Getty Images
Viktige takeaways
- U.S. Food & Drug Administration (FDA) godkjente det første koronavirus-testsystemet direkte til forbruker 9. desember.
- Testpakken krever ikke resept og vil være tilgjengelig for personer 18 år og eldre.
- FDA sier at settene er ment å hjelpe enkeltpersoner å få informasjon om mulig COVID-19-infeksjon og avgjøre om selvisolering (karantene) er nødvendig og / eller lett lage en plan for helsepolitiske beslutninger.
Den amerikanske mat- og medikamentadministrasjonen (FDA) kunngjorde 9. desember at den har godkjent en nødbrukstillatelse (EUA) for det første koronavirus-testsystemet direkte mot forbruker, et skritt byrået sa er et av mange tiltak som er nødvendige for å redusere raskt voksende COVID-19 infeksjoner.
"Dette er det første settet for forbrukere som selv samler en neseprøve for COVID-19 i hjemmet som ikke krever resept," sa Jeff Shuren, MD, JD, direktør for FDAs senter for enheter og radiologisk helse i en pressemelding fra LabCorps Pixel COVID-19 testsett. “Selv om mange samlinger for hjem kan ordineres med et enkelt online spørreskjema, fjerner dette nylig autoriserte direkte-til-forbruker-samlingssettet dette trinnet fra prosessen, slik at alle kan å samle prøven og sende den til laboratoriet for behandling. ”
Hva betyr direkte til forbruker?
Enkelt sagt, direkte til forbruker betyr at settene vil være tilgjengelige (for personer 18 år og eldre) uten resept.
"Med det første reseptfrie hjemmesamlingssett som noensinne er godkjent av FDA for COVID-19, gir vi folk muligheten til å lære om deres helse og ta sikre beslutninger," Brian Caveney, MD, sjefssjef og president for LabCorp Diagnostics, sa i en pressemelding. “Med denne autorisasjonen kan vi hjelpe flere med å bli testet, redusere spredningen av viruset og forbedre helsen til samfunnene våre.
Som et resultat av denne autorisasjonen sier Gail Trauco, RN, administrerende direktør og grunnlegger av Medical Bill 911, at testen vil være i høy etterspørsel. "Pasienter vil ikke være pålagt å finne et COVID-testsenter og vente i lange køer," sier hun til Verywell.
Gail Trauco, RN
LabCorp har plassert seg på frontlinjen for å gjøre testing enkel og lett tilgjengelig.
- Gail Trauco, RNHvordan fungerer settet?
I følge FDA vil direkte-til-forbruker-settet tillate folk å selv samle nesepinner hjemme og deretter sende prøven for testing til LabCorp. Selv om det ikke kreves forsikring for å kjøpe testen, sa LabCorps nettsted at selskapet kan fakturere forsikring for testkostnadene. Selskapet la også vekt på at testen ikke er en erstatning for å besøke helsepersonell.
"Positive eller ugyldige testresultater blir deretter levert til brukeren via telefonsamtale fra helsepersonell," bemerket FDAs nettsted og la til at negative testresultater ble levert via e-post eller online-portalen. “Det er ment å gjøre det mulig for brukere å få tilgang til informasjon om deres COVID-19-infeksjonsstatus som kan hjelpe til med å avgjøre om selvisolering (karantene) er hensiktsmessig og å hjelpe med helsevesenets avgjørelser etter samtale med en helsepersonell.
I november utstedte FDA en EUA for Lucira COVID-19 Alt-i-ett-testsett, den første selvtesten for COVID-19 som gir raske resultater hjemme ved bruk av nesepinner. Mens eksperter uttrykte begeistring for testens godkjenning, la mange av dem også vekt på muligheten for unøyaktige resultater.
"Testen er bra for et enkelt tidspunkt," sa Amesh A. Adalja, MD, seniorforsker ved Johns Hopkins Center for Health Security, til Verywell. "Men ingen test er perfekt, og det du gjør etterpå, har også betydning."
Men en ting er sikkert, sier Trauco: "LabCorp har plassert seg i frontlinjen for å gjøre testing enkel og lett tilgjengelig."
Hva dette betyr for deg
Autorisasjonen av dette hjemmelagde, reseptfrie testpakken vil tillate flere mennesker å bli testet for COVID-19, og muligens redusere spredningen av viruset og forbedre den generelle helsen til mennesker over hele landet.
.jpg)
