Thomas Tolstrup / Getty Images
Viktige takeaways
- Quest Diagnostics er den første som mottar FDA-godkjenning for å bruke samleprøver for å teste for COVID-19.
- Pooling gjør det mulig å teste flere personer samtidig, noe som reduserer tiden det tar å teste et stort antall prøver.
- Samlet prøvetaking bruker færre ressurser, noe som betyr at du bruker færre testforsyninger.
I forrige måned tillot Food and Drug Administration (FDA) at en eksisterende COVID-19 diagnostisk test ble brukt med samlede prøver, noe som betyr at den nå er godkjent for å analysere mer enn en persons pusteprøve på en gang. Målet er å gjøre testing mer effektiv.
Spesielt ga FDA godkjenning til nødbruk (EUA) til Quest Diagnostics for sin SARS-CoV-2 rRT-PCR-test, slik at laboratoriet kunne teste opptil fire prøver samtidig. De samlede prøvene må samles i helsevesenet. , i motsetning til hjemme.
Hva er samlet prøven testing?
Pooled sample testing kombinerer prøver fra flere personer og tester dem som en gruppe. Eksempelpooling muliggjør testing av flere mennesker mens man bruker færre testressurser.
Pooling er ikke en ny teknikk. Pooling, også kjent som batching, har blitt brukt til å undersøke bloddonasjoner for HIV eller hepatitt. Den ble introdusert av Harvard-professor Robert Dorfman under andre verdenskrig for å teste for syfilis hos soldater.
FDA godkjente Quest Diagnostics for å teste opptil fire personer samtidig. I stedet for å kjøre hver persons nasopharyngeal eller oropharyngeal vattpinneprøve alene, blir samlede prøver kombinert og deretter testet i en batch.
- Et negativt resultat betyr ingen videre testing for den gruppen mennesker.
- Et positivt resultat betyr at minst ett individ kan bli smittet.
- Hvis det er et positivt resultat, blir hver prøve testet på nytt individuelt.
"Eksempelpooling er et viktig skritt fremover for å få flere COVID-19-tester til flere amerikanere raskere mens de bevarer testforsyningene," sa FDA-kommisjonær Stephen M. Hahn, MD, i en pressemelding. "Samling av prøver blir spesielt viktig ettersom infeksjonsraten synker, og vi begynner å teste større deler av befolkningen." </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Under en online konferanse med American Society for Microbiology i juni, spesifiserte Coronavirus-responskoordinator i Det hvite hus, Deborah Birx, MD, hvor drastisk pooling kunne øke testingen.
"Pooling vil gi oss kapasitet til å gå fra en halv million tester om dagen til potensielt 5 millioner individer som blir testet per dag av disse poolingene," sa Birx.
Bekymringer for samleprøver
Ikke alle eksperter er ombord med denne teknikken når det gjelder testing for COVID-19.
"Jeg er ikke enig i konseptet med prøvetakingsbassenget - jeg tror ikke det er en effektiv måte å teste ut," sier major Tonita Smith, MSN, RN, en sjefssykepleier i den amerikanske hæren, til Verywell. "Fra forskningen er denne metoden mest nyttig i områder som har testmangel og lave frekvenser av positive tilfeller. Jeg tror å teste alle nære kontakter, uavhengig av symptomer, er mest effektivt for å redusere overføringen. Selv om det er nære kontakter og bare en kommer tilbake positivt, vi har fremdeles identifisert en positiv person og kan derfor teste deres nære kontakter. "
Pooling er mest effektivt i områder med lav COVID-19 risiko der resultatene forventes å være negative. Det ville ikke være gunstig å bruke samleprøver i høyrisikoområder, som sykehjem eller stater med høye COVID-19-nivåer.
En annen bekymring med samleprøver er at kombinasjon av prøver fra for mange mennesker kan forårsake falskt negativt. Dette skjer når de uinfiserte prøvene fortynner en infisert prøve.
"Det er en bekymring for at kombinering av prøver kan gjøre det vanskeligere å oppdage positive siden pooling i laboratoriet fortynner alt viralt materiale som er tilstede i prøvene," sier FDA. Valideringsdata fra Quest Diagnostics viste imidlertid at testen korrekt identifiserte samlede prøver som inneholdt positive prøver.
Hvorfor samleprøver kan være nyttige
USA står fortsatt overfor utfordringer når det gjelder COVID-19-testing, fra mangel på tilstrekkelige teststeder til mangel på vattpinner, reagenser og testmaskiner. Pooling lar laboratorier teste flere prøver med færre testmaterialer.
I følge Center for Disease Control (CDC) kan samlet prøvingstesting være nyttig i gruppescenarier som å returnere ansatte til en arbeidsplass.
Hva dette betyr for deg
Ved å spare og utvide ressurser kan samlet prøvingstesting bli et viktig verktøy for skoler og arbeidsplasser for å overvåke folks helse. Men husk at et negativt resultat fra samlet testing ikke skal betraktes som endelig. Hvis du får et negativt resultat, men har COVID-19 symptomer, sier Quest Diagnostics at du bør vurdere individuell testing.
.jpg)
