Andrew Rubin
Med den første COVID-19-vaksinegodkjenningen under beltet vårt - Pfizer-BioNTech mottok nødbrukstillatelse (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) 11. desember - de første dosene av den godkjente vaksinen blir nå spredt og administrert gjennom hele land. Helsearbeidere er først i køen. 14. desember begynte amerikanske helsearbeidere å motta sine første doser av Pfizer-vaksinen.
Men Pfizer og Moderna COVID-19-vaksinene har vært testet i flere måneder, og mange mennesker har deltatt i kliniske studier siden så tidlig som i mars, og har gjort sitt for å gjøre disse EUA-ene mulig i dag. Andrew Rubin, senior visepresident for kliniske anliggender og ambulerende omsorg ved NYU Langone Medical Center, var en av de første personene som mottok Pfizer COVID-19-vaksinen etter å ha deltatt i sin kliniske fase 1-prøve. Han fikk begge dosene i mai.
Nå, nesten syv måneder senere, ønsker Rubin å oppmuntre andre til å bli vaksinert.
Rubin, som også er vert for HealthCare Connect på Sirius Satellite / XM Radio, snakket med Verywell om sin erfaring med å delta i Pfizer-BioNTech fase 1 klinisk studie, symptomene han opplevde etter skudd, og hvorfor du skulle bli vaksinert for COVID -19 - hvis du kan - når din tur kommer.
COVID-19 Vaksiner: Hold deg oppdatert om hvilke vaksiner som er tilgjengelige, hvem som kan få dem og hvor trygge de er.
Verywell Health: Hvordan hørte du om vaksineprøven, og hvorfor bestemte du deg for å delta?
Andrew Rubin: Jeg hørte om den kliniske studien fordi jeg jobber for NYU Langone helse. Jeg kjenner legen Mark J. Mulligan, MD, som kjører den kliniske studien på et av vaksinestedene. Så jeg nådde ut til ham.
Gitt at det var en fase 1-prøve, på det tidspunktet, handlet det bare om sikkerhet. Det var veldig tidlig. Så de lette fortsatt etter deltakere som var villige til å melde seg på. Det var faktisk lettere å melde seg enn man skulle tro, fordi folk ikke alltid er så villige til å melde seg på en fase 1-prøve - siden folk har en tendens til å være litt mer engstelige.
Jeg ønsket å hjelpe dem. Jeg jobber på forretningssiden av helsevesenet. I divisjonen jeg driver jobbet vi aktivt under pandemien, men vi var ikke i frontlinjen, som våre sykepleiere og leger som tok vare på folk som hadde det. Så jeg trodde det ville være en passende måte for meg å delta og bidra til den innsatsen som blir utført på tvers av systemet.
Verywell Health: Var det visse kvalifikasjonskrav for å være en del av rettssaken?
Andrew Rubin: Kvalifikasjonskravene var, vil jeg si, ganske strenge. For det første kunne du ikke ha hatt COVID-19, tydeligvis fordi den testet immunitet mot den. Og i fase 1 lette de egentlig bare etter friske frivillige. De lette ikke etter folk som hadde noen comorbiditeter eller andre helsemessige forhold. I en fase 1-prøve om sikkerhet, vil du forsikre deg om at du bare har med sunne mennesker å gjøre fordi du vil sørge for at de tåler hva det er du ber dem om å gjøre.
Det var et ganske omfattende klinisk spørreskjema. Mye blod ble hentet og testet. Jeg hadde en kropp på vaksinesenteret. Så jeg vil si at jeg gjennomgikk medisinsk evaluering for et par dager for å være sikker på at jeg var frisk nok til å oppfylle kriteriene for studien.
Verywell Health: Fikk du noen symptomer etter hvert skudd?
Andrew Rubin: Det gjorde jeg. Jeg var en av menneskene som fikk vondt og vondt. Jeg hadde feber av lav grad, men ingenting varte i mer enn 24 timer - absolutt ingenting som jeg ville betegnet som svekkende eller en grunn til å være engstelig for å få vaksinen. Jeg er også ganske atletisk. Så uten å vite hva som skulle skje, gikk jeg en seks mil løp rett etter ettermiddagen. Jeg ble ikke syk før på kvelden. Så jeg kan ha forsterket symptomene. De sa at du lever livet ditt normalt, men det kan være mulig at jeg forverret noen av symptomene ved ikke å hvile etter at jeg fikk skuddet.
Verywell Health: Hvor mottok du vaksinen, og hvordan var prosessen med å motta vaksinen?
Andrew Rubin: Det var på hovedcampus i våre helsesystemer [NYU Langone Medical Center i New York City]. Hver gang jeg kom inn, [helsepersonell] testet meg alltid for COVID-19 for å være sikker på at jeg var COVID-19 fri. De gjorde alltid det de kalte "sikkerhetsblod." Det ble tatt to blodprøver: den ene gikk til Pfizer og den andre dro til vårt eget [NYU] laboratorium. Våre egne leger overvåket sikkerhetsblodene for å sikre at det ikke var noen farlige bivirkninger eller bivirkninger i kroppen fra vaksinen både før vaksinasjonen og etterpå.
De tok 10 blodrør, og jeg tror åtte av dem dro til Pfizer for å bli analysert. Så ventet jeg omtrent en halvtime på vaksineadministratoren fordi det var en blindet studie. Ingen i studiesenteret visste egentlig hva jeg fikk. De måtte vente på at personen som hadde vaksinene skulle bringe dem over fra laboratoriet.
Når de kom inn vaksinen, forlot sykepleieren som undersøkte meg rommet, og injeksjonssykepleieren injiserte meg. Deretter ventet jeg 30 minutter på å forsikre meg om at det ikke var noen bivirkninger eller allergiske reaksjoner på skuddet. Og så gikk jeg rundt dagen min og gikk tilbake til jobb. Teamet ga meg nødnumre for å ringe; de var ganske på toppen av det for å sørge for at jeg begge følte meg trygg og at hvis jeg skulle skje noe, var jeg trygg.
Hvis du ikke har en iPhone, gir de deg en iPhone, og hvis du har en iPhone, gir de deg en app å laste ned. Jeg måtte registrere symptomene mine på en app hver dag den første uken etter at jeg fikk vaksinen. Nå hver fredag kveld klokka 18.00 logger jeg inn og svarer på noen enkle spørsmål i appen om hvordan jeg har det. Det heter COVID-19 Diary.
Verywell Health: Hvor komfortabel følte du deg med prosessen og informasjonen de ga deg?
Andrew Rubin: De var kjempefine. All informasjonen jeg har om min erfaring og hvilken vaksineprøve jeg er i, kommer fra det jeg har fått selv - jeg har ikke hørt fra Pfizer. Ingen fortalte meg faktisk at jeg ikke fikk placebo. Årsaken til at jeg vet at jeg ikke fikk placebo, er fordi jeg ble syk etter begge skuddene.
Verywell Health: Hva visste du om vaksineutviklingen før du deltok?
Andrew Rubin: På det tidspunktet visste jeg at det hele var veldig håpefullt. Vi var på høyden av pandemien som herjet i New York og Nordøst, og den hadde ennå ikke spredt seg veldig til resten av landet. Men folk var veldig engstelige, og alle hadde stengt i to måneder. Det var tydelig at folk overvåket resultatene av fase 1-studien, fordi alle hadde en interesse i å se om det fungerte eller ikke. Jeg hadde alltid vært ganske optimistisk over at tidslinjene ville spille slik de spiller nå. Hvis du husker, sa regjeringen at sannsynligvis neste sommer er når vi får det, og her er vi nå. Det er ute før jul, og vi vaksinerer helsepersonellene våre. Så det er ganske bemerkelsesverdig hvor fort vi har klart å gjøre dette.
Verywell Health: Noen råd du vil dele med de som ønsker å bli vaksinert?
Andrew Rubin: Jeg vil si de to følgende tingene. Det ene er at det fungerer. Det fungerer virkelig. Og to, at det er veldig trygt. Jeg hører mange mennesker venter - til og med helsepersonell - fordi de er engstelige, og de vil se hvordan kollegene deres reagerer. Så minner jeg folk om at jeg tok det for syv måneder siden. Jeg blir fortsatt fulgt og undersøkt av vaksinesenteret. Jeg har fremdeles 10 tær og 10 fingre. Jeg føler meg bra. Jeg har hatt min årlige fysiske mellomrom. Blodarbeidet mitt kom perfekt tilbake. Jeg er helt sunn. Jeg har ikke hatt noen sykdommer. Jeg føler meg veldig bra. Folk trenger virkelig ikke være redd for vaksinen fordi den er trygg. Jeg har hatt det i seks måneder. Jeg har ikke hatt varige bivirkninger. Det er verdt det. Befrielsen du føler at du er vaksinert er veldig kraftig.
Verywell Health: Hvordan mottok det følelsesmessig for deg? Siden du var i New York da høyden på pandemien traff.
Andrew Rubin: Da jeg så resultatene av fase 1-prøven da de ble publisert, var jeg veldig følelsesladet fordi jeg meldte meg frivillig for denne tingen. Jeg visste ikke om det kom til å fungere. Jeg visste ikke om det var farlig eller ikke. Så et par måneder senere, da de publiserte funnene, og du så at immunresponsen var så kraftig, og at denne vaksinen faktisk skulle fungere. Jeg var i stand til å bidra til det.
Det var ikke så mange mennesker i fase 1-studien i landet [195 personer]. Bare en delmengde av disse menneskene fikk vaksinen som faktisk fungerer fordi de testet forskjellige doser og forskjellige vaksintyper. Jeg traff tilfeldigvis jackpotten og fikk dosen som fungerte i vaksinekategorien som fungerte. Så jeg var både veldig emosjonell og takknemlig for at jeg kom sunt gjennom det.
.jpg)
