Alzheimers blodprøve tilgjengelig for kjøp, men ennå ikke FDA-godkjent

ediebloom / Getty

Viktige takeaways

• En ny blodprøve kan hjelpe leger med å oppdage Alzheimers sykdom (AD) ved å måle amyloidoppbygging, et kjennetegn ved nevrodegenerativ sykdom.
• Selv om det er en spennende utvikling, har testen ennå ikke fått godkjenning av Food and Drug Administration (FDA), og nøkkeldata om testens nøyaktighet er ikke gitt ut.
• FDA har godkjent flere medisiner for å redusere symptomene på Alzheimers, og en sunn livsstil spiller en viktig rolle for pasientene.

Leger kan nå kjøpe den første blodprøven for å oppdage Alzheimers sykdom (AD). Testen kan gjøre det lettere for folk å finne ut om hukommelsestapet deres er et tegn på kognitiv svikt eller bare effekten av å bli eldre.

For tiden kan en Alzheimers diagnose ikke bekreftes 100% før en pasient dør og hjernevevet kan undersøkes under obduksjon.

Likevel bruker leger et arsenal av avbildningsverktøy for å diagnostisere pasienter med AD, som positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonansavbildning (MR) og datastyrt tomografi (CT).

Strukturelle bildebehandlingstester hjelper klinikere med å undersøke pasientens hjerne for oppbygging av et proteinfragment kalt beta-amyloid - et kjennetegn ved AD. Testene hjelper også med å utelukke andre forhold som forårsaker symptomer som ligner på AD, for eksempel hjerneslag eller svulst.

"De mest sofistikerte metodene for å diagnostisere AD måler amyloid og tau [hjernecelleprotein] i hjernen via en PET-skanning, eller i cerebrospinalvæsken via en lumbal punktering," Arjun Masurkar MD, assisterende professor i nevrologi og nevrovitenskap og fysiologi ved NYU Langones Alzheimers sykdomssenter, forteller Verywell. "Ulempene er at de enten er kostbare, i det første, eller involverer en invasiv prosedyre, i sistnevnte."

PET-bildebehandling kan koste mer enn $ 3000 en skanning og dekkes vanligvis ikke av forsikring.

Hva er Alzheimers?

I følge National Institute on Aging (NIA) er Alzheimers sykdom (AD) "en irreversibel, progressiv hjernesykdom som sakte ødelegger hukommelse og tenkeferdigheter."

Etter hvert kan personer med AD miste muligheten til å utføre hverdagsoppgaver som matlaging, bading og toalett. I følge NIA kan så mange som 5,5 millioner amerikanere ha Alzheimers-indusert demens.

Hvordan den nye blodprøven fungerer

PrecivityAD er den første testen for å oppdage Alzheimers å bli tilgjengelig på klinikker. Testen dekkes ikke av forsikring eller Medicare, men til $ 1 250 er kostnadene litt lavere enn bildebehandlingstester som PET-skanning. C₂N Diagnostics, selskapet bak testen, tilbyr også et økonomisk hjelpeprogram til pasienter basert på inntekt.

C₂N Diagnostics medstifter og nevrolog ved Washington University i St. Louis, David Holtzman, MD, forteller Verywell at testen ikke diagnostiserer AD, men heller forutsier hvilke pasienter som kan ha eller ikke har amyloidakkumulering i hjernen.

For å bestemme sannsynligheten for denne opphopningen, ser testen på pasientens alder og måler to former for beta-amyloid: Aβ42 og Aβ40. Den sjekker også for et protein kalt ApoE, en kjent risikofaktor for Alzheimers.

"Hvis tallet er unormalt, vil det indikere at du har amyloid i hjernen, noe som betyr at det er sannsynlig at dine kognitive svikt skyldes AD," sier Holtzman. "Det viser ikke det; det antyder at det er sannsynlig årsaken. Hvis det er negativt, vil det indikere at det er sannsynlig at kognitiv svikt ikke skyldes AD.

Testen er bare for pasienter over 60 år som opplever symptomer på kognitiv svikt. Klinikere kan bestille testen for pasienter, men den er ikke tilgjengelig for forbrukerne å kjøpe direkte.

Blandede anmeldelser fra medisinsk samfunn

Mange eksperter innen nevrologi og Alzheimers forskning har uttrykt blandede meninger om PrecivityAD-blodprøven.

Behovet for FDA-godkjenning

Noen bekymringer stammer fra det faktum at selskapet ikke har fått Food and Drug Administration (FDA) godkjenning. Holtzman sier imidlertid at C₂N Diagnostics er i ferd med å få FDA-godkjenning for PrecivityAD.

"Det tar mye lenger tid å få godkjenning fra FDA for noe, så vi begynte å gå gjennom den prosessen for minst et år siden," sier Holtzman. "Selskapet er overbevist om at testen er veldig god og nøyaktig, og derfor trodde vi det ville være verdifullt å gjøre den tilgjengelig for pasienter hvis de ønsker den informasjonen."

Mer data om nøyaktighet

Noen kritikere siterer også en annen ulempe - det faktum at C₂N Diagnostics ennå ikke har publisert noen data om testens nøyaktighet. I stedet peker selskapet på resultatene av en studie som sammenlignet testen med PET-skanninger av 686 deltakere mellom 60 og 90 år med kognitiv svikt eller demens. Når en PET-skanning viste amyloidoppbygging, ga PrecivityAD-blodprøven også en høy sannsynlighet for amyloidoppbygging i 92% av tilfellene.

Rebecca Edelmayer, PhD

Det er ikke helt klart hvor nøyaktige eller pålitelige resultatene er for alle individer og alle befolkninger som kan ta testen.

Rebecca Edelmayer, PhD, direktør for vitenskapelig engasjement i Alzheimers Association, forteller til Verywell at selv om denne typen test er spennende, er det viktig at den leverer den grundige gjennomgangen som kreves av en diagnostisk test.

"Vi vet at det bare har blitt testet virkelig på noen få 100 individer," sier Edelmayer. "Akkurat nå har det lite data som er presentert fra personer med underrepresentert befolkning. Inntil den slags informasjon er tilgjengelig for feltet, er det ikke helt klart hvor nøyaktige eller pålitelige resultatene er for alle individer og alle befolkninger som kan ta testen. "

Masurkar er enig i at det trengs mer informasjon for å bedre forstå testens nøyaktighet. "Vi vil også vite om det kan skille nøyaktig mellom AD og Lewy kropps demens, der det også kan være amyloide plaketter som en sekundær patologi."

Hva dette betyr for deg

Mens PrecivityAD-blodprøven har potensial til å oppdage Alzheimers sykdom på en mindre invasiv og kostbar måte, vil mange eksperter ha mer konkrete data om nøyaktigheten før de godkjenner den nye diagnostiske testen.

Forebygging og forsinkelse av Alzheimers symptomer

Selv om det ikke finnes noen kur mot Alzheimers, kan det å ha en tidlig diagnose gi pasienter fordeler som å kunne planlegge for fremtiden og ha tilgang til kliniske studier for nye medisiner og behandlinger.

Legemiddelutvikling

Det er for tiden flere reseptbelagte medisiner for å behandle symptomene på Alzheimers - og mange flere under utvikling.

"Det er faktiske FDA-godkjente behandlinger for Alzheimers som hjelper med å forbedre kognisjonen, og disse typer behandlinger fungerer vanligvis på det tidlige stadiet av sykdommen bedre enn de ville gjort på et senere stadium av sykdommen," sier Edelmayer. "Vi vet også at denne typen behandlinger bare kan fungere midlertidig, så det er derfor vi må fortsette å gjøre mer forskning for å utvikle nye behandlinger som vil være i stand til å endre utviklingen av selve sykdomsprosessen."

Livsstilsendringer

Vitenskapen har bevist at visse behandlinger kan bidra til å redusere noen symptomer på AD-lignende hukommelsestap, men studier har også vist at å gjøre sunne livsstilsendringer kan redusere risikoen for kognitiv tilbakegang.

En gjennomgang av forskning utført av eksperter ved National Academies of Sciences, Engineering and Medicine (NASEM) fant oppmuntrende, men ikke avgjørende bevis for at økt fysisk aktivitet, blodtrykkskontroll og kognitiv trening kan forhindre eller forsinke kognitiv tilbakegang og demens.

"En unse forebygging er fortsatt den beste tilnærmingen," sier Amit Sachdev, MD, medisinsk direktør ved avdelingen for nevrologi ved Michigan State University, til Verywell. "Mennesker som har sunne kropper og velutdannede sinn, eldes mer elegant, så det å holde kroppsmassen under kontroll, holde seg så sosial som du kan være, og å jobbe hjernen er fortsatt en veldig rimelig og viktig ting å gjøre."