stoffet i sjeldne tilfeller vært kjent for å forårsake alvorlige og potensielt livstruende reaksjoner hos noen mennesker
Felles
De fleste av bivirkningene fra Tivicay har en tendens til å være milde og forsvinne innen en uke eller to ettersom kroppen din tilpasser seg behandlingen. De vanligste inkluderer (etter rekkefølge)
- Søvnløshet (3% av brukerne)
- Tretthet (2% av brukerne)
- Hodepine (2% av brukerne)
- Depresjon (1% av brukerne)
Andre bivirkninger, inkludert svimmelhet, kvalme, diaré og unormal drøm, forekommer hos mindre enn 1% av brukerne.
Rådfør alltid legen din om eventuelle bivirkninger du opplever mens du er på Tivicay, spesielt hvis de vedvarer eller forverres.
Alvorlig
Selv om det er sjeldent, er alvorlige bivirkninger rapportert hos brukere av Tivicay. Noen oppstår med ukesvis behandling, mens andre er forbundet med kontinuerlig bruk. Disse inkluderer:
- Legemiddeloverfølsomhet: Vanligvis innen 4 til 6 uker etter behandlingsstart, kan symptomene være alvorlige og kan innebære alvorlig utslett, feber, kroppssmerter, blærende hud, hevelse i ansiktet, hepatitt og pustevansker.
- Levertoksisitet: Vanligvis oppleves hos personer med eksisterende leversykdom, symptomer kan inkludere hevelse i magen, ekstrem tretthet, kvalme, oppkast, mørk urin og gulsott.
- Immunrekonstitusjon inflammatorisk syndrom (IRIS): Dette er en paradoksal reaksjon der antiretroviral terapi utløser en immunreaksjon eller "avdekker" en udiagnostisert infeksjon som tuberkulose, vanligvis hos personer med lavt CD4-antall.
Selv om Tivicay kan forårsake overfølsomme reaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), utgjør det minimal risiko for en alvorlig helkroppsallergi kjent som anafylaksi.
Doser
Tivicay er tilgjengelig i tre tablettformuleringer som tillater endring av doser når det er nødvendig:
- 50 milligram tabletter: En gul, rund, filmdrasjert pille preget med "SV 572" på den ene siden og "50" på den andre
- 25 milligram tabletter: En svakt gul, rund, filmdrasjert pille preget med "SV 572" på den ene siden og "25" på den andre
- 10 milligram tabletter: En hvit, rund, filmdrasjert pille preget med "SV 572" på den ene siden og "10" på den andre
Den anbefalte dosen for voksne og barn kan variere etter vekt, så vel som resultatene av genetisk testing.
Andre modifikasjoner
Konsentrasjonen av Tivicay i blodet kan reduseres når den tas sammen med visse medisiner (se "Legemiddel-legemiddelinteraksjoner" nedenfor).
Disse inkluderer en stor klasse medikamenter kalt cytokrom P450 (CYP450) induktorer som er avhengige av det samme enzymet for metabolisering som Tivicay. Konkurransen om enzymet kan føre til at nivåene av dolutegravir synker, noe som reduserer effekten.
Det samme kan forekomme med en annen klasse medikamenter kalt uridin 5'-difosfoglukuronosyltransferase 1A (UGT1A) induktorer.
For å kompensere for dette, vil dosen en gang daglig økes til to ganger daglig for bedre å opprettholde den optimale terapeutiske konsentrasjonen.
Hvordan ta og lagre
Tivicay kan tas med eller uten mat. Pillene skal svelges hele; ikke tygg, knus eller del pillene, da dette kan påvirke stoffets absorpsjon.
Tivicay kan oppbevares trygt ved romtemperatur, ideelt sett rundt 77 ° F (25 ° C). Oppbevar pillene i sin opprinnelige lysresistente beholder, og unngå å oppbevare dem i et solfylt vinduskarm eller i hanskerommet. Kast pillene som er utløpt.
Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for neste dose, hopper du over den opprinnelige dosen og fortsetter som normalt. Ikke dopp opp dosene.
Advarsler og interaksjoner
Tivicay kan brukes trygt under graviditet. Dette står i kontrast med tidligere bekymringer om stoffet som førte til at FDA i 2019 midlertidig fjernet det fra listen over foretrukne førstelinjeagenter.
Flere mindre studier publisert i 2018 og 2019 hadde antydet at Tivicay kunne forårsake nevrale rørfødselsskader hvis det ble tatt i løpet av første trimester. Studiene, som involverte totalt 11 tilfeller i Botswana og Rwanda, ble senere funnet å være assosiert med folatmangel. snarere enn noen effekter av dolutegravir. Som svar gjenopprettet FDA Tivicays foretrukne status i februar 2021.
Likevel mangler det velkontrollerte studier som undersøker den langsiktige sikkerheten til Tivicay under graviditet. Hvis du er gravid eller i fertil alder, snakk med legen din for å forstå fordelene og risikoen ved behandlingen.
Amming anbefales ikke hos kvinner med HIV uavhengig av behandlingsstatus.
Narkotika-legemiddelinteraksjoner
Tikosyn (dofetilide), et legemiddel som brukes til å behandle hjerterytmeforstyrrelse (uregelmessig hjerterytme), er kontraindisert for bruk sammen med Tivicay. Å ta legemidlene sammen kan øke konsentrasjonen av dofetilid i blodet og kan indusere alvorlig og potensielt livstruende arytmi. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Andre interaksjoner kan påvirke konsentrasjonen av Tivicay i blodet, inkludert de nevnte CYP450- og UGT1A-induktorene. I noen tilfeller kan interaksjonen overvinnes ved å justere dosen eller ta medisinene med flere timers mellomrom. Andre interaksjoner krever en medisinsk erstatning.
Blant interaksjonene av spesiell bekymring er:
- Antiretrovirale legemidler: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin), samt kombinasjonen av Aptivus (tipranavir) og Norvir (ritonavir)
- Antikonvulsiva midler: Dilantin (fenytoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) og andre
- Kalsiumtilskudd
- Glukofag (metformin)
- Jerntilskudd
- Tuberkulosemedisiner: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin) og andre
- Johannesurt
For å unngå interaksjoner, må du alltid informere legen din om eventuelle medisiner du tar, enten de er reseptbelagte, reseptfrie, urte-, ernærings- eller rekreasjonsmessige.
.jpg)
