-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
OTC-medisiner er en stor virksomhet for farmasøytisk industri i USA, og utgjør over $ 35 milliarder dollar i bruttoinntekter i 2018. Til tross for at de har lavere kostnader per enhet, overgår OTC-medisiner ofte reseptbelagte medisiner i vilkår for årlig salg.
OTC-medisiner inkluderer de du kan kjøpe fra apoteket, dagligvarebutikken eller nærbutikkhyllen, så vel som de som utleveres av en lege uten resept.
OTC-medisiner inkluderer ikke kosttilskudd, som vitaminer, urtemedisiner og "ernæringsmidler", som alle er løst regulert av U.S. Food and Drug Administration (FDA).
OTC-forskrifter
OTC-medisiner er de som FDA anser er trygge for bruk uten behov for legetilsyn. Dette betyr ikke at stoffene er bekymringsløse eller passende for alle grupper. Definisjonen av et OTC-medikament er ofte dårlig definert og omstridt, med talsmenn som vekselvis ber om at noen medisiner skal selges uten resept, og andre trekkes ut av apotekhyllene som utrygge for OTC-bruk.
Dette skyldes delvis måten OTC-legemidler er regulert i USA. Hvis et nytt legemiddel blir introdusert med et unikt molekyl eller en virkningsmekanisme, vil FDA kreve at produsenten sender inn en ny legemiddelapplikasjon (NDA) før det kan selges mellom staten.
På den annen side, hvis stoffet bare er et nytt merke av et vanlig brukt stoff eller et stoff laget av ofte brukte ingredienser, kan det være unntatt fra en NDA-regulering og få lov til å komme inn på markedet under "generelt sett på som trygt og effektivt" (GRAS / E) klassifisering.
Andre stoffer er "bestefar" i henhold til bestemmelsene i Federal Food, Drug and Cosmetic Act, selv om FDA ikke formelt anerkjenner eller godkjenner deres bruk. Kulltjære, brukt til å behandle psoriasis, er et slikt eksempel.
Bak-the-counter narkotika
Hvor FDA-klassifiseringer blir forvirrende, er når visse OTC-medisiner er underlagt begrensninger. Eksempler inkluderer humant (ikke-analogt) insulin, nødprevensjonsmidler og pseudoefedrin.
Begrensede OTC-produkter blir ofte referert til som BTC-medisiner, en klassifisering som først ble godkjent av den amerikanske kongressen i 1984 da regulatorer bestemte seg for å tillate salg av ibuprofen over disk.
Selv om du ikke trenger resept for å kjøpe et BTC-legemiddel, må du be om det fra en farmasøyt, og i noen tilfeller registrere og rapportere salget til en statlig regulator.
Årsakene til begrensningene er varierte. Begrensningen av pseudoefedrin ble for eksempel pålagt for å redusere det fra å bli omdannet til gaten medikament krystall metamfetamin. Plan B ett-trinns nødprevensjon var derimot begrenset fordi forbrukere forvekslet det for abortpillen.
Andre begrensninger er langt mindre klare, delvis fordi enkelte stater kan innføre egne begrensninger for hvordan et FDA-godkjent OTC-legemiddel selges. Oregon vedtok for eksempel lover som krever resept på en hvilken som helst mengde pseudoefedrin, mens andre stater har pålagt restriksjoner på salg av sprøyter, kodein og andre OTC-produkter.
Bestselgende OTC-medisiner
I følge Washington, D.C.-baserte non-profit Consumer Healthcare Protection Association, var de bestselgende OTC-legemiddelkategoriene i 2018:
Et ord fra veldig bra
Fordi OTC-medisiner selges på samme måte som såpe, vitaminer og bandasjer, anser mange mennesker dem som iboende trygge. Dette er helt klart en feil. Ethvert stoff har potensial for skade hvis det blir misbrukt. Som en tommelfingerregel, husk at selv det mest kjente OTC-produktet:
- Har potensial for overforbruk og overdose
- Kan samhandle med andre stoffer, inkludert alkohol
- Kan undergrave effekten av andre legemidler du tar
- Kan forårsake allergi hos noen
- Kanskje ikke egnet for barn, gravide, personer med lever- eller nyreproblemer
I sannhet kan risikoen være minimal til null. Det er likevel viktig å lese produktetiketten før du bruker et OTC-produkt og gi råd til legen din om alle medisiner du tar, inkludert kosttilskudd og rekreasjonsmedisiner.
Hvis du ikke forstår produktetiketten, snakk med apoteket. Det er det en farmasøyt er der for.
-drugs.jpg)
