Hva du bør vite om Otezla (Apremilast)

Otezla (apremilast) er et oralt medikament godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av psoriasis og psoriasisartritt. Brukes bare for voksne, og Otezla tas to ganger daglig med eller uten mat. Otezla virker ved å selektivt hemme visse inflammatoriske forbindelser som bidrar til tilbakefall av symptomer på psoriasis sykdom.

Otezla kan forårsake depresjon og betydelig vekttap, som begge kan garantere seponering av behandlingen. Forskning pågår om Otezla kan brukes til å behandle andre inflammatoriske sykdommer.

Hvordan det fungerer

Otezla er en selektiv hemmer av fosfodiesterase-4 (PDE4), et enzym som brukes til å lage tumornekrosefaktor (TNF), som fremmer vevsbetennelse. Ved å blokkere PDE4-enzymet reduserer Otezia TNF-nivåer og reduserer TNF-assosiert betennelse som er involvert i formidling av symptomer på psoriasis og psoriasisartritt.

Otezla absorberes raskt i tarmen og når maksimal konsentrasjon i blodet innen to til tre timer. Den har en relativt kort medisinhalveringstid (seks til åtte timer), så den må tas to ganger daglig for å sikre en jevn medisinkonsentrasjon.

Legemidlet metaboliseres i leveren og skilles ut fra kroppen i urin og i mindre grad i avføring.

Bruker

Otezla er godkjent for voksne for behandling av moderat til alvorlig psoriasis når aktuelle medisiner ikke har gitt lettelse. Det brukes også hos voksne med aktiv psoriasisartritt (en form for leddgikt forårsaket av inflammatoriske effekter av psoriasis).

Otezla er ikke godkjent for barn, og det forblir uprøvd hos barn under 8 år.

Dosering

Otezla kommer i en diamantformet, filmdrasjert tablett i tre styrker: 10 milligram (mg), 20 mg og 30 mg.

Otezla krever en fem-dagers lastedose der du sakte øker dosen hver dag for å oppnå den optimale medikamentkonsentrasjonen. Denne prosessen reduserer risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Deretter vil du ta en vedlikeholdsdose for å opprettholde konsentrasjonen.

Dosen og doseringsplanen er den samme for både psoriasis og psoriasisartritt. Som anbefalt av produsenten:

Du kan ta Otezla med eller uten mat. Ikke knus, del eller tyg pillen.

Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Men hvis det er nær tidspunktet for neste dose, er det bare å hoppe over dosen og fortsette som normalt. Aldri doble opp dosen.

Spesiell betraktning

Hvis du har alvorlig nyresvikt (med redusert nyremediert klarering av legemidlet fra kroppen din), vil dosen din må reduseres for å forhindre legemiddeltoksisitet. I dette tilfellet vil belastningsdosen være 10 mg de første tre dagene, og 20 mg de neste to dagene. deretter vil du ta 30 mg en gang daglig som vedlikeholdsdose.

Personer med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon trenger ikke dosejustering med mindre kreatininclearance (CrCl) er mindre enn 30 milliliter per minutt (ml / min).

Snakk med legen din om hva som er riktig for deg, og juster aldri den foreskrevne dosen uten legens veiledning.

Bivirkninger

I kliniske studier var bivirkninger assosiert med Otezla (de tre første som var de vanligste):

• Diaré
• Hodepine
• Kvalme
• Mageknip
• Sår hals
• Hoste
• Feber
• Nesetetthet

De fleste bivirkningene skjedde i løpet av de første to ukene av behandlingen og forsvant over tid med fortsatt bruk av legemidlet.

Mindre vanlige bivirkninger, som depresjon og vekttap, kan være langt mer alvorlige. I noen tilfeller kan symptomene være alvorlige nok til å kreve endring i behandlingen. I følge forskningsutgaven av FDA:

• Depresjon og selvmordstanker ble rapportert hos 0,8% av brukerne. Av disse stoppet 0,3% behandlingen som følge av bivirkningen. Som et resultat, bør pasienter med en depresjonshistorie, spesielt hvis de ikke behandles tilstrekkelig, vurdere en alternativ medisinering.
• Vekttap på 10% til 15% ble rapportert hos 10% av brukerne. Dette er tre ganger forekomsten sett hos mennesker som ga placebo.

På grunn av risikoen for vekttap, bør kroppsvekten din overvåkes under hele behandlingen, og behandlingen bør stoppes hvis vekttapet blir ekstremt.

Kontraindikasjoner

Den eneste absolutte kontraindikasjonen mot Otezla er kjent overfølsomhet for apremilast eller noen av stoffets inaktive ingredienser. Når det er sagt, ble ikke stoffoverfølsomhet rapportert i noen av forhåndsstudiene, men ble identifisert, om enn sjelden, i forskning etter markedsføring.

Selv om Otezla ikke er kontraindisert for bruk under graviditet, er det klassifisert som et legemiddel for graviditetskategori C. Dette betyr at dyreforsøk har vist at Otezla kan forårsake fosterskader, selv om det ikke er noen velkontrollerte studier på mennesker.

Det meste av skaden skjedde i doser to til fire ganger større enn den som ble brukt hos mennesker. Abort var den vanligste graviditetskomplikasjonen. Det er ukjent om Otezla kan overføres gjennom morsmelk og hvilken skade, om noen, som kan forårsake.

På grunn av potensiell skade, bør Otezla bare brukes under graviditet hvis fordelene oppveier risikoen. Snakk med revmatologen din for å få alle fakta du trenger for å ta et informert valg.

Interaksjoner

Otezla er avhengig av et leverenzym, kjent som cytokrom P450 (CYP450), for metabolisme. Mange andre legemidler blir behandlet av det samme enzymet. Hvis Otezla tas sammen med noen av disse legemidlene, kan de konkurrere om dette enzymet, og konsentrasjonen av det ene eller begge legemidlene kan påvirkes.

I noen tilfeller kan interaksjonen redusere metabolismen, noe som fører til opphopning av stoffet og giftige bivirkninger. I andre kan det øke stoffskiftet, redusere legemiddelkonsentrasjonen, samt effektiviteten av behandlingen.

Blant noen av legemidlene og kosttilskuddene som kan samhandle med Otezla:

• Tegretol (karbamazepin)
• Fenobarbital
• Dilantin (fenytoin)
• Rifampin
• Johannesurt

Fortell legen din om alle legemidler og kosttilskudd du tar, enten det er farmasøytisk eller reseptfritt, for å unngå interaksjoner og uventede bivirkninger.